Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oktokog alfa rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia |
| Postać farmaceutyczna | Lek Advate dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Manufacturing Austria AG |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego |
Dawkowanie Advate - jak stosować
Leczenie preparatem ADVATE powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w opiece nad pacjentami z hemofilią A. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od stanu pacjenta, jego masy ciała oraz od tego, czy lek jest stosowany profilaktycznie czy w leczeniu krwawień. Częstość podawania zależy od skuteczności leku ADVATE u danego pacjenta.
Zapobieganie krwawieniom (profilaktyka):
Zazwyczaj stosowana dawka oktokogu alfa wynosi pomiędzy 20 a 40 IU na kilogram masy ciała, podawane co 2 do 3 dni. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u młodszych pacjentów, mogą być niezbędne częstsze wstrzyknięcia lub wyższe dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 0 do 18 lat):
W zapobieganiu krwawieniom u dzieci w wieku poniżej 6 lat zaleca się dawki wynoszące 20 do 50 IU na kg masy ciała 3 lub 4 razy w tygodniu. Podawanie leku ADVATE u dzieci (dożylnie) nie różni się od podawania u dorosłych. W celu umożliwienia częstych wlewów może być konieczne zastosowanie przyrządu do centralnego dostępu żylnego.
Leczenie krwawień:
Dawka oktokogu alfa jest obliczana z uwzględnieniem masy ciała pacjenta i poziomu czynnika VIII, który ma zostać osiągnięty. Docelowe poziomy czynnika VIII będą zależeć od ciężkości i miejsca krwawienia.
Wzór do obliczania dawki:
Dawka (IU) = masa ciała (kg) x pożądany wzrost czynnika VIII (% normy) x 0,5
Rodzaje krwawień i zalecane poziomy czynnika VIII:
- Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub krwawienie z jamy ustnej: poziom 20-40% normy, wstrzyknięcia co 12-24 godzin (8-24 godzin u pacjentów poniżej 6. roku życia) przez co najmniej 1 dzień
- Nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: poziom 30-60% normy, wstrzyknięcia co 12-24 godzin (8-24 godzin u pacjentów poniżej 6. roku życia) przez 3-4 dni lub dłużej
- Krwawienia zagrażające życiu: poziom 60-100% normy, wstrzyknięcia co 8-24 godzin (6-12 godzin u pacjentów poniżej 6. roku życia) do ustąpienia zagrożenia
Zabiegi chirurgiczne:
- Drobne zabiegi (w tym ekstrakcja zębów): poziom 30-60% normy, co 24 godziny (12-24 godzin u pacjentów poniżej 6. roku życia), przez minimum 1 dzień do wygojenia
- Duże zabiegi: poziom 80-100% normy (przed- i pooperacyjny), wstrzyknięcia co 8-24 godzin (6-24 godzin u pacjentów poniżej 6. roku życia) do odpowiedniego zagojenia rany, następnie kontynuacja leczenia przez co najmniej 7 dni dla utrzymania aktywności czynnika VIII na poziomie 30-60%
Sposób podawania:
ADVATE należy podawać dożylnie (do żyły). Lek zazwyczaj jest wstrzykiwany przez lekarza lub pielęgniarkę. Po odpowiednim przeszkoleniu wstrzyknięcie może również wykonać pacjent lub inna osoba. Roztwór należy podawać powoli, z szybkością zapewniającą pacjentowi komfort i nie przekraczającą 10 ml na minutę.
Aby upewnić się, że poziomy czynnika VIII są wystarczające, lekarz może przeprowadzać odpowiednie badania laboratoryjne. Ma to szczególne znaczenie przy poważnych zabiegach chirurgicznych.
