Skutki uboczne Advate

Jak każdy lek, ADVATE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest wystąpienie ciężkiej, nagłej reakcji alergicznej (anafilaktycznej) i wytworzenie inhibitorów czynnika VIII.

Należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy reakcji alergicznej:

• Wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe, uogólniony świąd
• Obrzęk warg i języka
• Trudności w oddychaniu, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Ogólne złe samopoczucie
• Zawroty głowy i utrata przytomności

Objawy ciężkie, w tym trudności w oddychaniu i (prawie) omdlenia, wymagają niezwłocznego postępowania jak w nagłych wypadkach.

Tworzenie inhibitorów (przeciwciał blokujących):

• Bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10) - u dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII
• Niezbyt często (u mniej niż 1 osoby na 100) - u pacjentów wcześniej leczonych czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia)

Jeżeli dojdzie do wytworzenia inhibitorów, lek może przestać działać prawidłowo i u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10):

• Bóle głowy
• Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 100):

• Zawroty głowy, grypa, omdlenia
• Nietypowe bicie serca
• Czerwone i swędzące guzki na skórze
• Dyskomfort w klatce piersiowej
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: siniak, świąd
• Wzmożona potliwość
• Dziwny smak w ustach
• Napadowe zaczerwienienia twarzy
• Migreny, upośledzenie pamięci
• Dreszcze, biegunka, nudności, wymioty
• Duszność, ból gardła, zapalenie krtani
• Zapalenie naczyń chłonnych, białe zabarwienie skóry
• Zapalenie oczu, wysypki, nadmierna potliwość
• Opuchnięcia stóp i nóg
• Zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (monocytów)
• Ból w nadbrzuszu lub dolnej części klatki piersiowej

Działania niepożądane związane z zabiegiem chirurgicznym:

• Zakażenia związane z cewnikiem
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi
• Obrzęk kończyn i stawów
• Wydłużone krwawienie po usunięciu drenu
• Obniżenie poziomu czynnika VIII
• Siniak pooperacyjny

Działania niepożądane związane z przyrządem do centralnego dostępu żylnego:

• Zakażenia związane z cewnikiem
• Zakażenia układowe
• Miejscowe skrzepy krwi w miejscu zastosowania cewnika

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Reakcje potencjalnie zagrażające życiu (reakcje anafilaktyczne)
• Inne reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Zaburzenia ogólne (zmęczenie, brak energii)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.