Skutki uboczne Advagraf

Jak każdy lek, Advagraf może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Advagraf zmniejsza mechanizm obronny organizmu, co sprawia, że pacjent może być bardziej podatny na zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe), które mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Perforacja przewodu pokarmowego (silny ból brzucha z towarzyszącymi lub nie dreszczami, gorączką, nudnościami lub wymiotami)
• Zaburzenia czynności przeszczepionego narządu
• Niewyraźne widzenie

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zespół hemolityczno-mocznicowy (mała ilość wydalanego moczu lub brak wydalania moczu, skrajne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie)

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa (gorączka, podskórne siniaki, niewyjaśnione zmęczenie, dezorientacja, zażółcenie skóry lub oczu, ostra niewydolność nerek, utrata wzroku, drgawki)
• Toksyczna martwicza epidermoliza (nadżerka lub pęcherze na skórze lub błonach śluzowych, czerwona obrzęknięta skóra oddzielająca się na rozległych powierzchniach)
• Ślepota

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona (rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych, pokrzywka, obrzęk języka, czerwona lub fioletowa wysypka, spełzanie naskórka)
• Torsades de pointes (zaburzenia rytmu serca z możliwym bólem w klatce piersiowej, omdleniem, zawrotami głowy, kołataniem serca)

Częstość nieznana:

• Zakażenia oportunistyczne (długotrwała biegunka, gorączka, ból gardła)
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia PML (utrata pamięci, trudności w myśleniu i chodzeniu, utrata wzroku)
• Nowotwory łagodne i złośliwe, w tym nowotwory skóry i mięsak Kaposiego
• Aplazja czysto czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna, gorączka neutropeniczna
• Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii PRES (ból głowy, stany splątania, zmiany nastroju, drgawki, niewyraźne widzenie)
• Neuropatia nerwu wzrokowego (problemy z widzeniem, niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, ograniczenie pola widzenia)

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia potasu we krwi
• Bezsenność
• Drżenie mięśniowe, ból głowy
• Zwiększone ciśnienie tętnicze
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia czynności nerek

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, czerwonych lub białych krwinek)
• Zaburzenia elektrolitowe (zmniejszenie magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu, zwiększenie kwasu moczowego lub tłuszczów)
• Objawy lęku, depresja, stany splątania, omamy, koszmary senne
• Drgawki, mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zawroty głowy
• Zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu, dzwonienie w uszach
• Przyspieszone bicie serca, krwotok, zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca
• Skrócenie oddechu, kaszel, gromadzenie się płynu w opłucnej
• Zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej, krwawienie z żołądka lub jelit, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia
• Zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, zapalenie wątroby
• Swędzenie, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
• Ból stawów, kończyn, pleców, kurcze mięśni
• Zmniejszone wytwarzanie moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynów, ból, zwiększenie masy ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane: koagulopatie, pancytopenia, odwodnienie, śpiączka, krwawienie do mózgu, udar, porażenie, zaburzenia mózgowe, zmętnienie soczewki, osłabienie słuchu, nieregularne bicie serca, zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca, zakrzepy w żyłach, wstrząs, trudności w oddychaniu, niedrożność jelita, zapalenie skóry, schorzenia stawów, niezdolność do oddania moczu, bolesne miesiączki, niewydolność wielonarządowa.

Rzadko i bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niewielkie wybroczyny na skórze, zwiększone napięcie mięśni, głuchota, zbieranie się płynu wokół serca, torbiel trzustki, nadmierne owłosienie, nużliwość mięśni, niewydolność wątroby, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej.

Ból kończyn (zespół bólowy indukowany przez inhibitor kalcyneuryny, CIPS) może wystąpić jako obustronny, silny ból w kończynach dolnych, często związany z większymi niż terapeutyczne stężeniami takrolimusu we krwi. Zmniejszenie dawki może zmniejszyć objawy, w niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie alternatywnej immunosupresji.