Dawkowanie Advagraf - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Takrolimus |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Kod ATC | L04AD02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Advagraf jest postacią farmaceutyczną do stosowania raz na dobę, przyjmowaną rano. Dawkowanie ustala lekarz specjalista w dziedzinie transplantologii indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu, masy ciała, stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych, w szczególności stężenia takrolimusu we krwi.
Profilaktyka odrzucania przeszczepu nerki:
Leczenie należy rozpocząć od dawki od 0,20 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę podawanej raz na dobę, rano. Podawanie rozpoczyna się w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego. W dalszym okresie po przeszczepieniu zazwyczaj dawki zmniejsza się. W niektórych przypadkach można odstawić jednocześnie stosowane inne leki immunosupresyjne i stosować Advagraf w monoterapii.
Profilaktyka odrzucania przeszczepu wątroby:
Leczenie należy rozpocząć od dawki od 0,10 mg/kg mc./dobę do 0,20 mg/kg mc./dobę podawanej raz na dobę, rano. Podawanie rozpoczyna się od około 12 do 18 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Zazwyczaj dawki zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu. W niektórych przypadkach możliwe jest stosowanie Advagraf w monoterapii.
Zmiana leczenia z produktu Prograf na Advagraf:
U pacjentów z przeszczepem alogenicznym, u których konieczna jest zmiana z produktu Prograf (przyjmowanego dwa razy na dobę) na Advagraf (przyjmowany raz na dobę), podstawowa dawka dobowa pozostaje w stosunku 1:1 (mg:mg). Advagraf przyjmuje się rano. Po zmianie leczenia należy oznaczyć najmniejsze skuteczne stężenia takrolimusu we krwi przed zmianą oraz w ciągu 2 tygodni po zmianie terapii, a następnie regularnie monitorować i w razie konieczności dostosować dawkę.
Leczenie odrzucania przeszczepu:
W przypadku zmiany z innych leków immunosupresyjnych na Advagraf stosuje się odpowiednie dawki początkowe zalecane w profilaktyce odrzucania przeszczepu. U dorosłych pacjentów po zmianie terapii w przypadku przeszczepienia serca leczenie należy rozpocząć od doustnej dawki 0,15 mg/kg mc./dobę podawanej raz na dobę, rano.
Sposób podawania:
- Kapsułki należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
- Kapsułki należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z blistra
- Nie połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w opakowaniu
- Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, tak długo jak wymagana jest immunosupresja
Monitorowanie stężenia leku:
Lekarz regularnie oznacza najmniejsze skuteczne stężenia takrolimusu we krwi (około 24 godziny po podaniu dawki, bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki). Zaleca się częste oznaczanie w ciągu 2 pierwszych tygodni po przeszczepieniu, a następnie okresowo w czasie leczenia podtrzymującego. W praktyce klinicznej najmniejsze stężenia utrzymuje się na ogół w zakresie od 5 ng/ml do 20 ng/ml we wczesnym okresie po przeszczepieniu oraz od 5 ng/ml do 15 ng/ml w późniejszym leczeniu podtrzymującym.
Szczególne populacje pacjentów: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. Czynność nerek nie wpływa na dawkowanie, jednak ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne zaleca się dokładne monitorowanie. Pacjenci rasy czarnej mogą wymagać większych dawek niż osoby rasy kaukaskiej.
