Skutki uboczne Act-HIB

Jak każda szczepionka, Act-HIB może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich zaszczepionych dzieci. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 zaszczepionych dzieci):

• Reakcje w miejscu podania szczepionki, takie jak: ból, zaczerwienienie, opuchnięcie, stan zapalny lub stwardnienie
• Drażliwość dziecka

Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 zaszczepionych dzieci):

• Płacz (nieutulony lub nietypowy)
• Gorączka
• Wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 zaszczepionych dzieci):

• Gorączka powyżej 39°C

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (zgłaszane bardzo rzadko, nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Rozległe opuchnięcie kończyny, w którą podano szczepionkę, które może obejmować całą rękę lub nogę
• Duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia o średnicy większej niż 5 centymetrów, obejmujące ból, zaczerwienienie (rumień), opuchnięcie (obrzęk), stan zapalny lub stwardnienie skóry
• Opuchnięcie nóg i stóp (reakcje obrzękowe dotyczące kończyn dolnych), którym może towarzyszyć płacz, niebieskawe przebarwienie skóry (sinica) lub zaczerwienienie oraz małe przemijające czerwone plamy (plamica) występujące w ciągu kilku godzin po szczepieniu i ustępujące szybko bez leczenia (w ciągu 24 godzin) bez pozostawienia następstw
• Opuchnięcie twarzy i/lub szyi
• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości)
• Drgawki z gorączką lub bez gorączki
• Wykwity skórne, czasami opuchnięte i swędzące (pokrzywka, wysypka, uogólniona wysypka, swędzenie)
• Zasłabnięcie, które może wystąpić po lub nawet przed jakimkolwiek wkłuciem igły

Szczególna uwaga dla niemowląt urodzonych przedwcześnie: U niemowląt urodzonych przedwcześnie (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy między oddechami. Takie niemowlęta powinny być obserwowane przez personel medyczny po szczepieniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w niniejszym opisie, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.