Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etynyloestradiol, Lewonorgestrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levomine midi?
Levomine midi to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony: etynyloestradiol (20 mikrogramów) oraz lewonorgestrel (100 mikrogramów). Preparat należy do grupy tzw. złożonych środków antykoncepcyjnych o małej dawce, stosowanych w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.
Mechanizm działania preparatu Levomine midi opiera się na kilku równoczesnych procesach fizjologicznych. Głównym mechanizmem jest zahamowanie owulacji poprzez zaburzenie wydzielania hormonów przysadki mózgowej – gonadotropin FSH i LH. Estrogen i progestagen zawarty w tabletkach blokują szczyt wydzielania tych hormonów, który w naturalnym cyklu powoduje uwolnienie komórki jajowej z jajnika. Bez owulacji nie może dojść do zapłodnienia.
Dodatkowe mechanizmy ochronne obejmują zmianę konsystencji śluzu szyjkowego, który staje się gęstszy i trudniej penetrowalny dla plemników, co utrudnia ich przedostanie się do jamy macicy. Ponadto hormony wpływają na endometrium (błonę śluzową macicy), zmieniając je w sposób, który zmniejsza prawdopodobieństwo implantacji zarodka. Dzięki tym złożonym mechanizmom działania, przy prawidłowym stosowaniu, Levomine midi stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Levomine midi, zapewnia dodatkowe korzyści pozaantykoncepcyjne. U wielu kobiet obserwuje się regularyzację cykli miesiączkowych, zmniejszenie obfitości i bolesności miesiączek oraz zmniejszenie nasilenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Niektóre pacjentki zgłaszają również poprawę stanu skóry, zwłaszcza zmniejszenie trądziku hormonalnego. Należy jednak pamiętać, że stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wymaga regularnego przyjmowania tabletek i regularnych wizyt kontrolnych u lekarza.
Ważnym aspektem działania Levomine midi jest jego odwracalny charakter. Po zaprzestaniu przyjmowania tabletek płodność powraca zazwyczaj w ciągu kilku miesięcy, co czyni ten środek odpowiednim wyborem dla kobiet, które planują w przyszłości ciążę. Jednakże preparat nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS, dlatego w przypadku ryzyka zakażenia konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy.
Ze względu na małą zawartość hormonów w Levomine midi, preparat ten może być lepiej tolerowany przez pacjentki wrażliwe na działania niepożądane związane z wyższymi dawkami estrogenów. Należy jednak pamiętać, że stosowanie jakiegokolwiek złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Decyzja o rozpoczęciu stosowania Levomine midi powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację zdrowotną pacjentki oraz obecność czynników ryzyka.
Aktualna ulotka leku Levomine midi
| Levomine mini - 20 mcg + 100 mcg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Levomine midi, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Levomine midi zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 100 mikrogramów lewonorgestrelu jako substancje czynne.
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
W rdzeniu tabletki:
- Laktoza jednowodna
- Skrobia kukurydziana
- Maltodekstryna
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Magnezu stearynian
W otoczce tabletki:
- Hypromeloza 15 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca
- Laktoza jednowodna
- Makrogol 4000
- Sodu cytrynian
Tabletki mają wygląd okrągłych, białych tabletek powlekanych. Pakowane są w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, zawierających 21 tabletek. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 x 21, 3 x 21 lub 6 x 21 tabletek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Levomine midi?
Nie odnotowano ciężkich, szkodliwych skutków przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Levomine midi. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt krwawienie z pochwy. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie jest objawowe.
W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie lub stwierdzenia, że dziecko połknęło tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli od przyjęcia tabletek minęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. W większości przypadków wystarczające jest obserwowanie pacjentki i leczenie objawowe w razie wystąpienia nudności lub wymiotów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levomine midi – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki Levomine midi można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie należy przyjmować preparatu z sokiem grejpfrutowym, gdyż może on wpływać na metabolizm hormonów zawartych w tabletkach. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku.
Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może zmniejszyć skuteczność antykoncepcji. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, substancje czynne mogą nie zostać w pełni wchłonięte. W takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki – przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego blistra i ewentualnie stosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Czy można stosować Levomine midi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat Levomine midi jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania tabletek należy natychmiast przerwać ich stosowanie oraz skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku. Po zaprzestaniu przyjmowania tabletek płodność powraca zazwyczaj w ciągu kilku miesięcy.
Jeśli po porodzie doszło do stosunku płciowego przed rozpoczęciem stosowania leku (lub ponownym rozpoczęciem), należy najpierw upewnić się, że nie jest się w ciąży lub zaczekać do wystąpienia kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Zazwyczaj nie zaleca się stosowania Levomine midi w okresie karmienia piersią. Hormony zawarte w tabletkach mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego wytwarzanie oraz jakość. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce przyjmować tabletki antykoncepcyjne, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia innych, bardziej odpowiednich metod antykoncepcji.
Po porodzie należy rozpocząć stosowanie tabletek Levomine midi nie wcześniej niż od 21. do 28. dnia po porodzie, gdyż bezpośrednio po porodzie kobieta jest w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. W przypadku rozpoczęcia stosowania później niż w 28. dniu należy stosować dodatkową metodę barierową przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Levomine mini - 20 mcg + 100 mcg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum) |
