Aklief

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aklief?

Aklief to preparat dermatologiczny zawierający trifaroten – substancję czynną należącą do grupy retynoidów, stosowanych miejscowo w terapii schorzeń skórnych. Retynoid działa na receptory kwasu retinowego w skórze, wpływając na procesy rogowacenia i stanów zapalnych.

Preparat przeznaczony jest do miejscowego leczenia trądziku pospolitego (Acne vulgaris) obejmującego skórę twarzy oraz tułowia. Może być stosowany u pacjentów w wieku od 12 lat i starszych, gdy występują liczne zmiany trądzikowe o charakterze:

• Zaskórników otwartych i zamkniętych (comedones) – stanowiących niezbędny element rozpoznania trądziku pospolitego
• Grudek (papulae) – niewielkich, uniesionych zmian zapalnych bez ropnej treści
• Krost zapalnych (pustulae) – zmian wypełnionych ropną treścią

Mechanizm działania trifarotenu opiera się na selektywnym wiązaniu z receptorem gamma kwasu retinowego (RARγ), który znajduje się głównie w keratynocytach naskórka. Dzięki temu preparat wpływa na normalizację procesu keratynizacji, zmniejsza tworzenie się zaskórników oraz wykazuje właściwości przeciwzapalne. W odróżnieniu od innych retynoidów miejscowych, trifaroten charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptora RARγ, co może przekładać się na jego profil działania.

Lek działa przez modulację ekspresji genów odpowiedzialnych za różnicowanie komórek naskórka, zmniejszenie produkcji sebum oraz ograniczenie procesów zapalnych towarzyszących trądzikowi. Preparat nie jest antybiotykiem i nie działa bezpośrednio bakteriobójczo na Cutibacterium acnes (dawniej Propionibacterium acnes), jednak poprzez normalizację rogowacenia i działanie przeciwzapalne pośrednio wpływa na zmniejszenie kolonizacji bakteryjnej.

Aklief stosuje się w postaci kremu wyłącznie na skórę, raz na dobę, wieczorem. Preparat należy nakładać cienką warstwą na uprzednio oczyszczoną i osuszoną skórę w miejscach występowania zmian trądzikowych. Terapia wymaga regularności – pierwsze efekty leczenia mogą być widoczne po kilku tygodniach systematycznego stosowania, natomiast ocena poprawy stanu skóry następuje zazwyczaj po trzech miesiącach leczenia.

Podczas terapii rekomendowane jest stosowanie preparatów nawilżających od początku leczenia, co może pomóc w minimalizacji działań niepożądanych typowych dla retynoidów miejscowych, takich jak zaczerwienienie, łuszczenie czy suchość skóry. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i nie może być przyjmowany doustnie.

Aktualna ulotka leku Aklief

Jaki jest skład Aklief, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Trifaroten – jeden gram kremu zawiera 50 mikrogramów trifarotenu

Substancje pomocnicze:

• Alantoina – substancja łagodząca i nawilżająca skórę
• Simulgel 600 PHA (składający się z: kopolimeru akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu, izoheksadekanu, polisorbatu 80, sorbitanu oleinianu) – emulgator i środek zagęszczający
• Cyklometykon – forma silikonu nadająca kremowi gładką konsystencję
• Etanol 96% – zawartość alkoholu wynosi 50 mg w każdym gramie kremu (5% w/w)
• Fenoksyetanol – konserwant
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i substancja konserwująca
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik lipidowy
• Woda oczyszczona

Postać farmaceutyczna: krem do stosowania na skórę

Wygląd preparatu: biały, jednorodny krem

Dostępne wielkości opakowań:

• Pojemnik wielodawkowy z pompką zawierający 30 g kremu
• Pojemnik wielodawkowy z pompką zawierający 75 g kremu

Uwaga: Preparat zawiera glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Zawiera także alkohol etylowy, który może wywoływać uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Jak dawkować Aklief?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aklief?

Przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym:

Zastosowanie większej niż zalecana ilości kremu na skórę nie przyspiesza ani nie poprawia wyników leczenia. Nadmierna ilość preparatu może natomiast prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak:

• Znaczne podrażnienie skóry
• Intensywne łuszczenie naskórka
• Wyraźne zaczerwienienie skóry (rumień)
• Dyskomfort i pieczenie

Postępowanie w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości kremu:

W sytuacji, gdy pacjent zastosował więcej preparatu niż zalecane, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania. Lekarz może zalecić:

• Tymczasowe przerwanie stosowania preparatu do czasu ustąpienia objawów podrażnienia
• Intensywne nawilżanie skóry preparatami łagodzącymi
• Ewentualne zastosowanie środków łagodzących podrażnienie

Przypadkowe połknięcie preparatu:

W przypadku przypadkowego połknięcia kremu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego (oddziału zatruć). Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy:

• Preparat połknęło dziecko
• Połknięta została znaczna ilość kremu
• Wystąpiły objawy niepokojące po połknięciu preparatu

Lekarz w ośrodku medycznym podejmie decyzję o dalszym postępowaniu w zależności od ilości połkniętego preparatu i stanu pacjenta.

Zalecenia ogólne:

• Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu
• Należy stosować wyłącznie zalecaną ilość preparatu
• Nie należy próbować przyspieszać efektów leczenia przez zwiększanie częstotliwości aplikacji lub ilości stosowanego kremu
• W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aklief – czy mogę spożywać alkohol?

Aklief to preparat przeznaczony do stosowania miejscowego wyłącznie na skórę, co oznacza, że substancja czynna trifaroten działa lokalnie w miejscu aplikacji i charakteryzuje się minimalną wchłanianiem ogólnoustrojowym.

Brak interakcji z pokarmami i napojami:

Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania kremu. Pacjent może normalnie spożywać posiłki i napoje, ponieważ preparat nie jest przyjmowany doustnie i nie wchodzi w interakcje z pokarmami w przewodzie pokarmowym.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce preparatu nie zamieszczono szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania kremu. Niemniej jednak warto pamiętać, że:

• Sam preparat zawiera w swoim składzie alkohol etylowy (etanol 96%) w ilości 50 mg na gram kremu, co stanowi 5% wagowo
• Ten alkohol jest składnikiem preparatu i działa miejscowo na skórę, może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze
• Spożycie alkoholu doustnie nie wpływa bezpośrednio na działanie preparatu stosowanego na skórę

Zalecenia ogólne dotyczące stylu życia podczas leczenia trądziku:

Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu miejscowo, warto pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego trybu życia sprzyjających leczeniu trądziku:

• Regularne oczyszczanie skóry delikatnymi preparatami
• Unikanie nadmiernego stymulowania skóry (dotykania, uciskania zmian)
• Stosowanie odpowiedniej pielęgnacji nawilżającej
• Zdrowa, zbilansowana dieta
• Odpowiednia ilość snu i odpoczynku

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia, diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Aklief w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – BEZWZGLĘDNE PRZECIWWSKAZANIE:

NIE WOLNO stosować preparatu Aklief w następujących sytuacjach:

• W trakcie ciąży
• Gdy pacjentka planuje zajście w ciążę
• Gdy istnieje podejrzenie ciąży

Trifaroten należy do grupy retynoidów – pochodnych witaminy A, które mogą potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Ze względu na przynależność do tej grupy związków chemicznych, preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz planujących zajście w ciążę, jako środek ostrożności.

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia:

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania kremu, należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie preparatu
• Jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego
• Skonsultować się z lekarzem ginekologiem w celu oceny sytuacji i ustalenia dalszego postępowania

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

Przed rozpoczęciem terapii preparatem kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Upewnić się, że nie są w ciąży
• Poinformować lekarza o planach dotyczących macierzyństwa
• Stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia, jeśli są aktywne seksualnie
• Skonsultować z lekarzem planowanie ciąży po zakończeniu terapii

Karmienie piersią:

Podczas stosowania kremu Aklief istnieje ryzyko, że substancja czynna zawarta w preparacie może przenikać do mleka matki. Z tego względu nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią.

Decyzja o stosowaniu preparatu podczas karmienia piersią:

Lekarz wraz z pacjentką muszą wspólnie podjąć decyzję, uwzględniając:

• Korzyści wynikające z leczenia dla matki
• Korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią
• Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia związane z narażeniem na substancję czynną
• Możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia

Środki ostrożności podczas karmienia piersią:

Jeżeli lekarz podejmie decyzję o kontynuowaniu terapii podczas karmienia piersią, karmiące matki nie powinny nanosić kremu na klatkę piersiową, aby:

• Zapobiec przypadkowemu spożyciu preparatu przez niemowlę
• Uniknąć kontaktu skóry dziecka z preparatem podczas karmienia
• Zminimalizować ryzyko narażenia niemowlęcia na substancję czynną

Ostateczną decyzję o stosowaniu preparatu w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Aklief?

Czy mogę łączyć Aklief z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)