Gabitril - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabitril?

Gabitril to lek przeciwpadaczkowy zawierający tiagabinę, substancję czynną, która wpływa na stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. GABA jest naturalnym neuroprzekaźnikiem odpowiedzialnym za hamowanie nadmiernej aktywności elektrycznej w układzie nerwowym. Tiagabina działa poprzez selektywne hamowanie wychwytu zwrotnego GABA przez neurony i komórki glejowe, co prowadzi do zwiększenia stężenia tego neuroprzekaźnika w przestrzeni synaptycznej. Efektem tego mechanizmu jest zmniejszenie nadmiernej pobudliwości neuronalnej, która leży u podstaw napadów padaczkowych.

Preparat jest stosowany jako leczenie wspomagające padaczki u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 12 lat z napadami częściowymi, czyli takimi, które rozpoczynają się w określonej okolicy mózgu. Napady częściowe mogą mieć różne objawy w zależności od tego, która część mózgu jest zajęta - mogą to być zaburzenia ruchowe, czuciowe, autonomiczne czy psychiczne. W niektórych przypadkach napady częściowe mogą przekształcić się w napady uogólnione z wtórnym uogólnieniem. Gabitril jest szczególnie przydatny u pacjentów, u których monoterapia innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów.

Lek stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy standardowe leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii. Terapia skojarzona pozwala na wykorzystanie synergicznych mechanizmów działania różnych leków przeciwpadaczkowych, co umożliwia lepszą kontrolę napadów przy potencjalnie niższych dawkach poszczególnych preparatów. Decyzję o włączeniu tiagabiny do schematu terapeutycznego podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny częstości i ciężkości napadów, rodzaju padaczki oraz odpowiedzi na dotychczasowe leczenie.

Warto podkreślić, że Gabitril jest lekiem przepisywanym przez lekarza specjalistę neurologa lub epileptologa, który dokonuje indywidualnej oceny każdego przypadku. U pacjentów z napadami uogólnionymi, zwłaszcza z napadami typu absence (krótkotrwałymi epizodami ograniczenia lub utraty świadomości), lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, gdyż istnieje ryzyko nasilenia tego typu napadów. Leczenie wymaga systematycznego monitorowania przez lekarza, regularnych wizyt kontrolnych oraz stopniowego ustalania optymalnej dawki podtrzymującej, która zapewni najlepszą kontrolę napadów przy minimalnych działaniach niepożądanych.

Tiagabina jako lek dodany do wcześniej stosowanego leczenia może przynieść istotną poprawę kontroli napadów u pacjentów z opornymi postaciami padaczki. Proces doboru dawki jest procesem wieloetapowym, rozpoczynającym się od małych dawek i stopniowo zwiększanym pod kontrolą lekarza. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej uwagi i modyfikacji dawkowania. Ważne jest również przestrzeganie zaleceń dotyczących zaprzestania leczenia - nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu lub nasilenia napadów, dlatego zawsze powinno odbywać się to stopniowo, zgodnie ze wskazówkami lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Gabitril

Jaki jest skład Gabitril, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tiagabina w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka powlekana dostępna jest w trzech mocach:

• Tabletki 5 mg zawierają 5 mg tiagabiny
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg tiagabiny
• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg tiagabiny

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, kwas askorbowy (witamina C), laktoza, skrobia kukurydziana żelowana, krospowidon (środek wiążący), krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej roślinny typu I, kwas stearynowy oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, hydroksypropylocelulozy oraz tytanu dwutlenku (E171), który nadaje tabletkom białe zabarwienie.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Wszystkie moce tabletek mają identyczny skład substancji pomocniczych, różnią się jedynie zawartością substancji czynnej oraz wielkością i kształtem tabletki (5 mg są okrągłe, 10 mg i 15 mg są owalne).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabitril?

Przedawkowanie tiagabiny może prowadzić do poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstsze objawy przedawkowania to:

• Drgawki i napady padaczkowe
• Zaburzenia świadomości - od wyciszenia i wycofania po śpiączkę
• Utrata pamięci
• Senność i zawroty głowy
• Splątanie i dezorientacja
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
• Nieprawidłowe mimowolne ruchy (dyskineza)
• Drżenia i mimowolne skurcze mięśni
• Zaburzenia mowy
• Pobudzenie i wrogość
• Wymioty

W razie przedawkowania lub zażycia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pojechać do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Nie ma specyficznego antidotum na tiagabinę, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające. Pacjent wymaga monitorowania funkcji życiowych i w razie potrzeby hospitalizacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabitril – czy mogę spożywać alkohol?

Gabitril należy przyjmować podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Gabitril. Alkohol może nasilać działanie hamujące tiagabiny na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji i innych działań niepożądanych. Ponadto alkohol sam w sobie może obniżać próg drgawkowy i wywoływać napady padaczkowe, co jest szczególnie niebezpieczne u osób z padaczką.

Pacjenci powinni unikać także produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), gdyż jednoczesne stosowanie tego preparatu roślinnego z tiagabiną jest przeciwwskazane - ziele dziurawca może zwiększać metabolizm tiagabiny, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia we krwi i osłabienia działania przeciwpadaczkowego.

Czy można stosować Gabitril w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Gabitril w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące leki przeciwpadaczkowe powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji i unikać nieplanowanej ciąży.

W przypadku planowania ciąży bardzo istotne jest jak najwcześniejsze poinformowanie lekarza prowadzącego. Lekarz może rozważyć zmianę leczenia lub modyfikację dawkowania przed zajściem w ciążę. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas stosowania Gabitril, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie wolno samodzielnie odstawiać leku, gdyż może to prowadzić do nawrotu napadów padaczkowych, co jest niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.

W przypadku karmienia piersią przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie poradzić się lekarza, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje o dalszym postępowaniu - może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zmianę terapii na bezpieczniejszą w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)