Cytotec - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cytotec?

Cytotec to lek zawierający mizoprostol – syntetyczny analog prostaglandyny E1, naturalnej substancji wytwarzanej w organizmie człowieka. Prostaglandyny odgrywają kluczową rolę w regulacji wielu funkcji fizjologicznych, w tym w ochronie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy przed działaniem czynników uszkadzających.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy powstałym w trakcie przewlekłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki z grupy NLPZ, stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólowych, mogą powodować uszkodzenie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji chroniących ścianę żołądka.

Mizoprostol kompensuje niedobór naturalnych prostaglandyn wywołany przez NLPZ. Substancja czynna zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zwiększa wydzielanie śluzu ochronnego oraz poprawia przepływ krwi w błonie śluzowej. Mechanizm ten sprawia, że błona śluzowa staje się bardziej odporna na działanie czynników agresywnych, w tym na sam kwas żołądkowy i NLPZ.

Lek przeznaczony jest szczególnie dla pacjentów wymagających długotrwałego stosowania NLPZ, u których występuje wysokie ryzyko powikłań owrzodzeniowych. Do grupy ryzyka zaliczają się osoby w podeszłym wieku, pacjenci z wywiadem owrzodzenia w przeszłości oraz osoby przyjmujące jednocześnie leki zwiększające ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Preparat stosuje się równolegle z leczeniem NLPZ przez cały okres terapii lekami przeciwzapalnymi.

Warto podkreślić, że Cytotec jest lekiem profilaktycznym – jego zadaniem jest zapobieganie powstawaniu uszkodzeń, a nie leczenie już istniejących owrzodzeń. Terapia powinna być rozpoczęta od momentu wdrożenia leczenia NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka, aby maksymalnie zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia, krwawienia czy perforacje.

Aktualna ulotka leku Cytotec

Jaki jest skład Cytotec, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Cytotec zawiera 200 µg (mikrogramów) mizoprostolu (Misoprostolum) jako substancję czynną. Mizoprostol jest syntetycznym analogiem prostaglandyny E1, odpowiedzialnym za działanie protekcyjne wobec błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający strukturę tabletce
• skrobi glikolan sodowy – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• olej rycynowy uwodorniony – środek poślizgowy
• hydroksypropylometyloceluloza – substancja wiążąca

Tabletki mają charakterystyczną sześciokątną formę w kolorze białym lub szarawym, z kreską dzielącą po obu stronach oraz napisem „SEARLE 1461" wytłoczonym na jednej stronie. Lek dostarczany jest w blistrach z folii aluminiowej, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cytotec?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane wymienione w ulotce, lub istniejące objawy mogą ulec zaostrzeniu. Do typowych objawów przedawkowania mogą należeć: nasilona biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, zawroty głowy, gorączka oraz drżenia.

W razie przyjęcia nadmiernej dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie mizoprostolu. Ważne jest monitorowanie stanu pacjenta, szczególnie pod kątem odwodnienia wynikającego z nasilonej biegunki. W przypadku ciężkiego odwodnienia może być konieczne nawodnienie oraz wyrównanie zaburzeń elektrolitowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cytotec – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie tabletek wraz z posiłkami – w czasie śniadania, głównych posiłków oraz przed snem. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia biegunki i innych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

W trakcie terapii należy unikać leków zobojętniających kwas solny w żołądku zawierających magnez, ponieważ mogą one nasilać wywołaną przez mizoprostol biegunkę. Jeśli zachodzi konieczność stosowania leków przeciwkwasowych, należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru preparatu niewpływającego na działanie leku.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie może działać drażniąco na błonę śluzową żołądka i nasilać ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób przyjmujących NLPZ. Zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu podczas terapii zarówno mizoprostolem, jak i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Czy można stosować Cytotec w okresie ciąży i karmienia piersią?

Cytotec jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Stosowanie mizoprostolu podczas ciąży może prowadzić do poronienia, przedwczesnego porodu oraz poważnych wad wrodzonych u płodu. Kobiety w ciąży, starające się zajść w ciążę lub te, które nie uzyskały ujemnego wyniku testu ciążowego, nie mogą przyjmować tego leku.

Ciąże narażone na działanie mizoprostolu w pierwszym trymestrze wiązały się z około 3-krotnie zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych, w tym paraliżu mięśni twarzy, wad kończyn oraz wad rozwojowych mózgu i czaszki. W przypadku narażenia płodu na działanie leku w okresie ciąży, pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli podejmie decyzję o kontynuowaniu ciąży, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie, w tym wielokrotne badania USG z uwzględnieniem oceny kończyn i głowy płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie wówczas, gdy stosują skuteczną metodę antykoncepcji zapobiegającą zajściu w ciążę. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży. Ze względu na ryzyko dla płodu, w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, przyjmowanie preparatu należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Metabolity mizoprostolu przenikają do mleka ludzkiego, co może powodować wystąpienie działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, w tym biegunki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)