Okteva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Okteva?

Okteva jest syntetycznym analogiem somatostatyny – hormonu naturalnie występującego w organizmie człowieka, który reguluje wydzielanie innych hormonów. Preparat działa silniej i dłużej niż naturalna somatostatyna, co pozwala na kontrolowanie nadmiernej produkcji hormonów odpowiedzialnych za różne schorzenia endokrynologiczne. Mechanizm działania polega na hamowaniu uwalniania hormonu wzrostu (GH), hormonu tyreotropowego (TSH) oraz szeregu hormonów wydzielanych przez guzy neuroendokrynne układu pokarmowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest akromegalia – choroba wywołana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu, zazwyczaj na skutek gruczolaka przysadki. U pacjentów z akromegalią nadprodukcja GH prowadzi do charakterystycznych zmian: zwiększenia wymiarów kości i tkanek miękkich, zwłaszcza dłoni, stóp i rysów twarzy, a także do objawów takich jak bóle głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie kończyn, zmęczenie i dolegliwości stawowe. Lek stosuje się u osób, u których leczenie chirurgiczne lub radioterapia są niewskazane, nieskuteczne lub jako terapię pomostową po radioterapii, w okresie oczekiwania na pełny efekt terapeutyczny naświetlania.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie objawów związanych z czynnymi hormonalnie guzami neuroendokrynnymi zlokalizowanymi w żołądku, jelitach i trzustce. Guzy te mogą wydzielać nadmiar różnych substancji biologicznie czynnych, co prowadzi do zespołów klinicznych obejmujących napadowe zaczerwienienie twarzy, uporczywą biegunkę, obniżenie ciśnienia krwi, wysypki skórne oraz utratę masy ciała. Preparat pomaga w łagodzeniu tych uciążliwych objawów poprzez zmniejszenie uwalniania hormonów i peptydów z komórek guza.

Okteva znajduje również zastosowanie w terapii antyproliferacyjnej guzów neuroendokrynnych wywodzących się ze środkowej części prajelita (wyrostek robaczkowy, jelito cienkie, okrężnica) lub o nieznanym ognisku pierwotnym, pod warunkiem wykluczenia ogniska pierwotnego spoza środkowej części prajelita. W tym wskazaniu lek nie tylko łagodzi objawy, ale także hamuje progresję choroby, spowalniając wzrost guza i opóźniając jego rozwój.

Preparat jest także stosowany u pacjentów z gruczolakami przysadki wydzielającymi hormon tyreotropowy (TSH), które prowadzą do wtórnej nadczynności tarczycy. Wskazanie to obejmuje osoby, u których leczenie operacyjne lub radioterapia nie są odpowiednie albo okazały się nieskuteczne, a także terapię przejściową po radioterapii do czasu osiągnięcia pełnej skuteczności naświetlania. W tych przypadkach lek normalizuje wydzielanie TSH i zmniejsza objawy nadczynności tarczycy.

Wszystkie wymienione wskazania wymagają starannej diagnostyki i regularnego monitorowania parametrów hormonalnych oraz obrazowania, aby ocenić odpowiedź na leczenie i ewentualnie dostosować dawkowanie. Terapia oktreotyd jest zwykle długoterminowa, a decyzję o jej rozpoczęciu podejmuje specjalista endokrynolog lub onkolog na podstawie szczegółowej oceny klinicznej i wyników badań.

Aktualna ulotka leku Okteva

Jaki jest skład Okteva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest oktreotyd w postaci octanu oktreotydu. W zależności od mocy, jedna fiolka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 30 mg oktreotydu.

Proszek znajdujący się w fiolce zawiera jako substancje pomocnicze:

• Kopolimer D,L-laktydu i glikolidu w stosunku 55:45 – stanowi macierz zapewniającą przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca i stabilizująca

Rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny zawiera:

• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość
• Mannitol (E 421) – stabilizator roztworu
• Poloksamer 188 – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca tworzenie zawiesiny
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat nie zawiera laktozy, glutenu ani barwników. Zawartość sodu w pojedynczej dawce jest znikoma (poniżej 1 mmol, czyli mniej niż 23 mg), co oznacza, że produkt jest zasadniczo „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Okteva?

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania zagrażających życiu. Podanie zbyt dużej dawki może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak uderzenia gorąca, częste oddawanie moczu, silne zmęczenie, obniżenie nastroju (depresja), niepokój oraz trudności z koncentracją uwagi.

W razie podejrzenia przedawkowania i wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na długotrwałe uwalnianie substancji czynnej z preparatu depot, monitorowanie stanu pacjenta powinno być kontynuowane przez odpowiednio długi czas. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, nie ma swoistej odtrutki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Okteva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek może wpływać na wchłanianie tłuszczów z pożywienia oraz może zmieniać wydzielanie enzymów trzustkowych, dlatego u niektórych pacjentów mogą wystąpić stolce tłuszczowe lub zaburzenia trawienia pokarmów tłustych. W takich sytuacjach warto ograniczyć spożycie potraw bogatych w tłuszcze.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji oktreotyd z alkoholem. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do umiarkowanego spożycia alkoholu, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcje wątroby i trzustki, a preparat jest stosowany w chorobach wymagających monitorowania tych narządów. Zaleca się ostrożność i umiar w spożywaniu alkoholu podczas terapii oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w przypadku wątpliwości.

Czy można stosować Okteva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane dotyczące stosowania oktreotydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Preparat może być stosowany w okresie ciąży tylko w sytuacji wyraźnej konieczności, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję podejmuje lekarz po szczegółowej ocenie stanu klinicznego.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii preparatem. Jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowlęcia nie należy karmić piersią podczas stosowania Okteva. W przypadku konieczności leczenia matki należy przerwać karmienie piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)