Teriflunomide Pharmascience - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Pharmascience?

Teriflunomide Pharmascience jest lekiem immunomodulującym zawierającym substancję czynną teriflunomid, która reguluje aktywność układu odpornościowego. Mechanizm działania tego leku polega na ograniczenie nadmiernego ataku układu immunologicznego na ośrodkowy układ nerwowy, który w stwardnieniu rozsianym ulega uszkodzeniu. Teriflunomid działa poprzez hamowanie zwiększenia liczby niektórych białych krwinek zwanych limfocytami, które w przebiegu stwardnienia rozsianego odpowiadają za proces zapalny prowadzący do uszkodzenia osłonek mielinowych wokół nerwów.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mielinę – ochronną osłonkę włókien nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. Proces ten, nazywany demielinizacją, prowadzi do zaburzeń przewodzenia impulsów nerwowych i tym samym do pojawienia się różnorodnych objawów neurologicznych.

U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym występują powtarzające się epizody zaostrzeń choroby, zwane rzutami, podczas których objawy fizyczne nasilają się wskutek aktywnego procesu zapalnego i uszkodzenia nerwów. Typowe objawy rzutów obejmują trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Po ustąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie zniknąć lub częściowo się utrzymywać, co z czasem prowadzi do narastającej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej wykonywanie codziennych czynności.

Teriflunomide Pharmascience stosowany w terapii przewlekłej pomaga zmniejszyć częstość występowania rzutów oraz spowolnić postęp niepełnosprawności związanej z chorobą. Lek działa protekcyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, ograniczając aktywność patologicznej odpowiedzi immunologicznej. Należy podkreślić, że teriflunomid nie leczy stwardnienia rozsianego, ale modyfikuje jego przebieg, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów. Stosowanie leku powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, który na podstawie regularnych badań kontrolnych ocenia odpowiedź na terapię i monitoruje ewentualne działania niepożądane.

Terapia Teriflunomide Pharmascience wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby, ciśnienia tętniczego krwi oraz morfologii krwi, ponieważ lek może wpływać na te parametry. U pacjentów przed rozpoczęciem leczenia lekarz ocenia stan ogólny, funkcję układu odpornościowego oraz przeprowadza szczegółowy wywiad dotyczący współistniejących chorób i przyjmowanych leków. Decyzja o włączeniu teriflunomidu do terapii jest podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stopnia zaawansowania choroby, częstości rzutów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Teriflunomide Pharmascience

Jaki jest skład Teriflunomide Pharmascience, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Hydroksypropyloceluloza
• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę 2910
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 8000
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)

Uwaga: lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Pharmascience?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w punkcie dotyczącym możliwych działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem teriflunomidu, takich jak: zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), zaburzenia czynności wątroby, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi oraz zaburzenia hematologiczne (zmiany w morfologii krwi).

W razie przedawkowania lekarz może zastosować procedury przyspieszające eliminację teriflunomidu z organizmu. Mogą one obejmować podanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego, które wiążą substancję czynną w przewodzie pokarmowym i przyspieszają jej usuwanie z organizmu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Pharmascience – czy mogę spożywać alkohol?

Teriflunomide Pharmascience można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Alkohol: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby spożywające duże ilości alkoholu powinny szczególnie uważać podczas stosowania teriflunomidu. Lekarz zleca przeprowadzenie badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. Spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę, co w połączeniu z działaniem leku może zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu. Zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, jednak pacjenci powinni dbać o zbilansowaną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Teriflunomide Pharmascience w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Teriflunomide Pharmascience jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy karmi piersią. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę w trakcie przyjmowania teriflunomidu, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym: Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie wolno przyjmować tego leku. W trakcie przyjmowania leku i po jego zakończeniu kobieta powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu jego przyjmowania – eliminacja substancji czynnej może trwać do 2 lat.

Jeśli dziewczynka dostanie miesiączki w okresie przyjmowania leku, należy poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji i potencjalnych zagrożeń w przypadku zajścia w ciążę.

Planowanie ciąży: Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku, powinna poinformować o tym lekarza. Przed próbą zajścia w ciążę należy koniecznie upewnić się, że teriflunomid nie znajduje się w organizmie. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując odpowiednie leki (cholestyraminę lub węgiel aktywowany), które przyspieszają eliminację teriflunomidu z organizmu. W obu przypadkach należy potwierdzić za pomocą badania krwi, że substancja czynna została w wystarczającym stopniu usunięta z organizmu.

Jeśli kobieta podejrzewa, że zaszła w ciążę w trakcie przyjmowania leku lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, aby przeprowadzić test ciążowy. Jeżeli test potwierdzi ciążę, lekarz może zasugerować zastosowanie odpowiednich leków w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, aby zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)