Calfos - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calfos?

Calfos to preparat witaminy D zawierający kalcyfediol, naturalną formę witaminy D występującą w organizmie człowieka. Witamina D odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu, wpływając między innymi na zwiększenie wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego.

Preparat ma zastosowanie w leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych. Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń mineralizacji kości, osłabienia mięśni oraz innych problemów zdrowotnych związanych z nieprawidłowym metabolizmem wapnia i fosforu. Lek stosuje się również w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów ze zidentyfikowanym ryzykiem wystąpienia tego niedoboru.

Do grup szczególnie narażonych na niedobór witaminy D, u których wskazane jest zapobiegawcze stosowanie preparatu, należą osoby z:

• zespołem złego wchłaniania (zaburzeniami prowadzącymi do trudności we wchłanianiu składników odżywczych z przewodu pokarmowego)
• zespołem zaburzeń mineralnych i kostnych związanych z przewlekłą chorobą nerek (CKD-MBD), który prowadzi do zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej
• innymi zidentyfikowanymi czynnikami ryzyka niedoboru witaminy D, takimi jak ograniczona ekspozycja na światło słoneczne, podeszły wiek czy stosowanie niektórych leków

Ponadto Calfos znajduje zastosowanie jako leczenie uzupełniające w terapii osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości oraz zaburzeniami jej struktury i jakości, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. U pacjentów z osteoporozą, u których stwierdza się niedobór witaminy D lub którzy są zagrożeni jego wystąpieniem, suplementacja witaminą D stanowi istotny element kompleksowego leczenia.

Preparat dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego. Charakterystyczną cechą tego preparatu jest jego rzadsze dawkowanie – zazwyczaj raz w miesiącu, co zwiększa wygodę stosowania w porównaniu z preparatami wymagającymi codziennego przyjmowania.

Aktualna ulotka leku Calfos

Ulotka Calfos – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Calfos: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Calfos, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kalcyfediol jednowodny. Każda kapsułka miękka zawiera 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, sorbitol (70%) (E 420), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa (E 110)

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 5 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce miękkiej, co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Preparat zawiera również 22 mg sorbitolu w każdej kapsułce oraz żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Kapsułki mają charakterystyczną pomarańczową barwę, owalny kształt i zawierają przejrzysty płyn o niskiej lepkości, wolny od cząstek stałych.

Szczegółowe dawkowanie leku Calfos – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calfos?

Przyjęcie większej dawki preparatu niż przepisana przez lekarza (przedawkowanie) oraz przyjmowanie leku przez dłuższy czas może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych.

Możliwe konsekwencje przedawkowania:

Przedawkowanie może spowodować hiperkalcemię (nadmierne stężenie wapnia we krwi) oraz pojawienie się fosforanów w moczu i krwi, co może prowadzić do niewydolności nerek.

Objawy toksyczności - wczesne (początkowe):

• osłabienie i zmęczenie
• ból głowy
• utrata apetytu
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia trawienia: wymioty, skurcze jamy brzusznej, zaparcie lub biegunka
• zwiększone pragnienie
• zwiększona częstość oddawania moczu
• ból mięśni

Objawy toksyczności - późniejsze:

• świąd skóry
• utrata masy ciała
• zahamowanie wzrostu u dzieci
• zaburzenia czynności nerek
• wrażliwość na światło słoneczne
• zapalenie spojówek
• zwiększone stężenie cholesterolu
• zwiększona aktywność transaminaz (enzymów wątrobowych)
• zapalenie trzustki
• zwapnienie naczyń krwionośnych i innych tkanek, takich jak ścięgna i mięśnie (odkładanie się soli wapnia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• zaburzenia psychiczne
• nieregularne bicie serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Objawy przedawkowania zwykle słabną lub ustępują po przerwaniu podawania preparatu. Jednak w przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić niewydolność nerek lub serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calfos – czy mogę spożywać alkohol?

Produkty spożywcze wzbogacone w witaminę D:

Niektóre produkty spożywcze i napoje są wzbogacone w witaminę D. Należy brać to pod uwagę podczas stosowania preparatu, ponieważ ich działanie będzie się sumować z działaniem leku. Łączna podaż witaminy D z różnych źródeł (lek, suplementy diety, wzbogacona żywność) może okazać się nadmierna i prowadzić do przedawkowania.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas przyjmowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że każda kapsułka zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 5 mg, co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w samym leku nie powoduje zauważalnych skutków.

Interakcje z pożywieniem i lekami:

W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków (takich jak kolestyramina, kolestypol lub orlistat), należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjęciem tych leków a preparatem. Olej mineralny lub parafina (środki przeczyszczające) mogą wpływać na wchłanianie witaminy D – zaleca się stosowanie innego typu środka przeczyszczającego lub przyjmowanie leków w odpowiednim odstępie czasu.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Calfos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować preparatu w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować preparatu w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem stosowania leku karmiąca matka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu ustalenia bezpiecznych alternatyw suplementacji witaminy D.

Płodność:

W ulotce nie zawarto szczególnych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność. W przypadku pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Calfos może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Calfos.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Calfos.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)