Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sorafenib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmascience International Limited |
| Kod ATC | L01EX02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Pharmascience?
Sorafenib Pharmascience to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów wielokinazowych, stosowany w leczeniu określonych typów nowotworów złośliwych. Jego działanie opiera się na hamowaniu wzrostu komórek rakowych oraz ograniczaniu dopływu krwi do tkanek nowotworowych, co przyczynia się do spowolnienia progresji choroby.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest rak wątrobowokomórkowy (hepatocellular carcinoma), który stanowi najczęstszą pierwotną postać raka wątroby. Lek jest przepisywany pacjentom z tym rozpoznaniem w celu kontrolowania rozwoju nowotworu i poprawy rokowania. Działa poprzez wpływ na szlaki sygnałowe odpowiedzialne za proliferację komórek rakowych oraz angiogenezę, czyli powstawanie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz.
Drugim ważnym wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (renal cell carcinoma). Sorafenib Pharmascience znajduje zastosowanie szczególnie u pacjentów, u których standardowa terapia nie przyniosła oczekiwanych efektów w postaci zatrzymania progresji choroby lub gdy leczenie standardowe zostało uznane za niewskazane. W przypadku tego nowotworu lek stanowi opcję terapeutyczną w zaawansowanych stadiach choroby.
Mechanizm działania sorafenibu polega na blokowaniu aktywności wielu kinaz – enzymów odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów wewnątrz komórki. Dzięki temu lek hamuje zarówno proliferację komórek nowotworowych, jak i proces tworzenia się nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne do wzrostu guza. To wielokierunkowe działanie sprawia, że sorafenib może wpływać na spowolnienie postępu choroby nowotworowej u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów.
Decyzja o włączeniu Sorafenib Pharmascience do terapii powinna być podejmowana przez lekarza onkologa na podstawie dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu oraz wyników wcześniejszych linii leczenia. Lek stosuje się zazwyczaj w monoterapii, a kontynuacja terapii uzależniona jest od osiąganych korzyści klinicznych oraz tolerancji leczenia przez pacjenta.
Aktualna ulotka leku Sorafenib Pharmascience
| Sorafenib Pharmascience - 200 mg, Tabletki powlekane (Sorafenibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sorafenib Pharmascience, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sorafenib w postaci tozylanowej. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu (jako tozylan sorafenibu).
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:
- hypromeloza 2910 (E464)
- kroskarmeloza sodowa (E468)
- celuloza mikrokrystaliczna (E460)
- magnezu stearynian (E470b)
- sodu laurylosiarczan (E514)
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromeloza 2910 (E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- makrogol (E1521)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w przeliczeniu na dawkę, co oznacza, że zasadniczo nie zawiera sodu i może być stosowany przez osoby z ograniczeniem sodu w diecie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Pharmascience?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić ich przebieg. Szczególnie może się to dotyczyć objawów takich jak biegunka i reakcje skórne.
Lekarz prowadzący oceni sytuację i może zalecić zaprzestanie leczenia lub wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji dotyczących leczenia przedawkowania.
W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli jednak termin przyjęcia kolejnej dawki jest bliski, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pojedynczej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Pharmascience – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Sorafenib Pharmascience należy unikać posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie substancji czynnej i tym samym obniżać skuteczność leczenia. Jeśli planowane jest spożycie takiego posiłku, lek należy przyjąć co najmniej godzinę przed jedzeniem lub dwie godziny po jedzeniu. Posiłki o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu nie wpływają znacząco na działanie leku.
W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii sorafenibem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że lek jest stosowany w leczeniu raka wątroby oraz może wpływać na czynność wątroby, zaleca się szczególną ostrożność i unikanie alkoholu lub konsultację z lekarzem w tej kwestii.
Pacjenci powinni również informować lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach, w tym suplementach diety, ziołach czy napojach funkcjonalnych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem.
Czy można stosować Sorafenib Pharmascience w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować Sorafenib Pharmascience w okresie ciąży. Należy unikać zajścia w ciążę podczas leczenia tym lekiem. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania terapii.
W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia sorafenibem, pacjentka powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję dotyczącą dalszego prowadzenia terapii.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie stosowania Sorafenib Pharmascience, ponieważ substancja czynna może wpływać na wzrost i rozwój dziecka. Należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Należy również pamiętać, że Sorafenib Pharmascience może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Wszelkie kwestie związane z płodnością i planowaniem rodziny powinny być omówione z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sorafenib Pharmascience - 200 mg, Tabletki powlekane (Sorafenibum) |
