Sugammadex Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Sandoz?

Sugammadex Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną sugammadeks, który należy dogrupy selektywnych leków wiążących środki zwiotczające mięśnie. Lek ten działa w bardzo specyficzny sposób – wiąże się wyłącznie z określonymi substancjami zwiotczającymi, takimi jak bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Mechanizm jego działania polega na tworzeniu kompleksów z tymi lekami w organizmie, co prowadzi do ich inaktywacji i umożliwia szybki powrót funkcji mięśniowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Sugammadex Sandoz jest odwrócenie zwiotczenia mięśni wywołanego przez bromek rokuronium lub bromek wekuronium podczas znieczulenia ogólnego. W trakcie wielu zabiegów chirurgicznych konieczne jest całkowite rozkurczenie mięśni pacjenta, co ułatwia chirurgowi wykonanie operacji. W tym celu anestezjolog podaje leki zwiotczające mięśnie, które powodują relaksację wszystkich mięśni szkieletowych, w tym mięśni oddechowych. To wymaga zastosowania sztucznej wentylacji podczas operacji i często także po jej zakończeniu.

Sugammadex Sandoz jest stosowany w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego napięcia po zakończeniu zabiegu operacyjnego. Dzięki temu pacjent może znacznie wcześniej odzyskać zdolność do samodzielnego oddychania, co skraca czas koniecznej wentylacji mechanicznej. Lek ten może być podawany w różnych momentach po zastosowaniu środka zwiotczającego – zarówno przy umiarkowanym, jak i głębokim zwiotczeniu mięśni.

U dorosłych pacjentów lek może być stosowany po podaniu zarówno bromku rokuronium, jak i bromku wekuronium. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat Sugammadex Sandoz jest wskazany, gdy bromek rokuronium został podany w celu wywołania umiarkowanego zwiotczenia mięśni. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Szczególnie istotnym zastosowaniem preparatu jest możliwość jego użycia w sytuacjach wymagających pilnego odwrócenia zwiotczenia mięśni. W takich przypadkach u dorosłych może być zastosowana wyższa dawka leku (16 mg/kg masy ciała), co pozwala na bardzo szybkie przywrócenie napięcia mięśniowego i samodzielnego oddychania. Ta właściwość czyni Sugammadex Sandoz cennym narzędziem w zarządzaniu trudnymi sytuacjami anestezjologicznymi, kiedy konieczne jest natychmiastowe zakończenie działania leku zwiotczającego.

Aktualna ulotka leku Sugammadex Sandoz

Jaki jest skład Sugammadex Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sugammadeks w postaci sugammadeksu sodowego. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy odpowiadający 200 mg sugammadeksu
• Fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy odpowiadający 500 mg sugammadeksu

Pozostałymi składnikami leku są: woda do wstrzykiwań, kwas solny stężony (stosowany do ustalenia pH roztworu) oraz sodu wodorotlenek (również do ustalenia pH). Lek ma postać przejrzystego, bezbarwnego do koloru lekko żółtobrązowego roztworu, praktycznie pozbawionego cząstek stałych.

Każda fiolka zawiera 9,7 mg sodu w każdym mililitrze. Fiolka 2 ml zawiera mniej niż 23 mg sodu, co oznacza, że jest zasadniczo wolna od sodu. Fiolka 5 ml zawiera 48,5 mg sodu, co odpowiada 2,5% zalecanego przez Światową Organizację Zdrowia maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu dla osoby dorosłej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę kontrolowaną pod względem zawartości sodu.

Jak dawkować Sugammadex Sandoz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sugammadex Sandoz?

Ponieważ Sugammadex Sandoz jest podawany przez lekarza anestezjologa, który bardzo uważnie nadzoruje stan pacjenta podczas i po zabiegu, przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne. Lekarz precyzyjnie oblicza dawkę w oparciu o masę ciała pacjenta i stopień zwiotczenia mięśni, co minimalizuje ryzyko podania zbyt dużej ilości leku.

W przypadku gdyby doszło do przedawkowania, zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce nie powinny wystąpić żadne szczególne problemy. Niemniej jednak w takiej sytuacji pacjent pozostaje pod stałą obserwacją medyczną, a personel medyczny może podjąć odpowiednie działania objawowe w razie konieczności. Wszystkie zabiegi z użyciem tego leku są przeprowadzane w odpowiednio wyposażonych jednostkach anestezjologicznych, gdzie możliwe jest szybkie reagowanie na ewentualne powikłania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Sandoz jest podawany jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego, w warunkach szpitalnych, gdy pacjent jest pod znieczuleniem ogólnym. Ze względu na charakter zastosowania leku – jako środka odwracającego działanie leków zwiotczających mięśnie w trakcie operacji – nie ma bezpośrednich zaleceń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w kontekście interakcji z tym lekiem.

Należy jednak pamiętać, że przed zabiegiem operacyjnym wymagającym znieczulenia ogólnego obowiązują standardowe zasady dotyczące powstrzymania się od jedzenia i picia przez określony czas przed operacją. Zalecenia te ustala lekarz anestezjolog i są one związane z bezpieczeństwem samego znieczulenia, a nie specyficznie z działaniem sugammadeksu. Po zabiegu lekarz poinformuje, kiedy można powrócić do normalnego spożywania pokarmów i płynów.

Czy można stosować Sugammadex Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

U pacjentek w ciąży lub podejrzewających ciążę, a także karmiących piersią, można zastosować Sugammadex Sandoz, jednak należy to wcześniej omówić z lekarzem anestezjologiem. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona staranną oceną korzyści i potencjalnych ryzyk związanych z jego zastosowaniem w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.

W przypadku kobiet karmiących piersią nie ma pewnych danych, czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego. Lekarz anestezjolog pomoże pacjentce podjąć decyzję dotyczącą tego, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też powstrzymać się od leczenia sugammadeksem. Decyzja ta uwzględnia zarówno korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z zastosowania leku Sugammadex Sandoz dla matki w kontekście wykonywanego zabiegu operacyjnego.

W każdym przypadku kluczowe jest poinformowanie lekarza anestezjologa o ciąży lub karmieniu piersią przed planowanym zabiegiem, aby mógł on podjąć najlepszą decyzję terapeutyczną dostosowaną do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Sugammadex Sandoz?

Czy mogę łączyć Sugammadex Sandoz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)