Sugammadex Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Zentiva?

Sugammadex Zentiva jest lekiem stosowanym w praktyce anestezjologicznej w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Lek ten należy do grupy wybiorczych leków wiążących leki zwiotczające, co oznacza, że działa poprzez bezpośrednie wiązanie się z określonymi środkami zwiotczającymi mięśnie, uniemożliwiając im dalsze działanie w organizmie.

Podczas wielu procedur chirurgicznych przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym konieczne jest całkowite rozkurczenie mięśni pacjenta. Dzięki temu zabieg operacyjny może być przeprowadzony bezpiecznie i komfortowo zarówno dla chirurga, jak i dla pacjenta. W tym celu anestezjolodzy podają leki zwiotczające mięśnie – substancje takie jak bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Te środki farmakologiczne powodują całkowite rozluźnienie mięśni szkieletowych, co ułatwia dostęp chirurgiczny oraz umożliwia mechaniczną wentylację płuc.

Ponieważ leki zwiotczające mięśnie blokują również mięśnie oddechowe, pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddychać podczas operacji. W czasie zabiegu oraz bezpośrednio po nim stosowana jest sztuczna wentylacja, która wspomaga lub w pełni zastępuje naturalną czynność oddechową. Problem pojawia się po zakończeniu operacji, gdy pacjent powinien jak najszybciej odzyskać zdolność do samodzielnego oddychania. Tradycyjnie po operacji należało czekać, aż działanie leków zwiotczających mięśnie ustąpi samoistnie, co mogło wydłużać czas spędzony na sali operacyjnej i opóźniać wybudzenie pacjenta.

Sugammadex Zentiva przyspiesza ten proces, umożliwiając szybkie przywrócenie prawidłowego napięcia mięśniowego po zakończeniu zabiegu. Mechanizm działania leku polega na enkapsulacji cząsteczek bromku rokuronium lub wekuronium – sugammadeks otacza molekuły leku zwiotczającego mięśnie i tworzy nieaktywny kompleks, który jest następnie wydalany z organizmu przez nerki. Dzięki temu mięśnie szybko odzyskują swoją funkcję, a pacjent może wcześniej powrócić do samodzielnego oddychania.

Lek może być stosowany u osób dorosłych po podaniu bromku rokuronium lub bromku wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 17 lat po podaniu bromku rokuronium. Zastosowanie preparatu skraca czas potrzebny do odzyskania pełnej kontroli nad funkcjami mięśniowymi, co ma istotne znaczenie kliniczne, szczególnie w sytuacjach, gdy wymagane jest szybkie wybudzenie pacjenta. Sugammadex Zentiva jest podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie dożylne przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem, zazwyczaj pod koniec operacji lub w okresie pooperacyjnym.

Należy podkreślić, że Sugammadex Zentiva działa wyłącznie z bromkiem rokuronium i bromkiem wekuronium – nie jest skuteczny wobec innych leków zwiotczających mięśnie. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu sugammadeksu musi być podjęta przez anestezjologa na podstawie rodzaju użytego środka zwiotczającego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek znajduje zastosowanie zarówno w operacjach planowych, jak i w sytuacjach wymagających natychmiastowego odwrócenia zwiotczenia mięśni.

Aktualna ulotka leku Sugammadex Zentiva

Jaki jest skład Sugammadex Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sugammadeks, podawany w postaci sugammadeksu sodowego. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 2 mL zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 200 mg sugammadeksu
• Fiolka 5 mL zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Woda do wstrzykiwań
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)

Sugammadex Zentiva ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtobrązowego roztworu do wstrzykiwań, praktycznie wolnego od cząstek stałych. Lek zawiera 9,7 mg sodu w każdym mililitrze roztworu. Dawka mniejsza lub równa 2,4 mL zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek w takim zakresie dawkowania uznaje się za „wolny od sodu". Dawka powyżej 2,4 mL zawiera 23 mg lub więcej sodu, co odpowiada 1,15% lub więcej maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak dawkować Sugammadex Zentiva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sugammadex Zentiva?

Ponieważ Sugammadex Zentiva jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa w warunkach szpitalnych, a stan pacjenta jest przez cały czas uważnie monitorowany, sytuacja przedawkowania jest bardzo mało prawdopodobna. W razie podania większej dawki niż zalecana, nie powinny wystąpić żadne istotne problemy. Lekarz anestezjolog podejmie odpowiednie działania w przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości. Ze względu na sposób podawania leku i ciągły nadzór medyczny, nie ma potrzeby podejmowania samodzielnych działań przez pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Zentiva jest podawany jednorazowo w trakcie lub bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym prowadzonym w znieczuleniu ogólnym. Ze względu na charakter stosowania leku nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków lub napojów po podaniu preparatu. Należy jednak pamiętać, że przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym obowiązuje tzw. post przedoperacyjny – pacjent nie może jeść ani pić przez określony czas przed operacją zgodnie z zaleceniami anestezjologa.

W kontekście spożywania alkoholu nie ma bezpośrednich interakcji pomiędzy sugammadeksem a alkoholem. Niemniej jednak po każdym zabiegu chirurgicznym należy zachować ostrożność i powstrzymać się od picia alkoholu co najmniej przez kilka dni po operacji, do momentu pełnego powrotu do zdrowia. Zalecenia dotyczące diety i spożywania alkoholu w okresie pooperacyjnym powinny być omówione z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sugammadex Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy poinformować lekarza anestezjologa, jeśli pacjentka jest w ciąży, może być w ciąży lub karmi piersią. U pacjentki można nadal zastosować Sugammadex Zentiva, ale decyzję o podaniu leku należy omówić z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

W przypadku karmienia piersią nie wiadomo, czy sugammadeks może przenikać do mleka ludzkiego. Anestezjolog pomoże pacjentce podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią na pewien czas, czy też powstrzymać się od leczenia sugammadeksem. Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia lekiem Sugammadex Zentiva dla matki.

Nie ma dostępnych danych na temat wpływu sugammadeksu na płodność. Ze względu na jednorazowe podanie leku w kontekście zabiegu chirurgicznego, nie przewiduje się długoterminowego wpływu na funkcje rozrodcze.

Jakie są skutki uboczne Sugammadex Zentiva?

Czy mogę łączyć Sugammadex Zentiva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)