Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz?

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz to złożony preparat przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, której nie udaje się kontrolować wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej. Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4, które zwiększają uwalnianie insuliny po posiłku, natomiast metformina z grupy biguanidów zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę.

Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym wpływie obu substancji na gospodarkę węglowodanową. Sytagliptyna hamuje enzym dipeptydylopeptydazę-4, co przedłuża działanie hormonów inkretynowych odpowiedzialnych za stymulację wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek. Metformina natomiast poprawia wrażliwość tkanek na insulinę oraz ogranicza wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego. Takie połączenie umożliwia lepszą kontrolę glikemii zarówno na czczo, jak i po posiłkach.

Preparat może być stosowany jako podstawowa terapia u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do wyrównania stężenia cukru we krwi. Jest także wskazany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, glitazony czy insulina. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od stopnia zaawansowania choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się niewystarczającą produkcją insuliny przez trzustkę oraz zmniejszoną wrażliwością tkanek na działanie tego hormonu. Nieleczona prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi, co z czasem powoduje uszkodzenie naczyń krwionośnych i wielu narządów. Powikłania długotrwale niekontrolowanej cukrzycy obejmują choroby serca i naczyń, niewydolność nerek, uszkodzenia wzroku mogące prowadzić do ślepoty oraz neuropatie obwodowe zwiększające ryzyko amputacji kończyn dolnych.

Leczenie cukrzycy typu 2 wymaga kompleksowego podejścia łączącego modyfikację stylu życia z farmakoterapią. Odpowiednia dieta z kontrolowaną podażą węglowodanów, regularna aktywność fizyczna oraz utrzymanie prawidłowej masy ciała stanowią fundament terapii. Farmakoterapia jest uzupełnieniem tych działań, umożliwiającym osiągnięcie docelowych wartości glikemii. Preparat należy przyjmować regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, przy jednoczesnym przestrzeganiu zalecanej diety i planu ćwiczeń fizycznych.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz

Jaki jest skład Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego oraz metformina w postaci chlorowodorku. W przypadku tabletek zawierających 50 mg + 850 mg każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg zawierają odpowiednio 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• powidon (K27-32)
• sodu laurylosiarczan
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek o mocy 50 mg + 850 mg zawiera dodatkowo: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172). Otoczka tabletek o mocy 50 mg + 1000 mg zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej – potencjalnie zagrażającego życiu stanu, który wymaga pilnej hospitalizacji.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• uczucie zimna lub silny dyskomfort
• ciężkie nudności lub wymioty
• ból żołądka
• niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• skurcze mięśni
• przyspieszony lub utrudniony oddech
• ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem
• zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie udać się do szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki i wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego. Nie należy bagatelizować żadnych niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – ciężkiego działania niepożądanego związanego z metforminą. Dotyczy to zarówno picia alkoholu codziennie, jak i okazjonalnego spożywania większych ilości.

Lek należy przyjmować podczas posiłków, co pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy ból brzucha. W trakcie leczenia należy kontynuować dietę zalecaną przez lekarza, zwracając szczególną uwagę na równomierne rozkładanie węglowodanów w ciągu dnia.

Pacjenci powinni również zwracać uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku stanów mogących prowadzić do odwodnienia – takich jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka czy zmniejszone spożycie płynów – należy tymczasowo przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Czy można stosować Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o przerwaniu leczenia i wdrożeniu alternatywnych metod kontroli cukrzycy bezpiecznych dla rozwijającego się płodu. Podobnie karmiące matki nie mogą stosować tego leku – lekarz zaproponuje inne, bezpieczne opcje terapeutyczne odpowiednie w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)