Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bisoprolol, Ramipryl |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C09BX |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo?
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i bisoprololu fumaran. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co sprawia, że serce łatwiej pompuje przez nie krew. Bisoprololu fumaran należy do grupy beta-adrenolityków (beta-blokerów), które spowalniają częstość akcji serca i zwiększają wydajność pracy serca w pompowaniu krwi w organizmie. Połączenie obu substancji w jednej kapsułce umożliwia wygodniejsze stosowanie terapii łączonej.
Lek stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Działanie dwóch substancji czynnych o różnym mechanizmie działania pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów wymagających terapii skojarzonej. Rozszerzanie naczyń krwionośnych przez ramipryl oraz zwolnienie pracy serca przez bisoprolol prowadzą do obniżenia ciśnienia tętniczego i zmniejszenia obciążenia serca.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory. Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w celu zaspokojenia potrzeb organizmu, co powoduje duszność i obrzęki. Połączenie inhibitora ACE z beta-blokerem jest uznanym standardem postępowania w tej chorobie, ponieważ obie substancje uzupełniają się w działaniu, zmniejszając objawy i poprawiając rokowanie pacjentów.
Lek stosuje się również w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową. Dotyczy to osób z chorobą, w której dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany, które przebyli wcześniej zawał mięśnia sercowego lub operację poszerzenia naczyń krwionośnych poprawiającą dopływ krwi do serca. Preparat znajduje również zastosowanie u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka, gdzie pomaga w zapobieganiu poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym.
Zamiast przyjmowania ramiprylu i bisoprololu w osobnych kapsułkach, pacjent przyjmuje tylko jedną kapsułkę leku zawierającą obie substancje czynne o tej samej mocy jak w osobnych preparatach. Taka forma leczenia poprawia wygodę stosowania i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, co jest szczególnie istotne w przypadku chorób przewlekłych wymagających długotrwałego leczenia. Zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może przyczynić się do lepszej współpracy pacjenta z lekarzem i bardziej regularnego przyjmowania leków.
Aktualna ulotka leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 2,5 mg + 1,25 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 2,5 mg + 2,5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 5 mg + 2,5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 5 mg + 5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 10 mg + 5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprololu fumaran. Preparat dostępny jest w sześciu różnych mocach zawierających:
- 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu fumaranu
- 2,5 mg ramiprylu + 2,5 mg bisoprololu fumaranu
- 5 mg ramiprylu + 2,5 mg bisoprololu fumaranu
- 5 mg ramiprylu + 5 mg bisoprololu fumaranu
- 10 mg ramiprylu + 5 mg bisoprololu fumaranu
- 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu fumaranu
Pozostałe składniki zawartości kapsułki to: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki Aqua Polish P yellow zawiera: hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).
Osłonka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz w zależności od mocy preparatu:
- tlenek żelaza czerwony (E 172) – w kapsułkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 2,5 mg
- tlenek żelaza żółty (E 172) – w kapsułkach 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg
- żółcień chinolinowa (E 104) – w kapsułkach 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg
Tusz nadruku składa się z: szellaku, żelaza tlenku czarnego (E 172), glikolu propylenowego, amonowego wodorotlenku stężonego i potasu wodorotlenku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo?
W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zostało przepisane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:
- Niskie ciśnienie tętnicze, które może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenie
- Nasilone trudności w oddychaniu
- Drżenia (z powodu obniżenia stężenia cukru we krwi)
- Spowolniony rytm serca
Jeśli wystąpi problem z niskim ciśnieniem krwi prowadzący do zawrotów głowy lub omdlenia, może pomóc ułożenie się w pozycji leżącej z nogami uniesionymi do góry. Należy jednak zawsze skonsultować się z personelem medycznym w celu uzyskania odpowiedniej pomocy i monitorowania stanu zdrowia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo – czy mogę spożywać alkohol?
Zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem. Lek może powodować spadek ciśnienia krwi, szczególnie jeśli pacjent jest odwodniony, niedawno wystąpiła u niego biegunka lub wymioty.
Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi i zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub osłabienia, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie leku.
Jeśli pacjent jest na diecie niskosolnej lub przyjmuje zamienniki soli zawierające potas, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ zbyt dużo potasu we krwi może powodować zmiany częstości akcji serca.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub przy jednoczesnym piciu alkoholu. Jeśli to dotyczy pacjenta, zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.
Czy można stosować Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli uważa, że jest lub może zajść w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek.
Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży. Pacjentki nie powinny przyjmować leku w ciąży dłużej niż 3 miesiące.
Karmienie piersią: Lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać dla pacjentki inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 2,5 mg + 1,25 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 2,5 mg + 2,5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 5 mg + 2,5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 5 mg + 5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 10 mg + 5 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
| Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo - 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras) |
