Mifoglame - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mifoglame?

Mifoglame zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4). Substancja ta działa poprzez zwiększanie stężenia insuliny uwalnianej po posiłku oraz zmniejszanie ilości glukozy produkowanej przez wątrobę. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia hormonów inkretynowych, które naturalnie regulują poziom cukru we krwi.

Preparat stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Cukrzyca typu 2 jest schorzeniem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. W efekcie dochodzi do nadmiernego gromadzenia się glukozy we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, zaburzenia widzenia czy problemy z krążeniem obwodowym.

Lek może być stosowany w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, u pacjentów, którzy nie osiągają wystarczającej kontroli glikemii poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne. Ponadto preparat znajduje zastosowanie w terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi, gdy stosowane wcześniej leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi.

Sytagliptyna może być łączona z metforminą – lekiem pierwszego rzutu w terapii cukrzycy typu 2, gdy sama metformina okazuje się niewystarczająca. Możliwe jest również skojarzenie z pochodnymi sulfonylomocznika, które stymulują trzustkę do wydzielania większej ilości insuliny. U pacjentów wymagających intensyfikacji leczenia lek można stosować wraz z glitazonami (tiazolidynedionami) lub insuliną, z metforminą lub bez niej.

Istotną zaletą sytagliptyny jest niskie ryzyko hipoglikemii, gdy stosowana jest w monoterapii, ponieważ lek działa głównie wtedy, gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone. Nie stymuluje on wydzielania insuliny w sytuacji, gdy poziom cukru jest już prawidłowy lub niski. Terapia tym preparatem powinna być prowadzona jednocześnie z odpowiednią dietą i programem ćwiczeń fizycznych, zaleconych przez lekarza, co zwiększa szanse na osiągnięcie optymalnej kontroli metabolicznej.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, stopień wyrównania cukrzycy, stosowane dotychczas leczenie oraz obecność ewentualnych schorzeń współistniejących, w tym zaburzeń czynności nerek. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Aktualna ulotka leku Mifoglame

Jaki jest skład Mifoglame, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny, natomiast tabletka 100 mg zawiera ilość odpowiadającą 100 mg sytagliptyny.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH 101, PH 102)
• wapnia wodorofosforan
• krospowidon typ B
• magnezu stearynian
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki 50 mg (Opadry II Beige- 85F270024) zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Otoczka tabletki 100 mg (Opadry II Orange- 85F230079) zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki 50 mg mają wygląd jasnobeżowych, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczonym oznakowaniem „50" po jednej stronie. Tabletki 100 mg są beżowe, okrągłe, z oznakowaniem „100" po jednej stronie. Preparat nie zawiera laktozy. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co pozwala uznać lek za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mifoglame?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może wymagać standardowego postępowania, takiego jak usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego, obserwacja kliniczna oraz w razie potrzeby zastosowanie leczenia objawowego.

W dostępnych danych klinicznych odnotowano przypadki stosowania dawek przekraczających 800 mg sytagliptyny u zdrowych ochotników, bez wystąpienia istotnych objawów niepożądanych. Jednakże w przypadku podejrzenia przedawkowania zawsze należy zasięgnąć porady medycznej, aby zapewnić odpowiednie monitorowanie i leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mifoglame – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów, co oznacza, że może być zażywany zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjęcia leku do posiłków.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu u osób z cukrzycą może wpływać na kontrolę glikemii i zwiększać ryzyko hipoglikemii lub hiperglikemii. Pacjenci powinni zachować ostrożność i konsultować kwestie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

W trakcie stosowania leku należy kontynuować zaleconą przez lekarza dietę odpowiednią dla osób z cukrzycą typu 2. Prawidłowe odżywianie oraz regularna aktywność fizyczna są kluczowymi elementami skutecznej terapii cukrzycy i wspierają działanie leków hipoglikemizujących.

Czy można stosować Mifoglame w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zaproponuje odpowiednie leczenie cukrzycy, które będzie bezpieczne dla matki i rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią lub gdy karmienie piersią jest planowane. W przypadku konieczności leczenia cukrzycy u kobiety karmiącej, lekarz rozważy alternatywne metody terapii lub zaleci przerwanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)