Durogesic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Durogesic?

Durogesic to silny opioidowy lek przeciwbólowy zawierający fentanyl, substancję należącą do grupy analgetyków opioidowych. Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkiego bólu przewlekłego, który wymaga ciągłego podawania silnych leków przeciwbólowych. System transdermalny (plaster) umożliwia stopniowe uwalnianie leku przez skórę do organizmu, zapewniając stałe i długotrwałe działanie przeciwbólowe.

Lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów wymagających ciągłego podawania opioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu bólu przewlekłego o dużym nasileniu. U dzieci w wieku powyżej 2 lat preparat może być stosowany pod warunkiem, że dziecko było wcześniej leczone lekami opioidowymi i wymaga dalszego ciągłego leczenia przeciwbólowego. Nie jest to lek pierwszego wyboru u pacjentów niestosujących wcześniej opioidów.

Mechanizm działania fentanylu polega na oddziaływaniu na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmiany percepcji bólu i odpowiedzi emocjonalnej na ból. Fentanyl charakteryzuje się bardzo wysoką siłą działania – jest wielokrotnie silniejszy od morfiny. Dzięki formie plastra lek jest uwalniany w sposób kontrolowany przez okres 72 godzin (3 dni), co zapewnia stałe stężenie substancji czynnej we krwi i równomierne łagodzenie bólu.

Preparat nie jest wskazany w przypadku bólu krótkotrwającego, nagłego lub pooperacyjnego. Nie należy go stosować w leczeniu bólu przejściowego lub okazjonalnego, ponieważ wymaga to stosowania leków o szybkim początku i krótkim czasie działania. System transdermalny jest dedykowany wyłącznie pacjentom z bólem przewlekłym, którzy wymagają stałego podawania analgetyków opioidowych.

Ze względu na silne działanie opioidowe i potencjalne działania niepożądane, lek może być stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Lekarz dobiera odpowiednią moc plastra na podstawie oceny nasilenia bólu, ogólnego stanu pacjenta oraz dotychczas stosowanego leczenia przeciwbólowego. Istnieje ryzyko uzależnienia, tolerancji na lek oraz poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażającej życiu depresji oddechowej, szczególnie u osób niestosujących wcześniej opioidów.

System transdermalny stanowi alternatywę dla doustnych postaci opioidów, oferując wygodę stosowania (wymiana plastra co 3 dni), ominięcie przewodu pokarmowego oraz stabilne stężenie leku we krwi bez gwałtownych skoków. Forma plastra może być szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub doświadczających problemów żołądkowo-jelitowych.

Aktualna ulotka leku Durogesic

Jaki jest skład Durogesic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fentanyl. Dostępne moce plastrów transdermalnych różnią się zawartością fentanylu oraz szybkością jego uwalniania:

• Plaster 12 µg/h zawiera 2,1 mg fentanylu i uwalnia lek w dawce 12 mikrogramów na godzinę
• Plaster 25 µg/h zawiera 4,2 mg fentanylu i uwalnia lek w dawce 25 mikrogramów na godzinę
• Plaster 50 µg/h zawiera 8,4 mg fentanylu i uwalnia lek w dawce 50 mikrogramów na godzinę
• Plaster 75 µg/h zawiera 12,6 mg fentanylu i uwalnia lek w dawce 75 mikrogramów na godzinę
• Plaster 100 µg/h zawiera 16,8 mg fentanylu i uwalnia lek w dawce 100 mikrogramów na godzinę

Pozostałe składniki plastra obejmują:

• Warstwa zewnętrzna (folia): kopolimer poliestru i octanu etylowinylu
• Warstwa ochronna (folia): poliester silikonowany
• Warstwa zawierająca substancję czynną: poliakrylan adhezyjny
• Tusze drukarskie (na warstwie zewnętrznej) – w zależności od mocy plastra: barwa pomarańczowa (12 µg/h), czerwona (25 µg/h), zielona (50 µg/h), niebieska (75 µg/h) lub szara (100 µg/h)

Plastry mają kształt prostokątny z zaokrąglonymi rogami, są półprzezroczyste i różnią się wielkością w zależności od mocy: 5,25 cm² (12 µg/h), 10,5 cm² (25 µg/h), 21,0 cm² (50 µg/h), 31,5 cm² (75 µg/h) oraz 42,0 cm² (100 µg/h).

Jak dawkować Durogesic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Durogesic?

W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby plastrów lub plastra o nieprawidłowej mocy, należy natychmiast usunąć wszystkie plastry i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia oddychania lub płytki oddech
• Zmęczenie i skrajną senność
• Niemożność jasnego myślenia
• Problemy z prawidłowym chodzeniem lub mówieniem
• Uczucie omdlenia, zawroty głowy lub splątanie
• W bardzo ciężkich przypadkach – zaburzenia mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią

Przedawkowanie może prowadzić do zagrażającej życiu depresji oddechowej, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidów. Pacjent wymaga natychmiastowej intensywnej opieki medycznej. Opiekun powinien zachęcać osobę do poruszania się i mówienia do czasu przybycia pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Durogesic – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku, zanim pacjent nie omówi tego z lekarzem prowadzącym. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko senności, depresji oddechowej, śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących jedzenia podczas stosowania plastrów transdermalnych. Lek jest wchłaniany przez skórę, co oznacza, że pokarm nie wpływa bezpośrednio na jego wchłanianie, w przeciwieństwie do leków przyjmowanych doustnie.

Należy jednak pamiętać, że zwiększenie temperatury ciała (np. podczas gorączki) może istotnie zwiększyć wchłanianie leku przez skórę. Jeśli w czasie stosowania wystąpi gorączka, należy porozmawiać z lekarzem.

Czy można stosować Durogesic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie omówione i zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie okołoporodowym, gdyż może wywołać zaburzenia oddechowe u noworodka. Długotrwałe stosowanie podczas ciąży może powodować u noworodka objawy z odstawienia, takie jak głośny płacz, drżenie, drgawki, niewystarczające przyjmowanie pokarmu i biegunka, które mogą zagrażać życiu jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. W przypadku podejrzenia wystąpienia objawów z odstawienia u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować leku w czasie karmienia piersią. Nie należy karmić piersią przez 3 dni od usunięcia plastra. Lek może przenikać do mleka ludzkiego i wywołać działania niepożądane u karmionego dziecka.

Jakie są skutki uboczne Durogesic?

Czy mogę łączyć Durogesic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)