Fulvestrant Reddy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Reddy?

Fulvestrant Reddy jest lekiem należącym do grupy selektywnych degradatorów receptorów estrogenowych, który znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanych postaci raka piersi. Substancja czynna fulwestrant działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co zapobiega stymulującemu wpływowi estrogenów – żeńskich hormonów płciowych – na rozwój komórek nowotworowych. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w przypadku nowotworów hormonozależnych, gdzie estrogeny odgrywają kluczową rolę w progresji choroby.

Lek jest stosowany w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). W takiej sytuacji Fulvestrant Reddy może być podawany jako jedyny lek u kobiet po menopauzie. Ta monoterapia znajduje zastosowanie szczególnie u pacjentek, u których nowotwór wykazuje zależność hormonalną i nie odpowiada już na inne formy leczenia endokrynnego.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie skojarzone z palbocyklibem u kobiet z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny). Ta kombinacja terapeutyczna jest stosowana zarówno u kobiet po menopauzie, jak i u tych, które jeszcze nie osiągnęły menopauzy. W przypadku pacjentek przed menopauzą terapia wymaga jednoczesnego podawania agonistu hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), który indukuje stan zbliżony do menopauzy i wzmacnia działanie przeciwnowotworowe.

Stosowanie fulwestrantu jest szczególnie uzasadnione w sytuacjach, gdy nowotwór wykazuje oporność na inne formy terapii hormonalnej lub gdy istnieją przeciwwskazania do ich stosowania. Blokada receptorów estrogenowych przez fulwestrant jest procesem trwałym – lek nie tylko blokuje, ale również degraduje te receptory, co wyróżnia go na tle innych leków antiestrogenowych. To kompleksowe działanie sprawia, że Fulvestrant Reddy stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu zaawansowanego raka piersi hormonozależnego.

Decyzja o włączeniu fulvestrantu do leczenia powinna być podejmowana przez lekarza onkologa na podstawie szczegółowej oceny charakterystyki nowotworu, statusu receptorowego, stopnia zaawansowania choroby oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Ważne jest również określenie statusu menopauzalnego oraz ewentualnej konieczności stosowania terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant Reddy

Jaki jest skład Fulvestrant Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fulvestrant. Każda ampułko-strzykawka zawierająca 5 ml roztworu dostarcza 250 mg fulwestrantu, co odpowiada stężeniu 50 mg substancji czynnej w każdym mililitrze preparatu.

Substancje pomocnicze zawarte w roztworze to:

• etanol 96% (alkohol etylowy)
• alkohol benzylowy
• benzoesan benzylu
• olej rycynowy oczyszczony

Warto zwrócić uwagę na zawartość specyficznych substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda ampułko-strzykawka zawiera 500 mg alkoholu etylowego, co w przypadku pełnej dawki miesięcznej (dwie ampułko-strzykawki) odpowiada ilości alkoholu zawartej w około 25 ml piwa lub 10 ml wina. Dodatkowo preparat zawiera 500 mg alkoholu benzylowego oraz 750 mg benzoesanu benzylu w każdej ampułko-strzykawce. Te składniki mogą mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, a alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Reddy?

W ulotce dołączonej do produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani specyficznych procedur postępowania w takiej sytuacji. Ze względu na specyficzny sposób podawania leku – iniekcje domięśniowe wykonywane przez personel medyczny – ryzyko przypadkowego przedawkowania jest zminimalizowane, gdyż dawka jest precyzyjnie kontrolowana przez osoby odpowiedzialne za podanie.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub podejrzenia nieprawidłowego dawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie działania. Każde odstępstwo od zalecanego schematu dawkowania powinno być dokładnie udokumentowane i monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie wskazano szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem fulvestrantu. Niemniej jednak warto pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy – w jednej dawce miesięcznej (dwie ampułko-strzykawki) znajduje się ilość alkoholu odpowiadająca około 25 ml piwa lub 10 ml wina. Chociaż ta ilość prawdopodobnie nie będzie miała istotnego wpływu na dorosłych pacjentów, to u osób uzależnionych od alkoholu może mieć znaczenie kliniczne i takie osoby powinny poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego.

Alkohol zawarty w preparacie może również zmieniać działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie, dlatego w przypadku stosowania innych produktów leczniczych należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma jednak bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania normalnych posiłków podczas terapii fulwestrantem, a lek nie wymaga podawania na czczo ani w określonym czasie względem posiłków.

Czy można stosować Fulvestrant Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Fulvestrantu nie wolno stosować w ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Lek może wywierać szkodliwy wpływ na rozwój płodu ze względu na swój mechanizm działania polegający na blokowaniu receptorów estrogenowych, które odgrywają istotną rolę w fizjologii ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fulwestrantem oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Ten długi okres ostrożności wynika z właściwości farmakokinetycznych leku i konieczności całkowitego wyeliminowania substancji czynnej z organizmu przed planowaną ciążą.

Podczas leczenia fulwestrantem nie wolno karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie naturalne jest przeciwwskazane w trakcie terapii. Kobiety wymagające leczenia fulvestrantem powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)