Adabonib - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adabonib?

Adabonib zawiera substancję czynną bortezomib, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteasomu. Proteasomy to struktury komórkowe odpowiedzialne za rozkład niepotrzebnych lub uszkodzonych białek w komórkach. Poprzez zaburzanie ich funkcji, bortezomib prowadzi do gromadzenia się białek w komórce, co ostatecznie może skutkować śmiercią komórek nowotworowych. Mechanizm ten jest szczególnie skuteczny w przypadku komórek szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza, które są bardziej wrażliwe na zaburzenia w układzie proteasomów niż komórki prawidłowe.

Lek jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który jest nowotworem wywodzącym się z plazmocytów szpiku kostnego. Adabonib przeznaczony jest dla pacjentów w wieku co najmniej 18 lat i może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. U pacjentów z postępującym szpijakiem mnogim, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne, lek podaje się samodzielnie lub w połączeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem. Dotyczy to szczególnie chorych, u których przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych nie przyniosło efektu lub nie było możliwe do przeprowadzenia.

W przypadku wcześniej nieleczonych pacjentów ze szpijakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych, Adabonib stosuje się w połączeniu z melfalanem i prednizonem. Natomiast u chorych kwalifikujących się do przeszczepienia lek podawany jest w skojarzeniu z deksametazonem lub z deksametazonem i talidomidem jako leczenie indukcyjne przed zabiegiem przeszczepienia. Ta elastyczność w schematach terapeutycznych pozwala na dostosowanie leczenia do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Adabonib znajduje również zastosowanie w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, który jest rzadszym rodzajem nowotworu układu chłonnego. U dorosłych pacjentów, u których choroba nie była wcześniej leczona i którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych, lek stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem. Kompleksowa terapia wielolekowa zwiększa szanse na uzyskanie remisji choroby.

Podczas stosowania Adabonibu konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krwi, ponieważ lek może wpływać na liczbę krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi. Pacjenci muszą być również obserwowani pod kątem objawów neuropatii obwodowej, która jest częstym działaniem niepożądanym bortezomibu. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki lub czasowym przerwaniu terapii. Stosowanie leku wymaga ścisłej współpracy z lekarzem specjalistą w dziedzinie hematologii lub onkologii.

Aktualna ulotka leku Adabonib

Jaki jest skład Adabonib, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Adabonib jest bortezomib. Każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem.

Substancją pomocniczą jest mannitol (E 421), który pełni rolę nośnika i stabilizatora substancji czynnej. Po rozpuszczeniu proszku powstaje roztwór o odpowiednim stężeniu bortezomibu - 1 mg/ml dla wstrzyknięć dożylnych lub 2,5 mg/ml dla wstrzyknięć podskórnych, w zależności od ilości użytego rozpuszczalnika.

Adabonib jest produktem jałowym, nie zawierającym konserwantów, dlatego po przygotowaniu roztworu powinien być zużyty możliwie szybko. Produkt występuje w postaci białego lub białawego zbrylonego proszku lub proszku, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w jałowym roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adabonib?

Ponieważ Adabonib jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie przypadkowego podania zbyt dużej dawki lekarz będzie ściśle monitorował pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie bortezomibu.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy działań niepożądanych, w tym: spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, nasilona neuropatia obwodowa oraz głębokie zmniejszenie liczby płytek krwi. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące - obejmuje stabilizację parametrów życiowych, monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji narządów wewnętrznych. W razie wystąpienia ciężkich objawów może być konieczne zastosowanie leków przeciwhipotonicznych, przetoczenia krwi lub płytek krwi oraz innych środków wspierających.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adabonib – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Adabonib nie zawiera szczegółowych wytycznych dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter choroby nowotworowej oraz potencjalną hepatotoksyczność terapii wielolekowych, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję. Alkohol może obciążać wątrobę i nasilać niektóre działania niepożądane leku.

Pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych dla osób leczonych onkologicznie - spożywać lekko strawną dietę, unikać produktów drażniących przewód pokarmowy w przypadku wystąpienia nudności czy biegunki. W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z pokarmami należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Adabonib w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Adabonib w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży, jednak ze względu na mechanizm działania i obserwowane działania w badaniach na zwierzętach istnieje potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety otrzymujący Adabonib muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 3 miesięcy po jego zakończeniu. Jeżeli pomimo zastosowania antykoncepcji pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W przypadku skojarzenia bortezomibu z talidomidem, który wykazuje udowodnione działanie teratogenne, konieczne jest przestrzeganie rygorystycznych zasad „Programu zapobiegania ciąży dla talidomidu" opisanych w ulotce talidomidu.

Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas stosowania Adabonibu. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego. Po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego terminu powrotu do karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)