PHINGROUM - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PHINGROUM?

PHINGROUM zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Jest to lek doustny przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Mechanizm działania sytagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do wydłużenia aktywności hormonów inkretynowych, które naturalnie stymulują wydzielanie insuliny w odpowiedzi na spożyty posiłek.

Lek stosuje się w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi, gdy jest ono nadmiernie podwyższone u osób z cukrzycą typu 2. Sytagliptyna pomaga zwiększyć stężenie insuliny uwalnianej po posiłku oraz zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Dzięki temu organizm lepiej kontroluje poziom cukru we krwi, co zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycy, takich jak choroby serca, nerek, uszkodzenie wzroku czy amputacje kończyn.

PHINGROUM może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwcukrzycowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy. Do leków, z którymi może być łączony, należą: metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony oraz insulina. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i stopnia kontroli glikemii.

Cukrzyca typu 2 jest schorzeniem metabolicznym, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo (insulinooporność). W rezultacie glukoza gromadzi się we krwi zamiast być wykorzystywana przez komórki jako źródło energii. Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca prowadzi do przewlekłego podwyższonego stężenia cukru, co z czasem uszkadza naczynia krwionośne i nerwy w całym organizmie.

Leczenie sytagliptyną powinno być prowadzone w połączeniu z dietą i programem ćwiczeń fizycznych zaleconą przez lekarza. Modyfikacja stylu życia stanowi podstawę terapii cukrzycy typu 2 i wspomaga działanie leków farmakologicznych. Istotne jest, aby pacjent regularnie przyjmował przepisany lek oraz kontrolował poziom glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami specjalisty. Sytagliptyna nie jest przeznaczona do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Aktualna ulotka leku PHINGROUM

Jaki jest skład PHINGROUM, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera:

• Tabletki 25 mg: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 25 mg sytagliptyny
• Tabletki 50 mg: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny
• Tabletki 100 mg: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 100 mg sytagliptyny

Pozostałe składniki znajdujące się w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Składniki otoczki nadają tabletkom charakterystyczne zabarwienie w zależności od mocy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania PHINGROUM?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne przeprowadzenie odpowiedniego postępowania medycznego i monitorowanie stanu pacjenta. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby lekarz wiedział dokładnie, co zostało przyjęte.

W badaniach klinicznych podawano zdrowym ochotnikom dawki do 800 mg sytagliptyny jednorazowo, co było ogólnie dobrze tolerowane. Niemniej jednak przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych, dlatego wymaga interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PHINGROUM – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków i napojów. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio z przyjmowaniem sytagliptyny. Należy jednak pamiętać, że w leczeniu cukrzycy typu 2 kluczowe znaczenie ma przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza, która pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę.

Pacjenci z cukrzycą powinni unikać nadmiernego spożycia alkoholu, ponieważ może on wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi i zwiększać ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu glukozy), zwłaszcza gdy sytagliptyna jest stosowana jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika czy insulina. Alkohol może również nasilać niektóre skutki uboczne i negatywnie wpływać na przebieg choroby.

W razie wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub jakichkolwiek interakcji pokarmowych należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w diabetologii.

Czy można stosować PHINGROUM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku PHINGROUM podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz rozważy inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne odpowiednie dla okresu ciąży.

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W każdym przypadku pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno sobie, jak i dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)