POSELA

POSELA to lek przeciwpasożytniczy zawierający substancję czynną iwermektynę. Preparat stosuje się w leczeniu określonych infekcji pasożytniczych, które mogą dotykać różne układy organizmu. Iwermektyna należy do grupy leków przeciwpasożytniczych o szerokim spektrum działania, które wykazuje aktywność wobec niektórych nicieni oraz roztoczy.

Lek POSELA znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. Strongyloidoza jelitowa (anguillulosis) to infekcja wywoływana przez pasożyta Strongyloides stercoralis, który atakuje jelita powodując różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego. Drugim wskazaniem jest mikrofilaremia spowodowana filariozą limfatyczną, wywołana zakażeniem niedojrzałymi formami pasożyta Wuchereria bancrofti. Iwermektyna działa selektywnie przeciwko niedojrzałym osobnikom tego pasożyta, nie wykazuje jednak aktywności wobec dorosłych form. Trzecim obszarem zastosowania jest leczenie świerzbu ludzkiego – infekcji skórnej wywoływanej przez roztocza, które penetrują skórę powodując intensywne swędzenie i charakterystyczne zmiany skórne.

Mechanizm działania iwermektyny opiera się na blokowaniu przewodnictwa nerwowego u pasożytów poprzez zwiększenie przepuszczalności błon komórkowych dla jonów chlorkowych. Prowadzi to do paraliżu i śmierci pasożytów. Substancja ta wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów występujących u bezkręgowców, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Ważne jest podkreślenie, że iwermektyna nie zapobiega ponownym zakażeniom i nie działa na wszystkie stadia rozwojowe pasożytów – szczególnie nie jest aktywna wobec dorosłych osobników niektórych gatunków.

Preparat POSELA powinien być stosowany wyłącznie na podstawie rozpoznania lekarskiego lub uzasadnionego podejrzenia wystąpienia infekcji pasożytniczej. Samodzielne stosowanie leku bez odpowiedniej diagnostyki może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych i nie gwarantuje uzyskania oczekiwanego efektu terapeutycznego.

Jaki jest skład POSELA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku POSELA jest iwermektyna. Każda tabletka zawiera 3 mg iwermektyny.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek rozpadający
• Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz
• Magnezu stearynian (E 470b) – środek poślizgowy

Tabletki mają postać okrągłą, są białe lub prawie białe, płasko ścięte. Skład preparatu został opracowany w sposób zapewniający stabilność substancji czynnej oraz odpowiednie uwalnianie iwermektyny w organizmie.

Jak dawkować POSELA?

Lek POSELA należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie polega na podaniu jednorazowej dawki, przy czym schemat dawkowania różni się w zależności od rodzaju leczonej infekcji oraz masy ciała pacjenta.

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając wodą
• Nie należy nic jeść przez 2 godziny przed i po przyjęciu tabletek
• U dzieci poniżej 6 lat tabletki należy rozkruszyć przed podaniem
• Wszystkie przepisane tabletki należy przyjąć jednocześnie

Dawkowanie w leczeniu strongyloidozy jelitowej:

• Masa ciała 15-24 kg: 1 tabletka
• Masa ciała 25-35 kg: 2 tabletki
• Masa ciała 36-50 kg: 3 tabletki
• Masa ciała 51-65 kg: 4 tabletki
• Masa ciała 66-79 kg: 5 tabletek
• Masa ciała ≥80 kg: 6 tabletek

Dawkowanie w leczeniu mikrofilaremii (Wuchereria bancrofti):

Podawanie co 6 miesięcy:

• Masa ciała 15-25 kg: 1 tabletka
• Masa ciała 26-44 kg: 2 tabletki
• Masa ciała 45-64 kg: 3 tabletki
• Masa ciała 65-84 kg: 4 tabletki

Podawanie co 12 miesięcy (dawki podwojone):

• Masa ciała 15-25 kg: 2 tabletki
• Masa ciała 26-44 kg: 4 tabletki
• Masa ciała 45-64 kg: 6 tabletek
• Masa ciała 65-84 kg: 8 tabletek

Dawkowanie w leczeniu świerzbu: 200 mikrogramów iwermektyny na każdy kilogram masy ciała. Lekarz określi dokładną liczbę tabletek. Druga dawka może być podana w ciągu 8-15 dni w przypadku braku odpowiedzi na leczenie. Ocena skuteczności następuje po 4 tygodniach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania POSELA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku POSELA mogą wystąpić zaburzenia świadomości lub śpiączka. Objawy przedawkowania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Przy podejrzeniu przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką
• Poinformować o dokładnej ilości przyjętego leku i czasie jego zażycia
• Nie wywoływać wymiotów bez wskazania lekarza

Nie istnieje specyficzne antidotum dla iwermektyny, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający funkcje życiowe organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania POSELA – czy mogę spożywać alkohol?

Zgodnie z zaleceniami producenta, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku POSELA. Nie odnotowano istotnych interakcji między iwermektyną a alkoholem.

Najważniejszym wymaganiem żywieniowym jest przyjmowanie leku na pusty żołądek:

• Nie należy spożywać posiłków przez 2 godziny przed przyjęciem leku
• Nie należy spożywać posiłków przez 2 godziny po przyjęciu leku
• Ograniczenie to wynika z wpływu pokarmu na wchłanianie iwermektyny w organizmie
• Tabletki należy popijać wyłącznie czystą wodą

Po upływie 2 godzin od przyjęcia leku można powrócić do normalnego sposobu odżywiania. Nie ma potrzeby stosowania szczególnej diety w trakcie terapii iwermektyną.

Czy można stosować POSELA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku POSELA w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek należy podawać ciężarnym tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu iwermektyny u ciężarnej podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjentki.

Karmienie piersią: Iwermektyna przenika do mleka matki, dlatego karmące matki powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może podjąć decyzję o:

• Czasowym przerwaniu karmienia piersią
• Rozpoczęciu leczenia po tygodniu od urodzenia dziecka
• Monitorowaniu stanu zdrowia dziecka w trakcie terapii matki
• Zastosowaniu alternatywnych metod leczenia

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu jej wystąpienia przed rozpoczęciem terapii. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne POSELA?

Jak każdy lek, POSELA może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych nie jest poważna i nie trwa długo, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:

• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – zaczerwienione, płaskie plamy na tułowiu z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i oczach
• Reakcje alergiczne – nagła gorączka, wysypka skórna, swędzenie, trudności w oddychaniu

Działania niepożądane zależne od rodzaju leczonej infekcji:

W strongyloidozie jelitowej:

• Uczucie niezwykłego osłabienia
• Utrata apetytu, ból brzucha, zaparcie lub biegunka
• Nudności lub wymioty
• Senność lub zawroty głowy
• Dreszcze
• Obecność dorosłych glist w kale

W mikrofilaremii (filarioza limfatyczna):

• Pocenie się lub gorączka
• Ból głowy i zawroty głowy
• Bóle mięśni, stawów i całego ciała
• Utrata apetytu, nudności
• Ból brzucha i nadbrzusza
• Kaszel lub ból gardła
• Dyskomfort podczas oddychania
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania
• Ból lub dyskomfort w jądrze

W świerzbie:

• Nasilenie swędzenia na początku leczenia (zwykle przemijające)

Inne możliwe działania niepożądane:

• Ostre zapalenie wątroby
• Zmiany w badaniach laboratoryjnych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bilirubiny, liczby eozynofilów)
• Krew w moczu
• Zaburzenia świadomości lub śpiączka
• Zawroty głowy, senność, drżenie po zastosowaniu leku

U pacjentów z ciężką infekcją Loa loa mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym zaburzenia świadomości, które wymagają natychmiastowej hospitalizacji.

Czy mogę łączyć POSELA z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania leku POSELA należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Istotne interakcje:

• Cytrynian dietylokarbamazyny (DEC) – połączone stosowanie z iwermektyną w leczeniu współzakażenia Onchocerca volvulus może prowadzić do wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych
• Leki wpływające na układ nerwowy – mogą nasilać działania niepożądane związane z zawrotami głowy i sennością
• Leki metabolizowane przez wątrobę – iwermektyna może wpływać na ich metabolizm

Szczególne zalecenia:

• Nie należy samodzielnie rozpoczynać lub przerywać innych terapii w trakcie leczenia iwermektyną
• Lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania innych leków
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym
• Pacjenci mieszkający w regionach endemicznych dla Loa loa wymagają specjalnego nadzoru

W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem preparatu POSELA.