Clemastinum Aflofarm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clemastinum Aflofarm?

Clemastinum Aflofarm to lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną klemastynę, która działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1. Mechanizm działania polega na zapobieganiu skutkom uwolnionej histaminy, która odpowiada za typowe objawy alergiczne – rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie ich przepuszczalności, powstawanie obrzęków oraz zaczerwienienie skóry i błon śluzowych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa. Obejmuje to wodniście wydzielinę z nosa, uporczywe kichanie, intensywne łzawienie oraz świąd w obrębie nosa. Takie dolegliwości występują szczególnie często w okresie pylenia roślin u osób uczulonych na alergeny pyłkowe, ale mogą też być wynikiem całorocznej alergii na roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt.

Lek stosuje się również w celu łagodzenia objawów różnych alergii skórnych. Do wskazań należą między innymi pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk atopowy oraz intensywny świąd różnego pochodzenia. Clemastinum Aflofarm może być także pomocny w przypadku obrzęku Quinckego – nagłego, głębokiego obrzęku tkanek, który najczęściej obejmuje twarz, kończyny lub okolice stawów, zazwyczaj bez towarzyszącego świądu czy bólu.

Po podaniu doustnym klemastyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, przy czym obecność pokarmu w żołądku nie wpływa znacząco na proces wchłaniania. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi osiągane jest po upływie 4-6 godzin od przyjęcia leku. Działanie przeciwalergiczne rozpoczyna się stosunkowo szybko, co pozwala na opanowanie objawów alergicznych w odpowiednim czasie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uwzględnić, że preparaty antyhistaminowe pierwszej generacji, do których należy klemastyna, mogą wywoływać działania uspokajające i senność. Z tego powodu lek wymaga szczególnej ostrożności u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny. Konieczna jest także konsultacja z lekarzem w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.

Należy pamiętać, że Clemastinum Aflofarm jest preparatem przeznaczonym do łagodzenia objawów alergii, a nie do leczenia ich przyczyny. Lek nie eliminuje czynników alergizujących, ale zmniejsza nasilenie reakcji organizmu na ich działanie. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania leku lub ich nasilenia, konieczna jest ponowna konsultacja medyczna w celu weryfikacji rozpoznania oraz ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Clemastinum Aflofarm

Jaki jest skład Clemastinum Aflofarm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klemastyna w postaci klemastyny fumaranu. Każde 5 ml syropu zawiera 0,5 mg klemastyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (2150 mg w 5 ml) – substancja słodząca, może mieć łagodne działanie przeczyszczające
• Glikol propylenowy E 1520 (752,43 mg w 5 ml) – rozpuszczalnik i konserwant
• Etanol 96% (240,2 mg alkoholu w 5 ml, co odpowiada 48 mg/ml lub 4,8% w/v)
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Aromat cytrynowy AR 0886A (zawiera etanol, cytral)
• Aromat brzoskwiniowy AR 0059 (zawiera etanol, glikol propylenowy E 1520)
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – substancja buforująca
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca
• Woda oczyszczona

Lek zawiera również 11,03 mg sodu w 5 ml syropu, a w maksymalnej dawce dobowej dla dorosłych (60 ml) – 132,36 mg sodu, co stanowi 6,62% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie.

Jak dawkować Clemastinum Aflofarm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clemastinum Aflofarm?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie klemastyny może prowadzić do zahamowania lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, przy czym objawy różnią się w zależności od wieku pacjenta.

U dzieci przedawkowanie prowadzi początkowo do pobudzenia OUN, które objawia się:

• Pobudzeniem psychoruchowym
• Omamami (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów lub osób)
• Drgawkami
• Wtórną depresją oddechowo-krążeniową (spowolnienie akcji serca, zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech)
• Zaburzeniami koordynacji ruchów, ataksją (niezborność ruchów)
• Drżeniami mięśniowymi, atetozą (niezależne od woli powolne ruchy rąk)
• Podwyższoną temperaturą ciała
• Sinicą (sinie zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• Suchością błony śluzowej jamy ustnej, rozszerzeniem źrenic, zaczerwienieniem twarzy

U dorosłych częściej występuje hamowanie czynności OUN objawiające się sennością, a nawet śpiączką. Zarówno u dzieci, jak i u dorosłych może wystąpić śpiączka oraz zapaść sercowo-naczyniowa (nagłe zatrzymanie pracy serca), stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia. Konieczne jest szybkie wdrożenie pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clemastinum Aflofarm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. Klemastyna nasila działanie alkoholu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy oraz zaburzenia koordynacji ruchowej. Równoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Co do posiłków – obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie klemastyny, dlatego lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, niemniej osoby z nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia ze względu na zawartość sorbitolu w syropie.

Należy również pamiętać, że lek zawiera etanol (alkohol) w ilości 240,2 mg w każdej dawce 5 ml. Choć ilość ta prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.

Czy można stosować Clemastinum Aflofarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży lub planującej ciążę wymaga starannej oceny potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza o ciąży lub jej planowaniu.

W okresie karmienia piersią leku nie należy stosować, ponieważ klemastyna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u karmionego dziecka. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Dotyczy to także ze względu na zawartość glikolu propylenowego w preparacie – lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.

Jakie są skutki uboczne Clemastinum Aflofarm?

Czy mogę łączyć Clemastinum Aflofarm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)