Fulvestrant EVER Pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant EVER Pharma?

Fulvestrant EVER Pharma to lek przeciwnowotworowy należący do grupy blokerów działania receptorów estrogenowych. Substancja czynna fulwestrant działa poprzez blokowanie receptorów dla estrogenów – żeńskich hormonów płciowych, które w niektórych przypadkach mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych w raku piersi. Mechanizm działania tego leku polega na wiązaniu się z receptorami estrogenowymi i ich degradacji, co skutecznie hamuje proliferację komórek rakowych zależnych od hormonów.

Lek stosowany jest w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być podawany jako jedyny lek (monoterapia) u kobiet po menopauzie. Jest to szczególnie ważna opcja terapeutyczna dla pacjentek z hormonozależnym rakiem piersi, który nie reaguje już na inne formy terapii hormonalnej lub u których choroba uległa progresji mimo wcześniejszego leczenia.

Fulvestrant EVER Pharma znajduje również zastosowanie w skojarzeniu z palbocyklibem – lekiem z grupy inhibitorów kinaz zależnych od cyklin. Ta kombinacja jest wskazana w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny), który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. W tym schemacie leczenia mogą być włączone również kobiety przed menopauzą, pod warunkiem jednoczesnego stosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).

Terapia fulwestrantem stanowi istotny element w strategii leczenia zaawansowanego raka piersi hormonozależnego. Lek ten oferuje możliwość przedłużenia kontroli nad chorobą nowotworową u pacjentek, u których nowotwór wykazuje zależność od estrogenów. Decyzja o włączeniu tego preparatu do leczenia opiera się na szczegółowej ocenie statusu receptorów hormonalnych guza, stadium zaawansowania choroby, wcześniejszych linii terapii oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Fulvestrant jest podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych, co wymaga regularnych wizyt w ośrodku medycznym.

Ważne jest, aby pacjentki stosujące ten lek były pod stałą opieką onkologiczną, ze względu na konieczność monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Fulvestrant stanowi alternatywę dla innych form terapii hormonalnej, takich jak inhibitory aromatazy czy tamoksyfen, szczególnie w przypadkach oporności na te leki. Stosowanie preparatu wymaga również odpowiednich metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ lek jest przeciwwskazany w ciąży i może powodować uszkodzenie płodu.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant EVER Pharma

Jaki jest skład Fulvestrant EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fulvestrant. Każda ampułko-strzykawka o objętości 5 ml zawiera 250 mg fulwestrantu. Do podania zalecanej miesięcznej dawki 500 mg konieczne jest użycie dwóch ampułko-strzykawek.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci leku:

• etanol 96% – każda ampułko-strzykawka zawiera 500 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada 10% objętościowym
• alkohol benzylowy – 500 mg w każdej ampułko-strzykawce (100 mg/ml)
• benzylu benzoesan – 750 mg w każdej ampułko-strzykawce (150 mg/ml)
• olej rycynowy oczyszczony

Obecność alkoholu benzylowego wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z chorobami wątroby lub nerek, gdyż duże ilości tej substancji mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną). Alkohol benzylowy może również wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant EVER Pharma?

Doświadczenie dotyczące przedawkowania fulwestrantu u ludzi jest ograniczone. W badaniach klinicznych nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku. Ze względu na sposób podawania preparatu (wstrzyknięcia wykonywane przez personel medyczny w kontrolowanych dawkach) ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W razie podejrzenia podania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, nie istnieje specyficzne antidotum. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku, pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie wymieniono specjalnych ograniczeń dotyczących pokarmów podczas stosowania fulvestrantu. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych, co minimalizuje bezpośrednie interakcje z pokarmami występujące w przewodzie pokarmowym.

Należy jednak wziąć pod uwagę, że preparat zawiera alkohol etylowy (500 mg w każdej ampułko-strzykawce), co odpowiada mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentek. Mimo to osoby z chorobami wątroby, padaczką lub uzależnieniem od alkoholu powinny być szczególnie ostrożne i poinformować o tych schorzeniach lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Nie ma oficjalnych przeciwwskazań dotyczących całkowitego zakazu spożywania alkoholu podczas terapii fulwestrantem, jednak zaleca się umiarkowanie lub unikanie alkoholu, szczególnie u pacjentek z obciążoną wątrobą. Należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku i negatywnie wpływać na funkcjonowanie organizmu osłabionego chorobą nowotworową.

Czy można stosować Fulvestrant EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fulvestrant EVER Pharma nie wolno stosować w ciąży. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Fulvestrant może działać szkodliwie na rozwijający się płód poprzez wpływ na szlaki hormonalne niezbędne do prawidłowego rozwoju.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fulwestrantem oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Tak długi okres ochrony antykoncepcyjnej jest konieczny ze względu na długi czas półtrwania leku w organizmie. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania tego preparatu. Nie wiadomo, czy fulvestrant przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia. Pacjentki nie powinny karmić piersią przez cały okres terapii oraz przez odpowiedni czas po jej zakończeniu – decyzję o ewentualnym wznowieniu karmienia należy podjąć po konsultacji z lekarzem.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz oceni potencjalne ryzyko dla płodu i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)