Fulphila - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulphila?

Fulphila to lek biologiczny zawierający pegfilgrastym, białko wytwarzane metodą biotechnologii należące do grupy czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej.

Głównym zastosowaniem preparatu jest skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej, które mogą wystąpić jako skutek uboczny chemioterapii. Neutropenia to stan charakteryzujący się zmniejszeniem liczby krwinek białych we krwi, co osłabia naturalną zdolność organizmu do walki z zakażeniami bakteryjnymi i innymi patogenami.

Chemioterapia cytotoksyczna, choć wymierzona w szybko rosnące komórki nowotworowe, równocześnie wpływa destrukcyjnie na krwinki białe, które również charakteryzują się dużą aktywnością proliferacyjną. Gdy liczba tych komórek znacząco spadnie, organizm staje się podatny na różnego rodzaju infekcje. W szczególnie ciężkich przypadkach dochodzi do gorączki neutropenicznej, stanu zagrażającego życiu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.

Fulphila działa poprzez stymulację szpiku kostnego do zwiększonej produkcji granulocytów, czyli jednego z rodzajów krwinek białych odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń. Pegfilgrastym jest zmodyfikowaną wersją naturalnego białka ludzkiego organizmu, co pozwala na dłuższe działanie po pojedynczym podaniu. Dzięki temu możliwe jest stosowanie leku jedynie raz na cykl chemioterapii, co zwiększa wygodę terapii dla pacjenta.

Lek stosowany jest wyłącznie jako wspomaganie chemioterapii, a nie jako samodzielna terapia onkologiczna. Jego zadaniem jest zmniejszenie ryzyka powikłań infekcyjnych związanych z obniżoną odpornością oraz umożliwienie kontynuacji zaplanowanego schematu chemioterapii bez konieczności opóźniania kolejnych cykli z powodu zbyt niskiej liczby krwinek białych.

Aktualna ulotka leku Fulphila

Jaki jest skład Fulphila, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest pegfilgrastym w dawce 6 mg zawartej w 0,6 ml roztworu. Jest to zmodyfikowane białko otrzymywane metodą inżynierii genetycznej w komórkach bakterii Escherichia coli.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład roztworu to:

• sodu octan – substancja buforująca utrzymująca odpowiednie pH roztworu
• sorbitol (E 420) – każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mg sorbitolu (co odpowiada stężeniu 50 mg/ml)
• polisorbat 20 – substancja zapobiegająca agregacji białka
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Osoby z nietolerancją fruktozy powinny zwrócić uwagę na obecność sorbitolu w składzie.

Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu przeznaczonego do wstrzykiwań podskórnych. Dostępny jest w szklanej ampułko-strzykawce z igłą ze stali nierdzewnej i nasadką ochronną. Niektóre opakowania zawierają ampułko-strzykawki wyposażone w automatyczną osłonę zabezpieczającą igłę po użyciu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulphila?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej.

Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby krwinek białych, co wymaga monitorowania przez personel medyczny. Lekarz może zlecić dodatkowe badania krwi w celu oceny stanu pacjenta i podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.

Ze względu na specyfikę działania leku, kontakt z placówką medyczną jest kluczowy dla prawidłowego postępowania w sytuacji przedawkowania, nawet jeśli nie obserwuje się bezpośrednich objawów niepokojących.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulphila – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami, napojami czy alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na fakt, że Fulphila jest lekiem stosowanym jako wspomaganie chemioterapii onkologicznej, wszelkie decyzje dotyczące diety i spożywania alkoholu powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Pacjenci poddawani chemioterapii zazwyczaj otrzymują od swojego onkologa szczegółowe wytyczne żywieniowe oraz zalecenia dotyczące unikania alkoholu podczas terapii. Należy stosować się do tych indywidualnych zaleceń lekarskich, które uwzględniają całościowy plan leczenia, a nie tylko stosowanie Fulphila.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu czy stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Fulphila w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Z tego powodu lekarz prowadzący może podjąć decyzję, że pacjentka nie powinna stosować tego leku podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania Fulphila, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Karmienie piersią: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania preparatu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka kobiecego, dlatego zasadniczo zaleca się zaprzestanie karmienia na czas terapii.

Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/powstrzymaniu się od stosowania leku należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Wszelkie decyzje w tym zakresie powinny być podejmowane wyłącznie w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)