Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Omeprazol |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | A02BC01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omeprazol Medreg?
Omeprazol Medreg zawiera substancję czynną omeprazol i należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania preparatu polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku poprzez blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Pompa protonowa jest enzymatycznym systemem odpowiedzialnym za końcowy etap wydzielania kwasu, dlatego jej inhibicja prowadzi do trwałego i skutecznego zmniejszenia nadmiernej produkcji kwasu żołądkowego niezależnie od bodźca pobudzającego.
U dorosłych pacjentów lek stosowany jest w wielu schorzeniach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Należą do nich choroba refluksowa przełyku, w której kwas z żołądka przedostaje się do przełyku powodując ból, stan zapalny oraz zgagę. Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu owrzodzeń górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy) oraz owrzodzeń żołądka, gdzie nadmierna produkcja kwasu przyczynia się do uszkodzenia błony śluzowej.
Szczególnie istotnym wskazaniem jest zakażenie bakterią Helicobacter pylori, która kolonizuje błonę śluzową żołądka prowadząc do przewlekłego stanu zapalnego i tworzenia wrzodów. W takich przypadkach omeprazol przepisywany jest w ramach terapii skojarzeniowej łącznie z antybiotykami takimi jak amoksycylina, klarytromycyna lub metronidazol. Redukcja kwasowości żołądka poprawia warunki do działania antybiotyków i wspomaga wygojenie owrzodzeń po eradykacji bakterii.
Lek stosuje się również w zapobieganiu i leczeniu owrzodzeń wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Osoby przyjmujące przewlekle NLPZ narażone są na uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, dlatego profilaktyczne podawanie inhibitorów pompy protonowej zmniejsza ryzyko powikłań ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego.
U pacjentów dorosłych preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona, rzadkiego schorzenia charakteryzującego się obecnością guza trzustki lub dwunastnicy wydzielającego gastrynę. Nadmierne stężenie gastryny prowadzi do masywnego wydzielania kwasu żołądkowego, co wymaga stosowania wysokich dawek inhibitorów pompy protonowej w celu kontrolowania objawów.
W populacji pediatrycznej lek stosowany jest u dzieci w wieku powyżej 1. roku oraz o masie ciała minimum 10 kg w leczeniu choroby refluksowej przełyku. U dzieci objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie, zwracanie pokarmu), wymioty oraz nieprawidłowy przyrost masy ciała. Dzieci i młodzież powyżej 4 lat mogą otrzymywać preparat również w eradykacji zakażenia bakterią Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
Preparat jest dostępny w trzech mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do wskazania klinicznego, ciężkości choroby oraz odpowiedzi terapeutycznej pacjenta. Dobór odpowiedniej mocy i schematu leczenia powinien zostać ustalony przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.
Aktualna ulotka leku Omeprazol Medreg
| Omeprazol Medreg - 10 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazol Medreg - 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazol Medreg - 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Omeprazol Medreg, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest omeprazol (Omeprazolum). Lek dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze wchodzące w skład peletkówi powłoki kapsułki:
- Sacharoza ziarenka (składające się ze skrobi kukurydzianej i sacharozy)
- Magnezu wodorotlenek (zawierający skrobię kukurydzianą)
- Disodu fosforan
- Hypromeloza typ 2910
- Sodu laurylosiarczan
- Mannitol
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 6000
- Polisorbat 80
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (sucha masa)
- Żelatyna
Dodatkowo powłoka kapsułek zawiera barwniki różniące się w zależności od mocy:
- Kapsułki 10 mg: błękit brylantowy FCF (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 172)
- Kapsułki 20 mg: błękit FD&C 2 (indygotyna E 132)
- Kapsułki 40 mg: żelaza tlenek czarny (E 172)
Kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi substancji czynnej przez kwas zawarty w żołądku, zapewniając jej uwolnienie w jelitach, gdzie może być skutecznie wchłonięta.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omeprazol Medreg?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeżeli przypadkowo pominięto przyjęcie dawki, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.
Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem preparatu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omeprazol Medreg – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu.
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, dlatego osoby leczone z powodu chorób żołądka i przełyku powinny ograniczyć lub unikać spożywania alkoholu. W przypadku wątpliwości zaleca się skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Omeprazol Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, lecz nie ma zagrożenia niekorzystnego wpływu na dziecko podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować preparat zdecyduje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Omeprazol Medreg - 10 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazol Medreg - 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazol Medreg - 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
