Exferana - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Exferana?

Exferana to lek zawierający deferazyroks – substancję chelatującą żelazo, która usuwa nadmiar tego pierwiastka z organizmu. Żelazo gromadzi się w organizmie głównie u pacjentów wymagających wielokrotnych transfuzji krwi, ponieważ ludzki organizm nie posiada naturalnych mechanizmów usuwania nadmiaru żelaza otrzymywanego w przetoczeniach. Preparat działa poprzez wiązanie się z nadmiarowym żelazem i jego wydalanie głównie z kałem, co chroni narządy wewnętrzne przed uszkodzeniem.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie przewlekłego obciążenia żelazem u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku od 6 lat wzwyż, którzy otrzymują częste transfuzje krwi. Talasemia beta to wrodzona choroba krwi, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości prawidłowej hemoglobiny, co wymaga regularnych przetoczeń krwi. Każde przetoczenie dostarcza dodatkową porcję żelaza, która z czasem gromadzi się w wątrobie, sercu i innych narządach.

Lek stosuje się również u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta otrzymujących rzadsze transfuzje krwi, u chorych z innymi rodzajami niedokrwistości (takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa czy zespoły mielodysplastyczne) oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat – gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub niewystarczające. U tych pacjentów nadmiar żelaza może powstawać zarówno w wyniku transfuzji, jak i zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia.

Preparat znajduje także zastosowanie u pacjentów w wieku od 10 lat z obciążeniem żelazem w przebiegu zespołów talasemii niezależnych od transfuzji, gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca. W tych przypadkach nadmiar żelaza gromadzi się głównie w wyniku zwiększonego wchłaniania z przewodu pokarmowego jako reakcji organizmu na małą liczbę prawidłowych krwinek czerwonych.

Nieleczone obciążenie żelazem prowadzi do poważnych powikłań zdrowotnych. Żelazo odkładające się w sercu może powodować zaburzenia rytmu serca i niewydolność krążenia, w wątrobie prowadzi do zwłóknienia i marskości, a w gruczołach dokrewnych może wywoływać cukrzycę, zaburzenia wzrostu i dojrzewania. Dlatego regularne stosowanie leków chelatujących żelazo jest kluczowe dla zapobiegania uszkodzeniu narządów i poprawy rokowania u pacjentów z przewlekłym obciążeniem żelazem.

Leczenie jest długotrwałe i wymaga regularnego monitorowania poziomu ferrytyny we krwi oraz czynności nerek i wątroby. Decyzję o rozpoczęciu terapii i doborze dawki podejmuje lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z obciążeniem żelazem, uwzględniając indywidualne potrzeby i odpowiedź na leczenie.

Aktualna ulotka leku Exferana

Jaki jest skład Exferana, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest deferazyroks (deferasiroxum). Preparat dostępny jest w trzech mocach tabletek powlekanych:

• Tabletki 90 mg – każda zawiera 90 mg deferazyroksu
• Tabletki 180 mg – każda zawiera 180 mg deferazyroksu
• Tabletki 360 mg – każda zawiera 360 mg deferazyroksu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), powidon K-30, krospowidon (typ A i B), poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Substancje powlekające: hypromeloza (E 464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, lak glinowy indygotyny (E 132).

Tabletki 90 mg są jasnoniebieskie, owalne i obustronnie wypukłe (około 10 mm x 6 mm), z oznakowaniem „D7FX" po jednej stronie i „90" po drugiej. Tabletki 180 mg są niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe (około 13 mm x 7 mm), z oznakowaniem „D7FX/180". Tabletki 360 mg są ciemnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe (około 15 mm x 9 mm), z oznakowaniem „D7FX/360".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Exferana?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie produktu.

Przedawkowanie może wymagać natychmiastowego leczenia. Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, biegunkę, nudności i wymioty oraz zaburzenia nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy zażyć ją tego samego dnia tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę przyjmuje się o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Exferana – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem. Ulotka nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego pożywienia podczas leczenia.

Ulotka nie precyzuje bezpośrednio informacji o interakcjach z alkoholem, jednak ze względu na wpływ leku na wątrobę i możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, należy zachować ostrożność i skonsultować spożywanie alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Środki zobojętniające zawierające glin (leki na zgagę) nie należy przyjmować o tej samej porze dnia co preparat – należy zachować odstęp czasowy.

Czy można stosować Exferana w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że istnieje zdecydowana konieczność leczenia. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka stosuje hormonalną metodę antykoncepcji (tabletki, plastry), konieczne jest stosowanie dodatkowego lub innego rodzaju antykoncepcji (np. prezerwatyw), ponieważ deferazyroks może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W czasie stosowania leku nie zaleca się karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)