Montelukast Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Montelukast Aurovitas?

Montelukast Aurovitas jest lekiem zawierającym substancję czynną montelukast, który należy do grupy antagonistów receptora leukotrienowego. Jego podstawowym zadaniem jest blokowanie działania leukotrienów – substancji naturalnie występujących w organizmie, które powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz wywołują objawy alergiczne. Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu działania tych związków, co prowadzi do łagodzenia objawów astmy oskrzelowej i ułatwia kontrolę nad przebiegiem choroby.

Lek stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat oraz u dorosłych. U pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 5 lat preparat przeznaczony jest dla osób, u których dotychczasowe leczenie nie przynosi zadowalających efektów i konieczne jest włączenie dodatkowej terapii. Podobnie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat lek znajduje zastosowanie, gdy wyniki dotychczasowego leczenia są niezadowalające. Montelukast może być także stosowany jako alternatywa dla wziewnych kortykosteroidów u pacjentów, którzy ostatnio nie przyjmowali kortykosteroidów doustnie i mają trudności ze stosowaniem kortykosteroidów wziewnych.

Głównym celem stosowania preparatu jest zapobieganie występowaniu objawów astmy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Lek pomaga kontrolować przewlekły przebieg choroby poprzez zmniejszenie częstości występowania objawów takich jak kaszel, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Działanie przeciwzapalne preparatu wynika z jego zdolności do zmniejszania obrzęku błony wyściełającej drogi oddechowe, co stanowi jeden z kluczowych elementów patofizjologii astmy.

Preparat ma również zastosowanie w profilaktyce astmy wysiłkowej, czyli zwężenia dróg oddechowych wywołanego aktywnością fizyczną. U pacjentów w wieku 2 lat i starszych lek pomaga zapobiegać występowaniu objawów związanych z wysiłkiem fizycznym. Jest to szczególnie istotne dla osób aktywnych fizycznie, które doświadczają zaostrzenia objawów astmy podczas lub po wykonywaniu ćwiczeń.

U dorosłych pacjentów w wieku 15 lat i starszych, u których preparat został przepisany z powodu astmy, może on również przynieść złagodzenie objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego). Alergia sezonowa jest reakcją na przenoszone z powietrzem pyłki drzew, traw i chwastów, a jej typowe objawy obejmują uczucie zatkania nosa, katar, swędzenie nosa, kichanie, łzawienie oraz obrzęk i zaczerwienienie oczu. Dzięki blokowaniu działania leukotrienów, które odgrywają rolę także w reakcjach alergicznych, montelukast może łagodzić te dolegliwości u osób z astmą.

Należy podkreślić, że astma oskrzelowa to choroba przewlekła charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu wynikającymi ze zmiennego zwężenia dróg oddechowych. Drogi oddechowe pacjentów z astmą wykazują zwiększoną wrażliwość na różne czynniki środowiskowe, takie jak dym papierosowy, pyłki roślin, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Stan zapalny błony śluzowej dróg oddechowych stanowi istotny element choroby, dlatego ważne jest regularne przyjmowanie leków kontrolujących przebieg astmy, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Montelukast Aurovitas

Jaki jest skład Montelukast Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest montelukast w postaci soli sodowej. Dostępne są trzy postacie farmaceutyczne o różnej mocy:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg montelukastu
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu
• Tabletki powlekane 10 mg – każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 10 mg montelukastu

Tabletki do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg) zawierają następujące substancje pomocnicze: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (PH-101 i PH-102), hydroksypropyloceluloza 2% (6 do 10 mpaS), kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek czerwony (E 172), aspartam (E 951), aromat wiśniowy sztuczny (substancje aromatyzujące, skrobia modyfikowana) oraz magnezu stearynian.

Tabletki powlekane 10 mg posiadają inny skład substancji pomocniczych. Rdzeń tabletki zawiera: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza (E463) oraz magnezu stearynian (E572). Otoczka tabletki składa się z: hydroksypropylocelulozy (E463), hypromelozy 6cP (E464), tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172), wosku Carnauba (E903) oraz żelaza tlenku czerwonego (E172).

Ważna informacja dla pacjentów z fenyloketonurią: Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Tabletka 4 mg zawiera fenyloalaninę w ilości odpowiadającej 0,674 mg, a tabletka 5 mg – w ilości odpowiadającej 0,842 mg. Pacjenci z fenyloketonurią powinni wziąć to pod uwagę.

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Tabletki powlekane 10 mg zawierają laktozę. W przypadku nietolerancji na niektóre cukry, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Montelukast Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W większości zgłoszonych przypadków przedawkowania nie zaobserwowano działań niepożądanych. Najczęściej występującymi objawami zgłaszanymi po przedawkowaniu leku u dorosłych i dzieci były:

• Ból brzucha
• Senność
• Wzmożone pragnienie
• Ból głowy
• Wymioty
• Wzmożona pobudliwość ruchowa (nadpobudliwość ruchowa, zwiększona aktywność ruchowa)

Objawy te zazwyczaj mają charakter przemijający i nie wymagają specjalistycznego leczenia, jednakże zawsze zaleca się konsultację medyczną w celu oceny stanu pacjenta i podjęcia ewentualnych działań wspierających. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania montelukastu – postępowanie ma charakter objawowy i wspierający funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Montelukast Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Sposób przyjmowania leku w relacji do posiłków zależy od postaci farmaceutycznej. Tabletki do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg) nie należy przyjmować podczas posiłku – lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Jest to istotne dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.

Tabletki powlekane 10 mg można stosować w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku – przyjmowanie pożywienia nie wpływa na wchłanianie leku w tej postaci.

W dokumentacji leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takich jak zawroty głowy czy senność), zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii. Pacjenci powinni obserwować swoją reakcję na lek i unikać alkoholu, jeśli zauważą wpływ preparatu na stan psychofizyczny.

Czy można stosować Montelukast Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży oraz gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący oceni, czy pacjentka może przyjmować preparat w tym okresie, biorąc pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia w czasie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie.

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu w okresie karmienia piersią lub gdy kobieta planuje karmić piersią, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni, czy stosowanie preparatu jest wskazane w tym okresie i czy można kontynuować karmienie piersią podczas terapii.

W dokumentacji leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu montelukastu na płodność u ludzi. Pacjenci planujący poczęcie dziecka powinni omówić z lekarzem bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)