Ginkgoherb - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ginkgoherb?

Ginkgoherb to roślinny produkt leczniczy zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Preparat ten jest stosowany w celu poprawy funkcji poznawczych oraz jakości życia u osób dorosłych, szczególnie w przypadku upośledzenia związanego z wiekiem.

Głównym zastosowaniem leku jest wspomaganie leczenia łagodnego otępienia, które objawia się zaburzeniami pamięci, koncentracji oraz zdolności do logicznego myślenia. Wyciąg z miłorzębu japońskiego działa poprzez poprawę przepływu krwi w naczyniach mózgowych, co przekłada się na lepsze dotlenienie tkanki nerwowej. Substancje aktywne zawarte w preparacie, w tym flawonoidy i terpenoidy (ginkgolidy i bilobalid), wykazują właściwości neuroprotekcyjne i przeciwutleniające.

Mechanizm działania Ginkgoherb opiera się na kilku procesach biochemicznych. Flawonoidy zawarte w ekstrakcie działają jako silne antyoksydanty, chroniąc komórki nerwowe przed uszkodzeniem wywołanym przez wolne rodniki. Z kolei ginkgolidy hamują czynnik aktywujący płytki krwi (PAF), co poprawia mikrokrążenie i zmniejsza agregację płytek. Bilobalid natomiast wykazuje działanie neuroprotekcyjne, wspierając funkcjonowanie neuronów w warunkach niedotlenienia.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których obserwuje się pogorszenie funkcji kognitywnych związane z procesem starzenia. Objawy mogą obejmować trudności z zapamiętywaniem nowych informacji, problemy z koncentracją uwagi, spowolnienie procesów myślowych oraz obniżenie ogólnej sprawności intelektualnej. Lek może być stosowany jako element kompleksowego podejścia terapeutycznego u osób z rozpoznanym łagodnym otępieniem.

Wyciąg z liści miłorzębu japońskiego stosowany jest w medycynie od wielu lat, a jego działanie zostało potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Istotne jest jednak, aby pacjenci mieli świadomość, że efekty terapeutyczne nie pojawiają się natychmiast – lek należy przyjmować przez co najmniej 8 tygodni, aby ocenić jego skuteczność. Jeśli po upływie 3 miesięcy nie obserwuje się poprawy lub stan pacjenta się pogarsza, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny zasadności kontynuowania terapii.

Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch mocach – 120 mg oraz 240 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Obie postaci zawierają ten sam standaryzowany wyciąg, różniąc się jedynie ilością substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Dzięki temu możliwe jest osiągnięcie optymalnej dawki terapeutycznej przy mniejszej liczbie przyjmowanych tabletek.

Aktualna ulotka leku Ginkgoherb

Jaki jest skład Ginkgoherb, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).

Jedna tabletka powlekana Ginkgoherb 120 mg zawiera 120 mg wyciągu z Ginkgo biloba L., (folium), co odpowiada:

• 26,4 mg do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• 3,36 mg do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C
• 3,12 mg do 3,84 mg bilobalidu

Jedna tabletka powlekana Ginkgoherb 240 mg zawiera 240 mg wyciągu z Ginkgo biloba L., (folium), co odpowiada:

• 52,8 mg do 64,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• 6,72 mg do 8,16 mg ginkgolidów A, B i C
• 6,24 mg do 7,68 mg bilobalidu

Wyciąg uzyskiwany jest przy użyciu acetonu 60% (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Stosunek surowca roślinnego do gotowego ekstraktu (DER pierwotny) wynosi 35-67:1.

Pozostałe składniki leku obejmują glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo oraz składniki rdzenia tabletki: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną typ PH 101, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera mieszaninę powlekającą Opadry II white F 18422 (w skład której wchodzą: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek E 171, talk) oraz żelaza tlenek żółty E 172.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ginkgoherb?

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania tego preparatu. W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane opisane w sekcji dotyczącej działań niepożądanych.

W przypadku znacznego przedawkowania leku Ginkgoherb należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub uzyskać poradę medyczną, ponieważ konieczna może być pomoc lekarska. Wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta oraz stosowanie leczenia objawowego, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Pominięcie przyjęcia dawki: W razie stwierdzenia, że zapomniało się przyjąć dawkę leku, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ginkgoherb – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Ginkgoherb można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce produktu nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na działanie preparatu na układ naczyniowy i jego potencjalny wpływ na krzepliwość krwi, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii. Alkohol może dodatkowo wpływać na układ krążenia oraz funkcje poznawcze, co może interferować z działaniem leku.

Ponieważ Ginkgoherb zawiera laktozę i glukozę, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Czy można stosować Ginkgoherb w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku Ginkgoherb jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Istnieją pewne wskazania, że wyciąg z liści miłorzębu japońskiego może nasilać tendencję do krwawień, co stwarza potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Dlatego nie należy przyjmować tego preparatu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się używania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Nie jest wiadome, czy składniki wyciągu przenikają do mleka ludzkiego, dlatego przed rozpoczęciem terapii w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu i omówić alternatywne opcje terapeutyczne z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)