Fulvestrant SUN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant SUN?

Fulvestrant SUN to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, która działa jako antagonista receptorów estrogenowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów hormonów żeńskich (estrogenów), które mogą stymulować wzrost niektórych typów nowotworów piersi. Fulwestrant wiąże się z receptorami estrogenu i powoduje ich degradację, co hamuje proliferację komórek nowotworowych zależnych od estrogenów.

Lek jest stosowany w monoterapii u kobiet po menopauzie z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych. Oznacza to, że komórki nowotworowe posiadają na swojej powierzchni receptory, które reagują na estrogeny, co czyni je wrażliwymi na terapię antyhormonalną. Fulvestrant SUN jest przeznaczony dla pacjentek, u których nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotną lokalizację do innych części organizmu.

Drugim wskazaniem jest terapia skojarzona z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny). Takie połączenie leków stosuje się, gdy nowotwór jest miejscowo zaawansowany lub wystąpiły przerzuty. W przypadku kobiet przed menopauzą konieczne jest równoczesne stosowanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), który tłumi funkcję jajników.

Decyzję o zastosowaniu Fulvestrant SUN podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny histopatologicznej nowotworu, badań immunohistochemicznych określających obecność receptorów hormonalnych oraz ogólnego stanu klinicznego pacjentki. Lek stanowi opcję terapeutyczną w leczeniu zaawansowanych postaci raka piersi wrażliwego na hormony, oferując mechanizm działania różny od innych terapii antyhormonalnych.

Fulvestrant SUN znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy standardowe leczenie hormonalne nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub po progresji choroby. Terapia ta wymaga regularnego monitorowania przez specjalistę oraz oceny odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe i markery biochemiczne. Pacjentki powinny być poinformowane o charakterze terapii, jej celach oraz możliwych działaniach niepożądanych przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant SUN

Jaki jest skład Fulvestrant SUN, jakie substancje zawiera?

Jedna ampułko-strzykawka zawierająca 5 ml roztworu zawiera 250 mg fulwestrantu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny steryd wykazujący działanie antyestrogenowe.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• etanol 96% – zawartość 10% w/v, co odpowiada do 1 g na dawkę (równowartość 20 ml piwa lub 8 ml wina)
• alkohol benzylowy (E 1519) – 1 g na ampułko-strzykawkę, co odpowiada 100 mg/ml
• benzylu benzoesan
• olej rycynowy oczyszczony

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego, lepkiego roztworu. Obecność etanolu i alkoholu benzylowego wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z chorobami wątroby, nerek, padaczką oraz uzależnieniem od alkoholu. Olej rycynowy może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant SUN?

W ulotce nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania Fulvestrant SUN. Ze względu na drogę podania (domięśniowe wstrzyknięcie przez personel medyczny) oraz ścisłą kontrolę dawkowania, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z ustalonym schematem terapeutycznym, co dodatkowo zabezpiecza przed przypadkowym przyjęciem nadmiernej dawki.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania byłoby objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjentki. Nie istnieje specyficzne antidotum na fulwestrant.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant SUN – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Fulvestrant SUN. Nie opisano interakcji z pokarmami, które wymagałyby modyfikacji diety podczas terapii.

Należy jednak zwrócić uwagę, że sam preparat zawiera 10% etanolu (alkoholu), co odpowiada do 1 g na dawkę. Jest to równowartość 20 ml piwa lub 8 ml wina na jedną dawkę miesięczną. Ta ilość alkoholu zawarta w preparacie jest szkodliwa dla osób uzależnionych od alkoholu. Pacjentki z problemem alkoholowym, chorobami wątroby lub padaczką powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas leczenia Fulvestrant SUN, zaleca się ograniczenie jego spożycia ze względu na ogólny stan zdrowia i przebieg choroby nowotworowej. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym terapię onkologiczną.

Czy można stosować Fulvestrant SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Fulvestrant SUN nie może być stosowany w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Fulwestrant jest antagonistą receptorów estrogenowych i jego działanie może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Fulvestrant SUN oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Ten długi okres zabezpieczenia antykoncepcyjnego wynika z charakterystyki farmakokinetycznej leku i czasu jego eliminacji z organizmu.

Fulvestrant SUN nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy fulwestrant przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na mechanizm działania i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tym lekiem.

Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera alkohol benzylowy (100 mg/ml), który u kobiet w ciąży i karmiących piersią może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed jakimkolwiek zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)