Glypvilo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glypvilo?

Glypvilo to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający wildagliptynę, przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie są wystarczające do osiągnięcia odpowiedniej kontroli glikemii. Lek może być przepisywany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się niewystarczającą produkcją insuliny przez organizm lub niewłaściwym funkcjonowaniem wytwarzanej insuliny. Choroba może również rozwijać się, gdy organizm produkuje nadmierną ilość glukagonu. Insulina odpowiada za obniżanie poziomu glukozy we krwi, szczególnie po spożyciu posiłków, natomiast glukagon stymuluje produkcję cukru w wątrobie, podwyższając tym samym jego stężenie we krwi. Obie te substancje są wytwarzane w trzustce.

Mechanizm działania Glypvilo polega na stymulacji trzustki do zwiększonej produkcji insuliny oraz jednoczesnym zmniejszeniu wydzielania glukagonu. Dzięki temu preparat wspomaga kontrolę stężenia glukozy we krwi. Badania kliniczne wykazały, że lek obniża poziom cukru we krwi, co może przyczynić się do zapobiegania powikłaniom związanym z cukrzycą.

Lekarz może zalecić stosowanie Glypvilo w różnych schematach terapeutycznych:

• Monoterapia – jako pojedynczy lek przeciwcukrzycowy, gdy inne metody leczenia okazały się niewystarczające.
• Terapia skojarzona z sulfonylomocznikiem – w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, którzy nie osiągają zadowalających wyników przy stosowaniu samego sulfonylomocznika.
• Terapia skojarzona z metforminą – u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli metabolicznej na samej metforminie.
• Terapia skojarzona z glitazonem – jako uzupełnienie leczenia u osób przyjmujących pochodne tiazolidynedionu.
• Terapia wielolekowa – w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub z insuliną, gdy terapia dwulekowa nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii.

Istotne jest podkreślenie, że mimo rozpoczęcia farmakoterapii cukrzycy, pacjent powinien nadal przestrzegać odpowiedniej diety oraz regularnie wykonywać zalecone ćwiczenia fizyczne. Modyfikacja stylu życia pozostaje kluczowym elementem kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2 i nie może być zaniedbywana nawet przy stosowaniu leków przeciwcukrzycowych.

Wildagliptyna, substancja czynna preparatu, należy do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), która stanowi nowoczesną klasę leków przeciwcukrzycowych. Mechanizm działania tej grupy leków polega na zwiększeniu aktywności hormonów jelitowych zwanych inkretynami, które odgrywają istotną rolę w regulacji homeostazy glukozy.

Aktualna ulotka leku Glypvilo

Jaki jest skład Glypvilo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.

Substancje pomocnicze:

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniacz.
• Hydroksypropyloceluloza typ EF – środek wiążący i zagęszczający.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – wypełniacz i środek dezintegrujący.
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – wypełniacz o właściwościach wiążących.
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca.
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w pojedynczej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu i może być stosowany przez osoby przestrzegające diety niskosodowej.

Tabletki charakteryzują się barwą białą do prawie białej, mają kształt okrągły o ściętych brzegach, średnicę około 8 mm i grubość w zakresie 3,2-5,0 mm. Preparat jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.

Jak dawkować Glypvilo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glypvilo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Glypvilo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie leku może wymagać interwencji medycznej i monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

Jeśli doszło do zażycia nadmiernej dawki leku lub jeśli preparat został przypadkowo przyjęty przez inną osobę (szczególnie dziecko), konieczne jest niezwłoczne zgłoszenie się do placówki medycznej. Przy wizycie u lekarza lub w szpitalu należy zabrać ze sobą:

• Opakowanie leku z ulotką.
• Informację o tym, ile tabletek zostało przyjętych i o jakiej porze.
• Ewentualne informacje o innych lekach przyjmowanych przez pacjenta.

Personel medyczny na podstawie tych informacji będzie mógł ocenić stopień zagrożenia i wdrożyć odpowiednie postępowanie. W zależności od sytuacji może być konieczne:

• Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.
• Kontrola stężenia glukozy we krwi.
• Obserwacja pod kątem objawów przedawkowania.
• Wdrożenie leczenia objawowego w razie potrzeby.

Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Decyzję o konieczności i sposobie usunięcia nadmiaru leku z organizmu podejmuje wyłącznie personel medyczny.

W przypadku wątpliwości dotyczących przedawkowania lub pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki leku, zawsze zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym, pogotowiem ratunkowym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glypvilo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Glypvilo nie obowiązują szczególne ograniczenia dietetyczne związane bezpośrednio z mechanizmem działania leku. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie wildagliptyny.

Dieta w cukrzycy:

Należy jednak pamiętać, że pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni przestrzegać odpowiedniej diety zaleconej przez lekarza lub dietetyka, niezależnie od stosowanej farmakoterapii. Właściwe odżywianie stanowi fundamentalny element leczenia cukrzycy i nie może być zaniedbywane nawet przy stosowaniu leków przeciwcukrzycowych. Dieta powinna być dostosowana indywidualnie do potrzeb pacjenta, uwzględniając:

• Kontrolę spożycia węglowodanów, ze szczególnym uwzględnieniem prostych cukrów.
• Regularne spożywanie posiłków o zbliżonych porach.
• Odpowiednią podaż błonnika pokarmowego.
• Ograniczenie tłuszczów nasyconych.
• Utrzymanie prawidłowej masy ciała lub jej redukcję w przypadku nadwagi.

Alkohol:

W ulotce leku nie zamieszczono bezpośrednich informacji zakazujących spożywania alkoholu podczas stosowania Glypvilo. Niemniej jednak pacjenci z cukrzycą powinni zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do napojów alkoholowych, ponieważ:

• Alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi, zwiększając ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy stosowaniu Glypvilo w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
• Napoje alkoholowe często zawierają znaczne ilości węglowodanów i kalorii, co utrudnia kontrolę glikemii i masy ciała.
• Spożycie alkoholu może maskować objawy hipoglikemii, utrudniając ich wczesne rozpoznanie.
• Alkohol może wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta.

Przed spożyciem alkoholu pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną, schemat farmakoterapii oraz ogólny stan zdrowia, udzieli odpowiednich zaleceń dotyczących bezpiecznego postępowania.

Płyny:

Pacjenci powinni zapewniać sobie odpowiednie nawodnienie organizmu, spożywając wystarczającą ilość płynów w ciągu dnia, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na współistniejące schorzenia.

Czy można stosować Glypvilo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Glypvilo nie wolno stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wildagliptyny u kobiet w ciąży. Dlatego też preparat jest przeciwwskazany w tym okresie.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży.
• Przypuszcza, że może być w ciąży.
• Planuje zajście w ciążę.

Powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego przed zastosowaniem leku. Lekarz podejmie decyzję o modyfikacji terapii i wdroży odpowiednie leczenie bezpieczne dla kobiety ciężarnej i rozwijającego się płodu. Kontrola glikemii podczas ciąży jest niezwykle istotna, jednak wymaga zastosowania metod terapeutycznych zatwierdzonych do stosowania w tym okresie.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować Glypvilo w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka.

Jeśli pacjentka:

• Obecnie karmi piersią.
• Planuje karmienie piersią.

Powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni możliwe opcje terapeutyczne i pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji karmienia piersią lub wyboru alternatywnego leczenia cukrzycy. Decyzja powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz znaczenie terapii dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Glypvilo powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji zalecone przez lekarza. W przypadku planowania ciąży, należy z wyprzedzeniem poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby umożliwić wdrożenie odpowiedniej terapii przed zapłodnieniem.

Jakie są skutki uboczne Glypvilo?

Czy mogę łączyć Glypvilo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)