Bortezomib medac - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bortezomib medac?

Bortezomib medac to lek przeciwnowotworowy zawierający bortezomib, który działa jako inhibitor proteasomu. Proteasomy to struktury komórkowe odgrywające kluczową rolę w regulacji cyklu życiowego komórek. Poprzez hamowanie ich aktywności, bortezomib zakłóca prawidłowe funkcjonowanie komórek nowotworowych, co prowadzi do ich eliminacji. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego.

Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Szpiczak mnogi to nowotwór złośliwy wywodzący się z plazmocytów szpiku kostnego. Bortezomib medac może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami u pacjentów z nawrotem choroby po wcześniejszym leczeniu, u których przeszczepienie komórek macierzystych było nieskuteczne lub niemożliwe do przeprowadzenia. W takich przypadkach lek stosuje się samodzielnie lub łącznie z pegylowaną liposomalną doksorubicyną albo deksametazonem.

U pacjentów z nowo rozpoznanym szpiaczkiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do wysokodawkowej chemioterapii z przeszczepieniem komórek macierzystych, Bortezomib medac stosuje się w połączeniu z melfalanem i prednizonem. Natomiast u chorych kwalifikujących się do transplantacji, lek podaje się w skojarzeniu z deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem jako terapię indukującą przed zabiegiem przeszczepienia.

Drugim głównym wskazaniem jest leczenie chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów. Jest to agresywny podtyp chłoniaka nieziarniczego pochodzenia z komórek B. Bortezomib medac stosuje się w terapii pierwszego rzutu w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. Ta kombinacja leków tworzy schemat chemioterapeutyczny ukierunkowany na kompleksowe zwalczanie komórek nowotworowych.

Wybór odpowiedniego schematu terapeutycznego zależy od wielu czynników, w tym rodzaju i stadium choroby, ogólnego stanu zdrowia pacjenta, wcześniejszego leczenia oraz możliwości przeprowadzenia przeszczepienia komórek macierzystych. Lekarz prowadzący dobiera optymalną strategię leczenia indywidualnie dla każdego chorego, uwzględniając korzyści i potencjalne ryzyko terapii.

Aktualna ulotka leku Bortezomib medac

Jaki jest skład Bortezomib medac, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem. Preparat występuje w dwóch mocach:

• Fiolka 1 mg: zawiera 1 mg bortezomibu, a po rozpuszczeniu w 1 ml roztworu otrzymuje się stężenie 1 mg/ml
• Fiolka 3,5 mg: zawiera 3,5 mg bortezomibu, a po rozpuszczeniu uzyskuje się stężenie 1 mg/ml (do podania dożylnego) lub 2,5 mg/ml (do podania podskórnego) w zależności od objętości rozpuszczalnika

Pozostałym składnikiem preparatu jest mannitol (E 421), który pełni funkcję substancji pomocniczej. Lek ma postać białej lub prawie białej bryłki lub proszku, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w jałowym 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań. Po prawidłowym przygotowaniu roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bortezomib medac?

Ponieważ Bortezomib medac jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek podawany jest w ściśle wyliczonej dawce dostosowanej do powierzchni ciała pacjenta. W razie przypadkowego podania zbyt dużej dawki, lekarz prowadzący będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i podejmie odpowiednie działania objawowe oraz wspierające. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie bortezomibu. Leczenie jest objawowe i może obejmować odpowiednią suplementację płynów oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bortezomib medac – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane związane z leczeniem, takie jak zawroty głowy, nudności czy uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia biegunki podczas leczenia, bardzo istotne jest zwiększenie ilości wypijanych płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Należy unikać spożywania ziela dziurawca (Hypericum perforatum) oraz produktów je zawierających, ponieważ może ono wpływać na skuteczność leku. Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub suplementacji należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Bortezomib medac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 8 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka chce zamrozić jajeczka (komórki jajowe) przed rozpoczęciem terapii, powinna omówić tę możliwość z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem leczenia.

Mężczyźni nie powinni płodzić dzieci podczas stosowania leku i powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez okres do 5 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli przed rozpoczęciem leczenia pacjent chce oddać nasienie do przechowania (kriokonserwacja), powinien skonsultować się z lekarzem.

Pacjentki nie powinny karmić piersią w trakcie stosowania leku. Konieczne jest przedyskutowanie z lekarzem kwestii bezpiecznego terminu powrotu do karmienia piersią po zakończeniu terapii. W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z talidomidem, który powoduje wady wrodzone i śmierć płodu, pacjenci muszą przestrzegać zasad Programu zapobiegania ciąży dla talidomidu opisanych w ulotce tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)