Sulovas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulovas?

Sulovas to preparat zawierający sulodeksyd – substancję wpływającą na proces krzepnięcia krwi oraz stan naczyń krwionośnych. Sulodeksyd wykazuje działanie przeciwzakrzepowe w obrębie naczyń tętniczych i żylnych, a także wpływa na normalizację lepkości krwi u osób z problemami naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy.

Mechanizm działania preparatu polega na oddziaływaniu na wybrane czynniki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka tworzenia się zakrzepów. Dodatkowo substancja czynna wykazuje korzystny wpływ na poziom lipidów we krwi.

Preparat znajduje zastosowanie w kilku istotnych obszarach terapeutycznych związanych z chorobami naczyniowymi:

• Przewlekła niewydolność żylna – lek stosuje się w leczeniu objawowym pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej, która może manifestować się takimi dolegliwościami jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki, bóle czy zaburzenia troficzne skóry.
• Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych – preparat wykorzystuje się w przedłużonej wtórnej profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli już standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Zapobiega to nawrotom groźnych powikłań zakrzepowych.
• Retinopatia cukrzycowa – lek znajduje zastosowanie w leczeniu twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową, która jest jednym z powikłań cukrzycy dotyczących narządu wzroku.
• Owrzodzenia żylne podudzi – preparat stosuje się jako element terapii wspomagającej w leczeniu owrzodzeń żylnych podudzi, uzupełniając leczenie miejscowe. Terapia doustna stanowi kontynuację początkowej terapii parenteralnej.
• Choroba tętnic obwodowych – lek jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu, odpowiadającej II stopniowi w klasyfikacji Fontaine'a (chromanie przestankowe). Również w tym przypadku terapia doustna stanowi kontynuację początkowej terapii parenteralnej.

Warto podkreślić, że w niektórych wskazaniach preparat w postaci doustnej stosuje się jako kontynuację wcześniejszego leczenia parenteralnego (dostrzyknięciowego), co pozwala na długotrwałą terapię w warunkach ambulatoryjnych.

Aktualna ulotka leku Sulovas

Jaki jest skład Sulovas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sulodeksyd. Jedna kapsułka miękka zawiera 250 LSU (Lipoprotein Lipase Releasing Units) sulodeksydu.

Substancje pomocnicze zawarte w wypełnieniu kapsułki:

• Sodu laurylosiarczan
• Wosk żółty (E 901)
• Olej sojowy rafinowany

Skład osłonki kapsułki:

• Żelatyna
• Glicerol (E 422)
• Woda oczyszczona
• Etylu parahydroksybenzoesan
• Propylu parahydroksybenzoesan
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek brązowy (E 172)

Preparat zawiera w każdej kapsułce 2,79 mg sodu, co odpowiada mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę. Produkt uznaje się za wolny od sodu.

Uwaga dla osób z alergiami: Ze względu na obecność oleju sojowego rafinowanego, preparat jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Dodatkowo, obecność etylu i propylu parahydroksybenzoesanu może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sulovas?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu głównym objawem przedawkowania może być krwawienie.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który oceni sytuację i zastosuje odpowiednie leczenie, jeśli będzie ono konieczne. Nie należy bagatelizować sytuacji przedawkowania, zwłaszcza że substancja czynna wpływa na układ krzepnięcia krwi.

Do czasu konsultacji z lekarzem należy zachować spokój i obserwować czy nie pojawiają się objawy krwawienia, takie jak krwawienia z nosa, wymiociu z krwią, krwawe stolce, siniaki lub wybroczyny na skórze, czy przedłużone krwawienie z drobnych ran.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sulovas – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie preparatu z posiłkami: Lek należy przyjmować między posiłkami. Nie należy przyjmować kapsułek jednocześnie z jedzeniem, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Brak jest bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas terapii.

Niemniej jednak, ze względu na charakter działania preparatu (wpływ na układ krzepnięcia krwi) oraz wskazania, w których jest stosowany (choroby naczyniowe), zaleca się rozsądne podejście do spożywania alkoholu. Alkohol może wpływać na układ krążenia i naczynia krwionośne, dlatego nadmierne jego spożywanie może być niekorzystne w kontekście leczonych schorzeń.

W razie wątpliwości dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Sulovas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sulodeksydu w okresie ciąży i laktacji, producent zaleca unikanie terapii w tych okresach, aby nie narażać rozwijającego się płodu ani niemowlęcia karmionego piersią na potencjalne niekorzystne działanie substancji czynnej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)