Pemetrexed Pfizer - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pemetrexed Pfizer?

Pemetrexed Pfizer to lek przeciwnowotworowy zawierający pemetreksed jako substancję czynną. Lek przeznaczony jest do podawania w formie infuzji dożylnej i znajduje zastosowanie w kilku kluczowych wskazaniach onkologicznych, zawsze w ramach terapii złożonych nowotworów układu oddechowego.

Złośliwy międzybłoniak opłucnej stanowi pierwsze z głównych wskazań. Jest to szczególny rodzaj nowotworu atakującego błonę pokrywającą płuca. Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną stosowany jest u pacjentów z tym rozpoznaniem, którzy wcześniej nie byli poddawani chemioterapii. Terapia ta ma na celu kontrolę rozwoju tej agresywnej choroby nowotworowej poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

Rak płuca w stadium zaawansowanym to kolejne istotne wskazanie, w którym Pemetrexed Pfizer odgrywa znaczącą rolę terapeutyczną. Lek może być stosowany w różnych scenariuszach klinicznych w zależności od stadium choroby i wcześniejszego leczenia:

• Leczenie początkowe: Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią.
• Leczenie podtrzymujące: Lek może być przepisywany pacjentom, u których po zastosowaniu chemioterapii początkowej uzyskano odpowiedź na leczenie lub stan choroby w dużej mierze pozostaje bez zmian, co pozwala na przedłużenie okresu kontroli nad chorobą.
• Leczenie drugiego rzutu: Pemetrexed Pfizer stosuje się również u pacjentów, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu wcześniejszego leczenia innymi chemioterapeutykami, oferując kolejną opcję terapeutyczną.

Mechanizm działania pemetreksedu opiera się na blokowaniu enzymów niezbędnych do syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Lek działa wielokierunkowo, wpływając na kilka szlaków metabolicznych związanych z syntezą kwasów nukleinowych, co może przyczyniać się do jego aktywności przeciwnowotworowej w leczeniu nowotworów układu oddechowego.

Terapia lekiem Pemetrexed Pfizer wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta oraz stosowania suplementacji witaminowej (kwas foliowy i witamina B12) w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Leczenie prowadzone jest w cyklach co 3 tygodnie, a decyzje dotyczące kontynuacji lub modyfikacji dawkowania podejmowane są na podstawie wyników badań morfologii krwi oraz ogólnego stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Pemetrexed Pfizer

Jaki jest skład Pemetrexed Pfizer, jakie substancje zawiera?

Pemetrexed Pfizer dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o identycznym składzie jakościowym, ale różniących się formą i sposobem przygotowania przed podaniem. Substancją czynną we wszystkich postaciach jest pemetreksed w postaci 2,5-wodnej soli sodowej pemetreksedu lub soli disodowej pemetreksedu.

Postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dostępna jest w trzech mocach:

• 100 mg pemetreksedu w jednej fiolce (po odtworzeniu w 4,2 ml roztworu chlorku sodu otrzymuje się stężenie 25 mg/ml)
• 500 mg pemetreksedu w jednej fiolce (po odtworzeniu w 20 ml roztworu chlorku sodu otrzymuje się stężenie 25 mg/ml)
• 1000 mg pemetreksedu w jednej fiolce (po odtworzeniu w 40 ml roztworu chlorku sodu otrzymuje się stężenie 25 mg/ml)

Substancje pomocnicze w postaci proszku to: mannitol, kwas solny (do dostosowania pH) oraz sodu wodorotlenek (do dostosowania pH). Proszek ma postać liofilizowaną o barwie od białej do jasnożółtej lub zielonożółtej.

Postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji również dostępna jest w trzech mocach:

• 100 mg pemetreksedu w 4 ml koncentratu (stężenie 25 mg/ml)
• 500 mg pemetreksedu w 20 ml koncentratu (stężenie 25 mg/ml)
• 1000 mg pemetreksedu w 40 ml koncentratu (stężenie 25 mg/ml)

Substancje pomocnicze w postaci koncentratu to: monotioglicerol, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań. Koncentrat jest przezroczystym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej lub zielonożółtej, niezawierającym widocznych cząstek stałych.

Zawartość sodu: Lek zawiera sód w ilościach zależnych od mocy. Fiolka 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu i jest uznawana za wolną od sodu. Fiolka 500 mg zawiera około 54 mg sodu, co odpowiada 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. Fiolka 1000 mg zawiera około 108 mg sodu, co odpowiada 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pemetrexed Pfizer?

Ze względu na to, że Pemetrexed Pfizer jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawka jest precyzyjnie obliczana i przygotowywana przez wykwalifikowany personel medyczny przed każdym podaniem.

W przypadku przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka dla pemetreksedu. Główne potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone działania niepożądane związane z toksycznością hematologiczną (zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
• Zaburzenia funkcji nerek
• Zaburzenia funkcji wątroby
• Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Zapalenia i owrzodzenia błon śluzowych

Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Pacjent wymaga:

• Ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych poprzez regularne badania morfologii krwi
• Oceny funkcji nerek i wątroby
• Leczenia wspomagającego w zależności od występujących objawów
• W razie konieczności stosowania czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) lub przetoczenia składników krwi
• Właściwego nawodnienia i monitorowania bilansu płynów

Wzmożona suplementacja kwasem foliowym i witaminą B12 może być rozważana w celu zmniejszenia toksyczności związanej z przedawkowaniem, choć dane dotyczące tej praktyki są ograniczone. Lekarz prowadzący podejmie decyzje dotyczące optymalnego postępowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta i nasilenia objawów.

Pacjent po przedawkowaniu wymaga hospitalizacji i intensywnego nadzoru medycznego do czasu ustąpienia objawów i normalizacji parametrów laboratoryjnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemetrexed Pfizer – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Pemetrexed Pfizer nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych, jednak istnieje kilka istotnych zaleceń dotyczących diety i stylu życia, które mogą wpłynąć na przebieg terapii i samopoczucie pacjenta.

Zalecenia dietetyczne ogólne: Pacjenci powinni dążyć do utrzymania zbilansowanej diety bogatej w białko, witaminy i minerały, co wspiera regenerację organizmu podczas chemioterapii. Ze względu na możliwość wystąpienia nudności, wymiotów i utraty apetytu, zaleca się spożywanie częstych, niewielkich posiłków zamiast trzech dużych. Unikanie ciężkostrawnych, tłustych i mocno przyprawionych potraw może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas leczenia Pemetrexed Pfizer nie jest zalecane. Alkohol może:

• Nasilać nudności i wymioty związane z chemioterapią
• Dodatkowo obciążać wątrobę, która jest narażona na działanie leków przeciwnowotworowych
• Osłabiać układ odpornościowy, który już jest osłabiony przez chemioterapię
• Nasilać odwodnienie organizmu
• Zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów z obniżoną liczbą płytek krwi

Uwagi dotyczące zawartości sodu: Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni być świadomi zawartości sodu w leku. Fiolki o większej mocy (500 mg i 1000 mg) zawierają odpowiednio 54 mg i 108 mg sodu, co stanowi 2,7% i 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. W przypadku konieczności ścisłego ograniczenia sodu należy skonsultować się z lekarzem.

Suplementacja witaminowa: Obowiązkowe przyjmowanie kwasu foliowego i witaminy B12 zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe. Pacjenci mogą również przyjmować preparaty multiwitaminowe zawierające kwas foliowy w odpowiednim stężeniu.

Nawodnienie: Odpowiednie nawodnienie organizmu jest bardzo istotne, szczególnie gdy pemetreksed jest stosowany w skojarzeniu z cisplatyną. Należy spożywać odpowiednią ilość płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej z powodu szczególnych okoliczności klinicznych.

Uwagi dotyczące leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych: Podczas stosowania Pemetrexed Pfizer należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ibuprofenu, ketoprofenu i innych. W zależności od czasu podania pemetreksedu i funkcji nerek, lekarz udzieli szczegółowych informacji, jakie leki przeciwbólowe można bezpiecznie przyjmować i kiedy.

Czy można stosować Pemetrexed Pfizer w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pemetrexed Pfizer jest lekiem przeciwnowotworowym, który może powodować poważne zagrożenia dla płodu i dlatego wymaga szczególnej ostrożności w kontekście ciąży, karmienia piersią i planowania rodziny.

Ciąża:

Należy unikać stosowania pemetreksedu w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę. Lek może powodować uszkodzenie płodu ze względu na swoje działanie cytotoksyczne i wpływ na syntezę DNA.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem pemetreksedu podczas ciąży. W wyjątkowych sytuacjach, gdy leczenie jest bezwzględnie konieczne, decyzja musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.

Antykoncepcja u kobiet:

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• W okresie stosowania pemetreksedu
• Przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku

Jest to konieczne ze względu na potencjalne działanie teratogenne leku i możliwość uszkodzenia płodu nawet po zakończeniu terapii.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Zaleca się, aby mężczyźni nie starali się o poczęcie dziecka:

• Podczas leczenia pemetreksedem
• W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia

W tym okresie należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Jeśli mężczyzna będzie chciał starać się o poczęcie dziecka w trakcie leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po jego zakończeniu, powinien zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania Pemetrexed Pfizer. Kobiety karmiące piersią muszą zaprzestać karmienia przed rozpoczęciem terapii. Nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, karmienie piersią nie może być kontynuowane.

Wpływ na płodność:

Pemetrexed Pfizer może wpłynąć na zdolność do posiadania dzieci zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjenci planujący w przyszłości mieć dzieci mogą skonsultować się z lekarzem w sprawie:

• Możliwości przechowywania nasienia u mężczyzn (kriokonserwacja nasienia)
• Możliwości zachowania płodności u kobiet (np. kriokonserwacja komórek jajowych lub tkanki jajnikowej)
• Długoterminowego wpływu leczenia na funkcje rozrodcze

Decyzje dotyczące zachowania płodności powinny być podjęte przed rozpoczęciem chemioterapii, w porozumieniu z zespołem onkologicznym i specjalistami z zakresu medycyny rozrodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)