Lovasterol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lovasterol?

Lovasterol jest lekiem należącym do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA (hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A), powszechnie określanych jako statyny. Mechanizm działania lowastatyny, będącej substancją czynną preparatu, polega na blokowaniu kluczowego enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego oraz jego szkodliwej frakcji LDL (określanej jako "zły cholesterol"). Jednocześnie preparat wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy poprzez umiarkowane zwiększenie stężenia frakcji HDL cholesterolu ("dobry cholesterol") oraz obniżenie poziomu trójglicerydów w osoczu krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie pierwotnej hipercholesterolemii, obejmującej hiperlipoproteinemię typu IIa i IIb. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsze próby terapeutyczne poprzez modyfikację stylu życia okazały się niewystarczające. Dotyczy to sytuacji, gdy dieta z ograniczoną ilością nasyconych tłuszczów i cholesterolu oraz inne niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak zwiększenie aktywności fizycznej czy redukcja masy ciała, nie przyniosły oczekiwanych rezultatów w normalizacji stężenia lipidów we krwi.

Drugim istotnym wskazaniem jest spowolnienie rozwoju miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z już rozpoznaną chorobą wieńcową. W tym kontekście preparat stanowi element kompleksowego leczenia zmierzającego do zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu-LDL. Terapia ma na celu redukcję ryzyka sercowo-naczyniowego i zapobieganie progresji zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych, co może przekładać się na zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Niezwykle istotne jest podkreślenie, że farmakoterapia preparatem musi być prowadzona z zachowaniem odpowiedniej diety. Lowastatyna nie zastępuje modyfikacji stylu życia, lecz stanowi jej uzupełnienie. Pacjenci podczas całego okresu leczenia powinni kontynuować dietę z ograniczoną zawartością tłuszczów nasyconych i cholesterolu oraz przestrzegać zaleconych przez lekarza ćwiczeń fizycznych. Jedynie kompleksowe podejście terapeutyczne, łączące farmakoterapię z modyfikacją czynników ryzyka, może przynieść optymalne efekty w zakresie kontroli zaburzeń lipidowych i prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu terapii stayną podejmuje lekarz po dokładnej ocenie profilu lipidowego pacjenta, ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wykluczeniu przeciwwskazań do stosowania leku. Regularna kontrola lekarska i monitorowanie parametrów lipidowych są niezbędne dla oceny skuteczności leczenia i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Lovasterol

Jaki jest skład Lovasterol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lowastatyna (Lovastatinum). Każda tabletka zawiera 20 mg lowastatyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• celuloza proszek
• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana
• kwas stearynowy
• butylohydroksyanizol

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, osoby z nietolerancją niektórych cukrów (w tym niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy) powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Preparat ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek barwy białej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lovasterol?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu mogą wystąpić bardziej nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla lowastatyny. Nie istnieje specyficzna odtrutka na lowastatynę.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lekarz zastosuje ogólne zasady leczenia ostrych zatruć oraz zleci monitorowanie czynności wątroby. Postępowanie terapeutyczne będzie objawowe i podtrzymujące. Nie wiadomo, czy lowastatyna i jej metabolity mogą być skutecznie usuwane z krwi za pomocą hemodializy.

W przypadku przedawkowania konieczna jest obserwacja medyczna i monitorowanie parametrów biochemicznych, szczególnie aktywności enzymów wątrobowych oraz funkcji nerek. Ze względu na mechanizm działania lowastatyny i możliwość wystąpienia uszkodzenia mięśni szkieletowych, zalecane jest również monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lovasterol – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować w czasie posiłku, co zwiększa jego wchłanianie i poprawia tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.

Sok grejpfrutowy: należy unikać picia dużych ilości soku grejpfrutowego (powyżej 1,1 litra na dobę) podczas leczenia preparatem. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje hamujące enzymy cytochromu P450 3A4, co może prowadzić do zwiększenia stężenia lowastatyny we krwi i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, w tym poważnych uszkodzeń mięśni. Umiarkowane spożycie soku grejpfrutowego (poniżej 1 litra dziennie) jest dopuszczalne, jednak zaleca się ostrożność.

Alkohol: w ulotce nie zawarto bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak pacjenci z chorobami wątroby lub chorobą alkoholową powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lowastatyna jest metabolizowana w wątrobie, dlatego spożywanie alkoholu, szczególnie w dużych ilościach, może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności. Zaleca się unikanie alkoholu lub jego spożywanie w bardzo umiarkowanych ilościach po konsultacji z lekarzem.

Dieta: podczas stosowania preparatu obowiązkowe jest kontynuowanie diety z ograniczoną ilością nasyconych tłuszczów i cholesterolu. Dieta stanowi integralną część terapii i nie powinna być zaprzestana po rozpoczęciu farmakoterapii. Pacjenci powinni również utrzymywać odpowiednią aktywność fizyczną zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Lovasterol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek tylko wtedy, gdy stosują skuteczne metody zapobiegania ciąży. Jeśli podczas leczenia preparatem pacjentka zajdzie w ciążę, lek należy natychmiast odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu.

Cholesterol i inne substancje z szlaku jego biosyntezy są niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu, w tym do syntezy hormonów steroidowych i błon komórkowych. Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą obniżać syntezę cholesterolu, a tym samym potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Ze względu na teoretyczne ryzyko teratogenności, stosowanie statyn w okresie ciąży jest niedopuszczalne.

Karmienie piersią: kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatu. Nie wiadomo, czy lowastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, podczas leczenia preparatem karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Planowanie ciąży: kobiety planujące ciążę powinny odstawić preparat i skonsultować się z lekarzem co najmniej na kilka miesięcy przed planowanym zapłodnieniem. Lekarz oceni możliwość alternatywnych metod kontroli hipercholesterolemii w okresie przygotowania do ciąży i podczas jej trwania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)