Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dezogestrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | G03AC09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ovulan?
Ovulan to hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen – dezogestrel. Jest stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Należy do grupy tabletek zawierających tylko jeden rodzaj hormonu płciowego, co odróżnia go od złożonych środków antykoncepcyjnych zawierających dodatkowo estrogen.
Mechanizm działania Ovulan opiera się przede wszystkim na hamowaniu owulacji, czyli dojrzewania komórki jajowej. W przeciwieństwie do większości innych tabletek zawierających wyłącznie progestagen, które działają głównie poprzez zagęszczenie śluzu szyjkowego i zatrzymanie migracji plemników, dezogestrel w dawce 75 mikrogramów zwykle całkowicie blokuje proces owulacji. Dzięki temu skuteczność antykoncepcyjna preparatu jest porównywalna do złożonych tabletek antykoncepcyjnych.
Preparat znajduje szczególne zastosowanie u kobiet, które nie tolerują estrogenów lub u których stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane. Jest również odpowiednim wyborem dla kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wpływa negatywnie na ilość ani jakość pokarmu. Badania wykazały, że niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki, jednak nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na wzrost i rozwój dzieci do 2,5 roku życia, których matki stosowały lek przez 7 miesięcy.
Ovulan wymaga codziennego przyjmowania o tej samej porze przez 28 dni bez przerwy. Po zakończeniu jednego opakowania, natychmiast rozpoczyna się kolejne. Taka ciągła kuracja eliminuje tzw. okno terapeutyczne, które występuje w przypadku klasycznych złożonych tabletek antykoncepcyjnych z 7-dniową przerwą. Należy pamiętać, że lek, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Podczas stosowania preparatu może wystąpić zmiana wzorca krwawień miesięcznych – krwawienia mogą być nieregularne, rzadsze, obfitsze lub mogą całkowicie ustąpić. Jest to typowe zjawisko związane z mechanizmem działania progestagenów i nie świadczy o zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Kobiety powinny być poinformowane o tej możliwości przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć niepotrzebnego niepokoju.
Aktualna ulotka leku Ovulan
| Ovulan - 75 mcg, Tabletki powlekane (Desogestrelum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ovulan, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Ovulan zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- powidon K 30
- kwas stearynowy
- all-rac-α-tokoferol (witamina E, E 307)
- krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromelozy
- makrogolu 400
- talku
- tytanu dwutlenku (E 171)
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjentki ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ovulan?
Nie zaobserwowano żadnego ciężkiego, szkodliwego działania po przyjęciu więcej niż jednej tabletki Ovulan jednocześnie. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności
- wymioty
- nieznaczne krwawienie z pochwy
Objawy te mogą wystąpić zarówno u kobiet, jak i u młodych dziewcząt. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zasięgnąć porady lekarza. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie jest objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ovulan – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania Ovulan. Nie ma jednak bezpośredniej informacji na temat interakcji z alkoholem.
Ważne informacje dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych: Jeżeli wymioty lub silna biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, wchłanianie substancji czynnej może zostać zmniejszone. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zasadami obowiązującymi przy pominiętej tabletce. W przypadku utrzymującej się silnej biegunki należy skontaktować się z lekarzem i rozważyć zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Czy można stosować Ovulan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie Ovulan jest przeciwwskazane w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie zajścia w ciążę. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę. Jeśli w trakcie przyjmowania leku zajdzie ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Ovulan może być stosowany w trakcie karmienia piersią. Preparat nie wpływa na ilość ani jakość wydzielanego mleka. Małe ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki, jednak przeprowadzone obserwacje zdrowia dzieci do 2,5 roku życia, których matki przez 7 miesięcy stosowały dezogestrel, nie wykazały żadnego negatywnego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Mimo to, w przypadku karmienia piersią i chęci stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem w celu indywidualnej oceny sytuacji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ovulan - 75 mcg, Tabletki powlekane (Desogestrelum) |
