Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Prasteron |
| Postać farmaceutyczna | Brak danych |
| Podmiot odpowiedzialny | Endoceutics S.A. |
| Kod ATC | G03XX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Intrarosa?
Intrarosa jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie z objawami atrofii sromu i pochwy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Preparat zawiera substancję czynną prasteron, która jest nieaktywnym prekursorem hormonów steroidowych przekształcanym w estrogeny i androgeny bezpośrednio w komórkach pochwy.
Głównym wskazaniem do stosowania produktu jest łagodzenie objawów menopauzy występujących w obrębie narządów płciowych, takich jak suchość pochwy, podrażnienie, dyskomfort czy bolesne współżycie płciowe. Objawy te wynikają z naturalnego spadku stężenia estrogenów w organizmie kobiety, który następuje po menopauzie.
Mechanizm działania prasteronu polega na miejscowej suplementacji hormonów, które wcześniej wytwarzane były przez jajniki. Po podaniu dopochwowym substancja czynna przekształcana jest w swoiste dla komórek niewielkie ilości estrogenów i androgenów, zależnie od poziomu enzymów w poszczególnych typach komórek. Korzystny wpływ na objawy atrofii wynika z aktywacji receptorów estrogenowych i androgenowych w obrębie pochwy.
Stosowanie preparatu prowadzi do zwiększenia liczby komórek warstwy powierzchownej i pośredniej nabłonka oraz zmniejszenia liczby komórek warstwy przypodstawnej w błonie śluzowej pochwy. Dodatkowo następuje obniżenie pH pochwy do wartości zbliżonych do normy, co umożliwia wzrost prawidłowej flory bakteryjnej i poprawę kondycji błony śluzowej.
Produkt należy stosować wyłącznie w sytuacji, gdy objawy pomenopauzalne istotnie wpływają na jakość życia pacjentki. Leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga regularnej oceny przez lekarza przynajmniej co 6 miesięcy.
Aktualna ulotka leku Intrarosa
| Intrarosa 6,5 mg globulka (prasteron) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Intrarosa, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- Każda globulka zawiera 6,5 mg prasteronu
Substancje pomocnicze:
- Tłuszcz stały (adeps solidus)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Intrarosa?
W razie przedawkowania zaleca się irygacje pochwy. Nie opisano poważnych objawów wymagających specjalistycznego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Intrarosa – czy mogę spożywać alkohol?
W dokumentacji produktu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w trakcie stosowania preparatu. Ze względu na miejscowe działanie w pochwie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie przewiduje się interakcji z pożywieniem czy alkoholem.
Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego stylu życia, szczególnie w okresie pomenopauzalnym. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Intrarosa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Produkt nie jest wskazany u kobiet w wieku rozrodczym przed menopauzą, w tym także w ciąży. Jeśli w trakcie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, leczenie należy natychmiast przerwać. Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na rozrodczość. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Karmienie piersią:
Produkt nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność:
Produkt nie jest wskazany u kobiet płodnych.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Intrarosa 6,5 mg globulka (prasteron) |
