Imraldi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imraldi?

Imraldi to lek immunosupresyjny zawierający adalimumab, stosowany w leczeniu szerokiego spektrum chorób autoimmunologicznych i zapalnych. Substancja czynna działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdzie pomaga zmniejszyć objawy stanu zapalnego i spowolnić postęp uszkodzenia stawów. W przypadku tej choroby lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem oraz innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.

U pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów wielostawowym (od 2. roku życia) oraz młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów związanym z entezopatiami (od 6. roku życia) preparat stanowi opcję terapeutyczną w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na standardowe leczenie.

Lek stosuje się również w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz osiowego zapalenia stawów bez zmian radiologicznych u dorosłych, u których objawy choroby są aktywne pomimo zastosowania konwencjonalnej terapii. Pomaga w redukcji bólu, sztywności i poprawie funkcji ruchowej kręgosłupa.

W dermatologii Imraldi znajduje zastosowanie w terapii łuszczycy zwyczajnej plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych oraz dzieci od 4. roku życia, gdy inne metody leczenia ogólnego, w tym cyklosporyna, metotreksat lub fototerapia PUVA, nie są odpowiednie. Lek stosuje się także w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u młodzieży od 12. roku życia i dorosłych.

Preparat odgrywa istotną rolę w gastroenterologii jako opcja terapeutyczna w chorobie Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia, szczególnie gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. Stosuje się go również w terapii wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych i dzieci od 6. roku życia.

W okulistyce lek znajduje zastosowanie w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka u dorosłych oraz przewlekłego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka części przedniej u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, gdy konwencjonalna terapia nie przyniosła wystarczających rezultatów lub jest źle tolerowana.

Aktualna ulotka leku Imraldi

Jaki jest skład Imraldi, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: adalimumab w dawce 40 mg w jednej ampułko-strzykawce, wstrzykiwaczu lub fiolce.

Substancje pomocnicze różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej:

W ampułko-strzykawkach i wstrzykiwaczach zawierających roztwór o objętości 0,8 ml:

• sodu cytrynian
• kwas cytrynowy jednowodny
• histydyna
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• sorbitol
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

W ampułko-strzykawkach i wstrzykiwaczach zawierających roztwór o objętości 0,4 ml oraz w fiolkach:

• sodu fosforan jednozasadowy jednowodny
• sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny
• kwas bursztynowy
• sodu bursztynian dwuzasadowy
• histydyna
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• mannitol
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać przejrzystego do opalizującego, bezbarwnego do jasnobrązowego roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imraldi?

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia większej dawki leku niż zalecona lub podania wstrzyknięć częściej niż przepisano, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Konieczne jest poinformowanie personelu medycznego o przyjęciu dawki większej niż wymagana.

Podczas wizyty u lekarza lub w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste. Pomoże to pracownikom służby zdrowia w szybkim ustaleniu rodzaju przyjętego preparatu i podjęciu odpowiednich działań.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań mających na celu usunięcie leku z organizmu bez konsultacji z lekarzem. Specjalista oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imraldi – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Imraldi nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter leczenia i potencjalne obciążenie wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności w spożywaniu alkoholu.

Podczas terapii lekami immunosupresyjnymi należy zachować szczególną ostrożność w zakresie higieny żywienia. Zaleca się unikanie surowych produktów pochodzenia zwierzęcego, niepasteryzowanych produktów mlecznych oraz dokładne mycie owoców i warzyw ze względu na zwiększone ryzyko zakażeń.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, współistniejące choroby oraz przyjmowane leki.

Czy można stosować Imraldi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ulotka leku Imraldi zawiera ograniczone informacje na temat stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią, jednak z uwagi na naturę substancji czynnej (adalimumab), kwestia ta wymaga szczególnej uwagi.

Ciąża:

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii planowania ciąży. Decyzja o stosowaniu preparatu podczas ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Karmienie piersią:

Przed rozpoczęciem leczenia w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.

W każdym przypadku ostateczną decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz prowadzący po szczegółowej analizie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)