Skutki uboczne Imraldi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAdalimumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AB04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Imraldi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą występować przez 4 miesiące i dłużej po ostatnim wstrzyknięciu.

Objawy wymagające pilnej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

  • ciężkiej wysypki, pokrzywki lub innych objawów reakcji alergicznej
  • obrzęku twarzy, dłoni lub stóp
  • trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • duszności podczas aktywności fizycznej, po położeniu się lub obrzęku stóp

Objawy wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:

  • objawy zakażenia (gorączka, złe samopoczucie, zranienia, kłopoty z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu)
  • uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • kaszel
  • wrażenie mrowienia lub drętwienia
  • podwójne widzenie
  • osłabienie siły mięśni w kończynach
  • guzek lub owrzodzenie, które się nie goi
  • objawy zaburzeń krwi (utrzymująca się gorączka, siniaczenie, krwawienie, bladość)

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • odczyny w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie, świąd)
  • zakażenia dróg oddechowych (przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc)
  • bóle głowy
  • bóle brzucha
  • nudności i wymioty
  • wysypka
  • ból mięśni

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • poważne zakażenia (posocznica, grypa)
  • zakażenia jelitowe, skóry, ucha, jamy ustnej, dróg rodnych, moczowych
  • zakażenia grzybicze i stawów
  • nowotwory łagodne i rak skóry
  • reakcje alergiczne
  • odwodnienie
  • wahania nastroju (depresja), niepokój, trudności z zasypianiem
  • zaburzenia czucia (mrowienie, szczypanie, drętwienie)
  • migrena
  • objawy ucisku korzenia nerwowego (bóle krzyża, ból nóg)
  • zaburzenia widzenia, stan zapalny oka, zapalenie powiek
  • zawroty głowy
  • wrażenie szybkiego bicia serca
  • wysokie ciśnienie tętnicze
  • kaszel, astma, duszność
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • objawy dyspeptyczne (niestrawność, wzdęcie, zgaga)
  • choroba refluksowa przełyku
  • zespół suchości (suchość oczu i jamy ustnej)
  • świąd, swędząca wysypka, siniaczenie
  • zapalenie skóry, łamliwość paznokci
  • zwiększona potliwość, wypadanie włosów
  • wystąpienie lub pogorszenie łuszczycy
  • skurcze mięśni
  • krew w moczu, dolegliwości ze strony nerek
  • bóle w klatce piersiowej
  • obrzęk
  • gorączka
  • zmniejszenie liczby płytek krwi
  • zaburzenie gojenia ran

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • zakażenia oportunistyczne (gruźlica i inne zakażenia związane ze zmniejszoną odpornością)
  • zakażenia układu nerwowego (wirusowe zapalenie opon mózgowych)
  • zakażenia oka, zakażenia bakteryjne
  • zapalenie uchyłka jelita grubego
  • nowotwór złośliwy (chłoniak, czerniak)
  • zaburzenia układu immunologicznego (sarkoidoza)
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • drżenie, neuropatia
  • udar
  • utrata słuchu, szumy w uszach
  • zaburzenia rytmu serca
  • zaburzenia serca powodujące duszność lub obrzęki kostek
  • zawał serca
  • tętniak aorty, zakrzep w żyle
  • choroby płuc powodujące duszność
  • zator płucny
  • wysięk opłucnowy
  • zapalenie trzustki
  • trudności w połykaniu
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe
  • stłuszczenie wątroby
  • nocne poty
  • nieprawidłowy rozpad mięśni
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zaburzenia snu
  • impotencja

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • białaczka
  • ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
  • stwardnienie rozsiane
  • zaburzenia nerwów (zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo)
  • zatrzymanie akcji serca
  • zwłóknienie płuc
  • przedziurawienie jelita
  • zapalenie wątroby
  • reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • zapalenie naczyń skóry
  • zespół Stevensa-Johnsona
  • rumień wielopostaciowy
  • zespół toczniopodobny
  • obrzęk naczynioruchowy
  • liszajowate zmiany skórne

Częstość nieznana:

  • chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
  • rak z komórek Merkla
  • mięsak Kaposiego
  • niewydolność wątroby
  • nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
  • zwiększenie masy ciała (niewielkie u większości pacjentów)

Nieprawidłowości wykrywane w badaniach krwi:

Bardzo często:

  • zmniejszona liczba krwinek białych i czerwonych
  • zwiększenie stężenia lipidów
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Często:

  • zwiększona liczba krwinek białych
  • zmniejszona liczba płytek krwi
  • zaburzenia stężenia elektrolitów (sód, wapń, fosforany, potas)
  • zwiększone stężenie kwasu moczowego i cukru
  • obecność autoprzeciwciał

Przydatne zasoby