Skutki uboczne Imraldi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adalimumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Imraldi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą występować przez 4 miesiące i dłużej po ostatnim wstrzyknięciu.
Objawy wymagające pilnej pomocy medycznej:
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:
- ciężkiej wysypki, pokrzywki lub innych objawów reakcji alergicznej
- obrzęku twarzy, dłoni lub stóp
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- duszności podczas aktywności fizycznej, po położeniu się lub obrzęku stóp
Objawy wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:
- objawy zakażenia (gorączka, złe samopoczucie, zranienia, kłopoty z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu)
- uczucie osłabienia lub zmęczenia
- kaszel
- wrażenie mrowienia lub drętwienia
- podwójne widzenie
- osłabienie siły mięśni w kończynach
- guzek lub owrzodzenie, które się nie goi
- objawy zaburzeń krwi (utrzymująca się gorączka, siniaczenie, krwawienie, bladość)
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- odczyny w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie, świąd)
- zakażenia dróg oddechowych (przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc)
- bóle głowy
- bóle brzucha
- nudności i wymioty
- wysypka
- ból mięśni
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- poważne zakażenia (posocznica, grypa)
- zakażenia jelitowe, skóry, ucha, jamy ustnej, dróg rodnych, moczowych
- zakażenia grzybicze i stawów
- nowotwory łagodne i rak skóry
- reakcje alergiczne
- odwodnienie
- wahania nastroju (depresja), niepokój, trudności z zasypianiem
- zaburzenia czucia (mrowienie, szczypanie, drętwienie)
- migrena
- objawy ucisku korzenia nerwowego (bóle krzyża, ból nóg)
- zaburzenia widzenia, stan zapalny oka, zapalenie powiek
- zawroty głowy
- wrażenie szybkiego bicia serca
- wysokie ciśnienie tętnicze
- kaszel, astma, duszność
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- objawy dyspeptyczne (niestrawność, wzdęcie, zgaga)
- choroba refluksowa przełyku
- zespół suchości (suchość oczu i jamy ustnej)
- świąd, swędząca wysypka, siniaczenie
- zapalenie skóry, łamliwość paznokci
- zwiększona potliwość, wypadanie włosów
- wystąpienie lub pogorszenie łuszczycy
- skurcze mięśni
- krew w moczu, dolegliwości ze strony nerek
- bóle w klatce piersiowej
- obrzęk
- gorączka
- zmniejszenie liczby płytek krwi
- zaburzenie gojenia ran
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zakażenia oportunistyczne (gruźlica i inne zakażenia związane ze zmniejszoną odpornością)
- zakażenia układu nerwowego (wirusowe zapalenie opon mózgowych)
- zakażenia oka, zakażenia bakteryjne
- zapalenie uchyłka jelita grubego
- nowotwór złośliwy (chłoniak, czerniak)
- zaburzenia układu immunologicznego (sarkoidoza)
- zapalenie naczyń krwionośnych
- drżenie, neuropatia
- udar
- utrata słuchu, szumy w uszach
- zaburzenia rytmu serca
- zaburzenia serca powodujące duszność lub obrzęki kostek
- zawał serca
- tętniak aorty, zakrzep w żyle
- choroby płuc powodujące duszność
- zator płucny
- wysięk opłucnowy
- zapalenie trzustki
- trudności w połykaniu
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe
- stłuszczenie wątroby
- nocne poty
- nieprawidłowy rozpad mięśni
- toczeń rumieniowaty układowy
- zaburzenia snu
- impotencja
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- białaczka
- ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
- stwardnienie rozsiane
- zaburzenia nerwów (zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo)
- zatrzymanie akcji serca
- zwłóknienie płuc
- przedziurawienie jelita
- zapalenie wątroby
- reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
- autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- zapalenie naczyń skóry
- zespół Stevensa-Johnsona
- rumień wielopostaciowy
- zespół toczniopodobny
- obrzęk naczynioruchowy
- liszajowate zmiany skórne
Częstość nieznana:
- chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
- rak z komórek Merkla
- mięsak Kaposiego
- niewydolność wątroby
- nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
- zwiększenie masy ciała (niewielkie u większości pacjentów)
Nieprawidłowości wykrywane w badaniach krwi:
Bardzo często:
- zmniejszona liczba krwinek białych i czerwonych
- zwiększenie stężenia lipidów
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Często:
- zwiększona liczba krwinek białych
- zmniejszona liczba płytek krwi
- zaburzenia stężenia elektrolitów (sód, wapń, fosforany, potas)
- zwiększone stężenie kwasu moczowego i cukru
- obecność autoprzeciwciał
