Oritop

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oritop?

Oritop to lek przeciwpadaczkowy zawierający topiramat jako substancję czynną. Należy do grupy leków modulujących aktywność układu nerwowego, które stabilizują pobudliwość neuronów poprzez wielokierunkowy mechanizm działania. Topiramat działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, wzmacnianie aktywności GABA oraz hamowanie receptorów glutaminianowych, co łącznie przyczynia się do redukcji częstotliwości napadów padaczkowych.

Lek znajduje zastosowanie w monoterapii padaczki u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. W tej formie leczenia Oritop stanowi jedyny środek farmakologiczny stosowany w kontroli napadów, co jest możliwe dzięki jego szerokiemu spektrum działania przeciwdrgawkowego. Decyzja o monoterapii podejmowana jest indywidualnie przez lekarza neurologa na podstawie typu padaczki i charakteru napadów.

Drugim wskazaniem jest leczenie wspomagające padaczki w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Ta forma terapii stosowana jest u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia, gdy leczenie jednym lekiem nie przynosi wystarczającej kontroli napadów. Terapia skojarzona pozwala na synergiczne działanie różnych mechanizmów przeciwdrgawkowych, co często prowadzi do lepszej kontroli objawów przy potencjalnie niższych dawkach poszczególnych leków.

Trzecim istotnym wskazaniem do stosowania topiramatu jest profilaktyka migreny u osób dorosłych. W tym wskazaniu lek nie jest stosowany w leczeniu ostrego napadu bólu głowy, lecz w długoterminowej prewencji napadów migrenowych. Mechanizm działania w zapobieganiu migrenie nie jest do końca poznany, ale prawdopodobnie związany jest ze stabilizacją błon komórkowych neuronów oraz modulacją neuroprzekaźników odpowiedzialnych za rozwój bólu migrenowego.

Stosowanie leku w profilaktyce migreny wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na udokumentowane ryzyko teratogenne, Oritop nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentek bez równoczesnego stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji. U kobiet ciężarnych lek może być zastosowany jedynie w leczeniu padaczki, gdy żadna inna metoda nie zapewnia odpowiedniej kontroli napadów, nigdy natomiast w profilaktyce migreny.

Leczenie topimaratem rozpoczyna się zwykle od niewielkich dawek, które są stopniowo zwiększane pod kontrolą lekarza, aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Taki schemat dawkowania minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i pozwala na lepszą tolerancję leczenia, zwłaszcza w początkowej fazie terapii.

Aktualna ulotka leku Oritop

Jaki jest skład Oritop, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Oritop jest topiramat (Topiramatum). W zależności od mocy preparatu, każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg topiramatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna (20,1 mg w tabletce 25 mg, 40,2 mg w tabletce 50 mg, 80,4 mg w tabletce 100 mg)
• skrobia kukurydziana żelowana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400
• polisorbat 80
• żelaza tlenek żółty (E172) – dodatkowo w tabletkach 50 mg i 100 mg

Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Oritop?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oritop?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność, uczucie zmęczenia lub osłabienie koncentracji
• brak koordynacji ruchowej
• trudności w mówieniu lub koncentracji
• podwójne lub niewyraźne widzenie
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi
• depresyjny nastrój lub pobudzenie
• ból brzucha lub drgawki

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków z lekiem Oritop. Dlatego tak istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oritop – czy mogę spożywać alkohol?

Oritop można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Bardzo istotne jest picie dużej ilości płynów w ciągu dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych podczas stosowania leku.

W trakcie stosowania leku Oritop należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie hamujące ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej senności, pogorszenia koncentracji i koordynacji ruchowej.

Lek może wchodzić w interakcje z różnymi produktami spożywczymi i innymi substancjami. Należy zawsze informować lekarza o wszystkich przyjmowanych substancjach, w tym suplementach diety i preparatach ziołowych.

Czy można stosować Oritop w okresie ciąży i karmienia piersią?

Profilaktyka migreny:

• Leku nie wolno stosować w trakcie ciąży
• U kobiet w wieku rozrodczym nie wolno przyjmować leku bez stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia
• Przed rozpoczęciem stosowania należy wykonać test ciążowy

Leczenie padaczki:

• Leku nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna metoda leczenia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów
• Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą przyjmować leku bez wysoce skutecznej antykoncepcji, z wyjątkiem sytuacji gdy lek jest jedynym zapewniającym kontrolę napadów, a pacjentka planuje ciążę
• Przed rozpoczęciem stosowania należy wykonać test ciążowy

Ryzyko w ciąży: Stosowanie topiramatu zwiększa ryzyko wad wrodzonych u dziecka (rozszczep wargi i podniebienia, spodziectwo u chłopców). Obserwowano również zwiększone ryzyko zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej oraz ADHD u dzieci matek przyjmujących lek w ciąży. Po urodzeniu dziecko może być mniejsze i mieć mniejszą masę ciała.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Topiramat może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy stosować dodatkową barierową metodę (prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy).

Karmienie piersią: Topiramat przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących lek obserwowano biegunkę, senność, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Oritop?

Czy mogę łączyć Oritop z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)