Entecavir Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entecavir Accord?

Entecavir Accord to lek przeciwwirusowy zawierający entekawir, przeznaczony do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych pacjentów. Preparat znajduje zastosowanie zarówno u osób z uszkodzoną wątrobą, która nadal funkcjonuje właściwie (z wyrównaną czynnością wątroby), jak i u pacjentów, u których wątroba nie pracuje prawidłowo (z niewyrównaną czynnością wątroby).

Lek Entecavir Accord jest również wskazany w terapii przewlekłego zakażenia HBV u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat. W populacji pediatrycznej preparat można stosować u dzieci, których wątroba jest uszkodzona, lecz nadal funkcjonuje właściwie (z wyrównaną czynnością wątroby).

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, prowadząc do postępującego uszkodzenia wątroby. Mechanizm działania entekawiru polega na redukcji liczby wirusów w organizmie, co przekłada się na poprawę czynności wątroby. Substancja czynna działa poprzez hamowanie replikacji wirusa HBV, zmniejszając jego zdolność do namnażania się w komórkach wątroby.

Ważne jest podkreślenie, że przyjmowanie leku Entecavir Accord nie zapobiega przenoszeniu wirusa zapalenia wątroby typu B na inne osoby poprzez kontakt seksualny lub płyny fizjologiczne (w tym zakażoną krew). Pacjenci stosujący preparat powinni nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć zakażenia HBV innych osób. Dla osób zagrożonych zakażeniem dostępna jest szczepionka ochronna.

Terapia lekiem Entecavir Accord wymaga systematycznego przyjmowania preparatu przez okres określony przez lekarza prowadzącego. Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może spowodować pogorszenie przebiegu zapalenia wątroby. Po zakończeniu terapii konieczna jest dalsza kontrola stanu pacjenta oraz wykonywanie badań krwi przez kilka miesięcy.

Aktualna ulotka leku Entecavir Accord

Jaki jest skład Entecavir Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną leku jest entekawir w postaci entekawiru jednowodnego. Preparat Entecavir Accord dostępny jest w dwóch mocach:

• Entecavir Accord 0,5 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera entekawir jednowodny w ilości odpowiadającej 0,5 mg entekawiru
• Entecavir Accord 1 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera entekawir jednowodny w ilości odpowiadającej 1 mg entekawiru

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: wapnia węglan, skrobia żelowana, karmeloza sodowa, polisacharydy sojowe, kwas cytrynowy jednowodny, sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki Entecavir Accord 0,5 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, polisorbat 80.

Otoczka tabletki Entecavir Accord 1 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, żelaza tlenek czerwony (E172).

Ważna informacja: Lek zawiera polisacharydy sojowe – nie należy go stosować w przypadku uczulenia na soję. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entecavir Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Entecavir Accord należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie preparatu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub wystąpienia nieprzewidzianych reakcji organizmu.

Podczas wizyty u lekarza lub kontaktu telefonicznego należy przekazać następujące informacje:

• Ilość przyjętych tabletek
• Czas, w którym doszło do przedawkowania
• Aktualne objawy, jeśli takie występują
• Inne leki przyjmowane równocześnie

Lekarz podejmie odpowiednie działania diagnostyczne i terapeutyczne w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Może to obejmować monitorowanie parametrów życiowych, badania laboratoryjne oraz leczenie objawowe w razie konieczności.

Nie należy podejmować samodzielnych prób wywołania wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. W przypadku nagłych sytuacji można również skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub zadzwonić pod numer alarmowy 112.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

W większości przypadków Entecavir Accord można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednak w określonych sytuacjach konieczne jest stosowanie preparatu na pusty żołądek:

• Pacjenci wcześniej leczeni lamiwudyną – jeśli leczenie zostało zmienione na Entecavir Accord z powodu nieskuteczności lamiwudyny, należy przyjmować preparat jeden raz na dobę na pusty żołądek
• Pacjenci z bardzo zaawansowaną chorobą wątroby – lekarz prowadzący zaleci również stosowanie leku na pusty żołądek

„Pusty żołądek" oznacza co najmniej 2 godziny po jedzeniu i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem. U dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) lek Entecavir Accord można przyjmować niezależnie od posiłków.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka leku Entecavir Accord nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek przeznaczony jest do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, a spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę i pogarszać jej stan.

Alkohol może:

• Nasilać uszkodzenie wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B
• Osłabiać działanie układu odpornościowego
• Zmniejszać zdolność organizmu do walki z zakażeniem wirusowym
• Wpływać na skuteczność leczenia

Ze względu na te czynniki zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Entecavir Accord. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Entecavir Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie wykazano, że stosowanie leku Entecavir Accord w czasie ciąży jest bezpieczne. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza prowadzącego. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania terapeutycznego.

Stosowanie antykoncepcji:

Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Entecavir Accord używały skutecznych metod antykoncepcji w celu uniknięcia zajścia w ciążę podczas leczenia. Wybór odpowiedniej metody antykoncepcji należy skonsultować z lekarzem.

Karmienie piersią:

W czasie stosowania leku Entecavir Accord nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy entekawir, substancja czynna preparatu, przenika do ludzkiego mleka. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, kobiety stosujące ten lek powinny zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem Entecavir Accord. Lekarz omówi z pacjentką możliwe opcje i pomoże podjąć najlepszą decyzję dotyczącą karmienia dziecka podczas terapii.

Wpływ na płodność:

Ulotka leku Entecavir Accord nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. W razie wątpliwości lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)