Lexotan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lexotan?

Lexotan to lek przeciwlękowy zawierający substancję czynną bromazepam, który należy do grupy benzodiazepin. Benzodiazepiny działają na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na receptory GABA, co prowadzi do działania uspokajającego, zmniejszenia napięcia oraz redukcji objawów lękowych. Mechanizm ten pozwala na łagodzenie zarówno psychicznych, jak i somatycznych objawów związanych z zaburzeniami lękowymi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są zaburzenia lękowe uogólnione, które charakteryzują się przewlekłym, nadmiernym niepokojem dotyczącym różnych sfer życia codziennego. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu dysfunkcji autonomicznych występujących pod postacią somatyczną, które mogą objawiać się dolegliwościami skórnymi, ze strony układu pokarmowego, układu krążenia czy układu moczowo-płciowego. Te objawy często są konsekwencją przewlekłego stresu i napięcia emocjonalnego.

Preparat jest wskazany w stanach lękowych występujących w przebiegu przewlekłych chorób organicznych ośrodkowego układu nerwowego, gdzie lęk stanowi istotny element obrazu klinicznego i utrudnia codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek stosuje się także w zaburzeniach stresowych pourazowych, w których dominują objawy lękowe, oraz w zaburzeniach adaptacyjnych, gdy pacjent ma trudności z przystosowaniem się do zmienionych warunków życiowych lub stresujących sytuacji.

Należy podkreślić, że bromazepam powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach wymagających leczenia farmakologicznego, gdy objawy są na tyle nasilone, że znacząco upośledają funkcjonowanie pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania – zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania. W każdym przypadku decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego i rozważeniu potencjalnych korzyści oraz ryzyka.

Warto zaznaczyć, że benzodiazepiny nie powinny być stosowane jako leki pierwszego wyboru w przypadku depresji czy zaburzeń psychotycznych. Ich działanie skupia się głównie na redukcji objawów lękowych i nie zastępuje leczenia przyczynowego w chorobach psychicznych o innym charakterze. Terapia benzodiazepinami wymaga stałego nadzoru lekarskiego, regularnych wizyt kontrolnych oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci powinni być świadomi ryzyka uzależnienia związanego ze stosowaniem benzodiazepin, które zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Szczególnie narażone na uzależnienie są osoby z historią nadużywania alkoholu, leków lub narkotyków, a także pacjenci z zaburzeniami osobowości. Z tego powodu kluczowe jest stosowanie preparatu wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i nieprzekraczanie zalecanego czasu terapii.

Aktualna ulotka leku Lexotan

Jaki jest skład Lexotan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bromazepam (Bromazepamum). Tabletki dostępne są w dwóch mocach:

• Tabletki 3 mg – jedna tabletka zawiera 3 mg bromazepamu
• Tabletki 6 mg – jedna tabletka zawiera 6 mg bromazepamu

Do substancji pomocniczych wspólnych dla obu postaci należą: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz talk. Dodatkowo tabletki różnią się składem substancji barwiących i zawartością laktozy:

• Tabletki 3 mg zawierają: laktozę jednowodną (94,4 mg w jednej tabletce) oraz żelaza tlenek czerwony
• Tabletki 6 mg zawierają: laktozę jednowodną (90,85 mg w jednej tabletce), lak aluminiowy indygotyny oraz żelaza tlenek żółty

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować lekarza o tym schorzeniu przed rozpoczęciem stosowania preparatu, ponieważ obie postacie tabletek zawierają znaczące ilości laktozy jednowodnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lexotan?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu. Do częstych objawów przedawkowania benzodiazepin należą: senność, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia mowy oraz oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych).

Przedawkowanie bromazepamu rzadko zagraża życiu, jeśli lek jest przyjmowany jako jedyny. Może jednak prowadzić do poważniejszych objawów, takich jak:

• Zanik odruchów
• Bezdech (zatrzymanie oddechu)
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Depresja krążeniowo-oddechowa
• Śpiączka

Śpiączka, jeśli wystąpi, trwa zwykle kilka godzin, ale może nawracać i pogłębiać się, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Objawy depresji oddechowej mają cięższy przebieg u osób ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego. Benzodiazepiny nasilają działanie innych środków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, a także alkoholu, dlatego szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie w połączeniu z tymi substancjami.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w przypadku pominięcia przyjęcia leku należy kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lexotan – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu absolutnie nie wolno pić alkoholu. Alkohol może nasilić działanie bromazepamu i wywołać ciężkie objawy uspokojenia oraz spowodować zahamowanie oddychania lub krążenia, co może prowadzić do śpiączki lub śmierci. Jest to jedno z najważniejszych ostrzeżeń związanych ze stosowaniem tego leku.

Jednoczesne przyjmowanie leku z jakimikolwiek lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać jego wpływ hamujący na układ oddechowy i układ krążenia. Do takich leków należą między innymi:

• Leki przeciwdepresyjne
• Leki nasenne
• Narkotyczne leki przeciwbólowe
• Neuroleptyki
• Leki przeciwlękowe i uspokajające
• Leki przeciwdrgawkowe
• Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym
• Leki znieczulające

W przypadku zastosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może pojawić się stan euforii prowadzący do wzrostu ryzyka uzależnienia psychicznego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu, jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

Czy można stosować Lexotan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować bromazepamu w ciąży, chyba że w szczególnie uzasadnionych przypadkach i przy ścisłym przestrzeganiu schematu dawkowania. Nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Choć brak danych klinicznych dotyczących wystąpienia u płodu istotnych wad wrodzonych w wyniku stosowania benzodiazepin w pierwszym trymestrze ciąży, niektóre badania epidemiologiczne wykazały zwiększone ryzyko rozszczepu w obrębie jamy ustnej.

Pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem w sprawie przerwania leczenia, jeśli planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży. Podawanie bromazepamu w trzecim trymestrze ciąży i podczas porodu jest dozwolone jedynie w przypadkach bezwzględnych wskazań, ponieważ można spodziewać się wystąpienia u noworodków działań niepożądanych, takich jak:

• Hipotermia (obniżenie temperatury ciała)
• Zmniejszenie napięcia mięśni
• Problemy z ssaniem (co powoduje słabe przybieranie na wadze)
• Umiarkowana depresja oddechowa lub bezdech
• Objawy odstawienia u noworodka (nadmierna pobudliwość, niepokój, drżenie)

U dzieci matek, które długotrwale przyjmowały benzodiazepiny w ostatnim okresie ciąży, może wystąpić uzależnienie fizyczne od leku oraz ryzyko objawów odstawienia po urodzeniu.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku, ponieważ benzodiazepiny przenikają do mleka kobiecego i mogą wpływać na dziecko karmione piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)