Remolexam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Remolexam?

Remolexam to niesteroidowy lek przeciwzapalny należący do grupy oksykamów, zawierający substancję czynną meloksykam. Preparat działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego oraz łagodzenie bólu w obrębie stawów i mięśni, co wiąże się z hamowaniem aktywności enzymów odpowiedzialnych za powstawanie mediatorów zapalnych w organizmie.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu chorób reumatologicznych o różnym charakterze. W ramach terapii krótkotrwałej preparat jest wykorzystywany do opanowania objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, czyli schorzenia polegającego na postępującym uszkodzeniu chrząstki stawowej, które prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawów.

W przypadku długotrwałej terapii Remolexam jest stosowany w leczeniu objawów związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, będącym przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zapaleniem błony maziowej stawów, prowadzącą do ich postępującego uszkodzenia. Preparat znajduje również zastosowanie w długotrwałym leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, znanego także jako choroba Bechterewa. Jest to przewlekłe schorzenie zapalne dotyczące głównie stawów kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, które powoduje narastającą sztywność oraz ból w obrębie kręgosłupa, utrudniając wykonywanie codziennych czynności.

Mechanizm działania leku polega na selektywnym hamowaniu cyklooksygenazy, co przekłada się na redukcję produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego. Warto zaznaczyć, że Remolexam nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia ostrego bólu, lecz do systematycznej kontroli objawów w ramach planowanej terapii przewlekłych schorzeń reumatologicznych.

Aktualna ulotka leku Remolexam

Jaki jest skład Remolexam, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest meloksykam. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 7,5 mg – każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu odpowiadającego 100% substancji bezwodnej
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-17, sodu cytrynian, krospowidon (typ B), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Tabletki 7,5 mg mają postać żółtych, okrągłych, płaskich tabletek o ściętej krawędzi z linią podziału, o średnicy około 6,0 mm i wysokości około 2,4 mm. Tabletki 15 mg również są żółte, okrągłe i płaskie z linią podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki. Obie postacie mogą wykazywać marmurkowatość powierzchni, co jest dozwolone i nie wpływa na jakość preparatu.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Remolexam?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli objawy przedawkowania nie są jeszcze widoczne.

Objawy łagodnego do umiarkowanego przedawkowania mogą obejmować:

• Osłabienie i uczucie braku energii
• Senność
• Nudności oraz wymioty
• Ból brzucha
• Krwawienie z żołądka lub jelit

W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić poważniejsze objawy:

• Wysokie ciśnienie krwi
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenie czynności wątroby
• Powolny lub słaby oddech
• Utrata przytomności lub śpiączka
• Drgawki
• Niewydolność krążenia krwi
• Nagłe zatrzymanie efektywnego krążenia krwi
• Natychmiastowe reakcje uczuleniowe, w tym omdlenia
• Duszność
• Reakcje skórne

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum na meloksykam. W sytuacji przedawkowania personel medyczny może zastosować odpowiednie procedury, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie podtrzymujące funkcje życiowe. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań związanych z przedawkowaniem preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Remolexam – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Alkohol może:

• Zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia, krwawienia lub perforacja żołądka lub jelit
• Nasilać potencjalne działanie hepatotoksyczne, czyli szkodliwe oddziaływanie na wątrobę
• Wzmacniać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność

Pacjenci powinni również zachować ostrożność w przypadku stosowania cholestyraminy, która jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu. Cholestyramina może przyspieszać wydalanie meloksykamu z organizmu, co może wpływać na skuteczność leczenia. Jeśli konieczne jest stosowanie obu leków, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego odstępu czasowego między ich przyjmowaniem.

Warto pamiętać, że preparat może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka, ból, obrzęk czy zaczerwienienie. W związku z tym pacjent może błędnie ocenić stan swojego zdrowia. Jeśli pojawią się podejrzenia dotyczące zakażenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Remolexam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża – ostatnie 3 miesiące (trzeci trymestr):

Nie należy przyjmować preparatu w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Stosowanie leku w tym okresie może:

• Zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy przy porodzie
• Powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Spowodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano

Ciąża – pierwsze 6 miesięcy (pierwszy i drugi trymestr):

Nie należy przyjmować leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę jest konieczne, należy zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Preparat przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, może powodować:

• Problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios)
• Zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka

Jeśli leczenie dłużej niż kilka dni jest konieczne w tym okresie, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Preparat nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia. Jeśli konieczne jest leczenie w okresie laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Płodność:

Preparat może utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę. W takich przypadkach lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku lub rozważenie alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)