Meladine SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Meladine SR?

Meladine SR to lek zawierający metforminę chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej). Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów i działa poprzez zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę oraz poprawę wykorzystywania glukozy przez komórki.

Lek stosuje się u pacjентów z cukrzycą typu 2, gdy samo przestrzeganie diety i regularne ćwiczenia fizyczne nie pozwalają na uzyskanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi. U chorych na cukrzycę tego typu trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać produkowanej insuliny. Prowadzi to do nadmiernego zwiększenia stężenia cukru we krwi, co może spowodować szereg poważnych i długotrwałych powikłań zdrowotnych.

Preparat znajduje również zastosowanie w prewencji cukrzycy typu 2 u dorosłych z nadwagą, u których sama dieta i ćwiczenia przez 3 do 6 miesięcy okazały się niewystarczające do kontrolowania stężenia glukozy. Jest szczególnie wskazany, gdy występują dodatkowe czynniki ryzyka takie jak: wysokie ciśnienie krwi, wiek powyżej 40 lat, nieprawidłowy poziom lipidów we krwi lub wystąpienie cukrzycy w czasie ciąży. Lek jest najbardziej skuteczny u pacjentów poniżej 45 roku życia, z bardzo dużą nadwagą, wysokim poziomem glukozy po posiłku lub u kobiet, u których cukrzyca rozwinęła się w czasie ciąży.

Metformina działa poprzez kilka mechanizmów: zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego oraz poprawia wykorzystanie glukozy przez mięśnie i inne tkanki. Ważne jest kontynuowanie przyjmowania leku nawet przy braku wyraźnych objawów, ponieważ nieodpowiednie kontrolowanie cukrzycy może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym uszkodzenia nerek, wzroku, nerwów oraz zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przyjmowanie leku Meladine SR jest związane z utrzymaniem stałej masy ciała lub jej umiarkowanym zmniejszeniem, co odróżnia go od niektórych innych leków przeciwcukrzycowych. Specjalna formuła o przedłużonym uwalnianiu sprawia, że substancja czynna wolno uwalnia się z tabletki do organizmu, co pozwala na rzadsze dawkowanie – zwykle raz dziennie – i lepszą tolerancję ze strony układu pokarmowego. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi albo insuliną, w zależności od potrzeb pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Meladine SR

Jaki jest skład Meladine SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 750 mg – każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 1000 mg – każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią postać farmaceutyczną i przedłużone uwalnianie:

• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza (K 100M w tabletkach 500 mg, standardowa w tabletkach 750 mg i 1000 mg)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Lek uznaje się za „wolny od sodu" – zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Meladine SR?

W przypadku przyjęcia przez przypadek dodatkowych tabletek leku nie należy się nadmiernie niepokoić, jednak gdy wystąpią nietypowe objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku znacznego przedawkowania istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – bardzo poważnego powikłania wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej.

Objawy kwasicy mleczanowej związane z przedawkowaniem obejmują:

• wymioty
• ból brzucha ze skurczami mięśni
• ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem
• trudności w oddychaniu
• obniżenie temperatury ciała
• zwolnienie czynności serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów konieczne jest natychmiastowe leczenie szpitalne, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala. Nie należy czekać na nasilenie objawów – szybka reakcja jest kluczowa dla bezpieczeństwa.

W razie pominięcia dawki: jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, należy przyjąć pominiętą dawkę z jakimkolwiek posiłkiem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy po prostu kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Meladine SR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Meladine SR należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – bardzo poważnego powikłania zagrażającego życiu. Alkohol może negatywnie wpływać na metabolizm glukozy i zwiększać obciążenie wątroby, co w połączeniu z metforminą stwarza dodatkowe zagrożenie.

Należy przestrzegać zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza i upewnić się, że pacjent spożywa węglowodany regularnie w ciągu dnia. Tabletki należy zawsze przyjmować z posiłkiem lub bezpośrednio po nim – pomoże to zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności czy biegunka, które są częstsze na początku leczenia.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak ważne jest utrzymywanie zbilansowanej diety odpowiedniej dla osób z cukrzycą. Regularne posiłki zawierające odpowiednią ilość węglowodanów złożonych pomogą w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi i zwiększą skuteczność leczenia.

Czy można stosować Meladine SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym. Konieczne może być dostosowanie leczenia lub zintensyfikowanie monitorowania stężenia glukozy we krwi. Kontrola glikemii w czasie ciąży jest niezwykle istotna, aby zapobiec powikłaniom zarówno u matki, jak i rozwijającego się dziecka.

Karmienie piersią:

Ten lek nie jest zalecany pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Jeśli karmienie piersią jest planowane lub trwa, należy poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia na bezpieczniejszą alternatywę lub zaleci przerwanie karmienia.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży zawsze należy do lekarza prowadzącego, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka. W niektórych przypadkach konieczne może być przejście na insulinę jako bezpieczniejszą opcję terapeutyczną w okresie ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)