Metamizole Kalceks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metamizole Kalceks?

Metamizole Kalceks to lek zawierający metamizol sodowy, substancję o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i rozkurczowym. Lek ten stosuje się w postaci zastrzyków dożylnych lub domięśniowych w sytuacjach, gdy inne metody leczenia bólu lub gorączki okazują się niewystarczające. Metamizol działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na zmniejszenie odczuwania bólu i obniżenie temperatury ciała.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Metamizole Kalceks jest leczenie nagłego, ciężkiego lub długotrwałego bólu. Może to obejmować ból pooperacyjny, ból kolkowy, ból związany z chorobami nowotworowymi lub inne stany bólowe o dużym nasileniu, które nie reagują na inne dostępne analgetyki. Lek działa stosunkowo szybko – wyraźny efekt przeciwbólowy można zauważyć już około 30 minut po podaniu, a działanie utrzymuje się zazwyczaj przez około 4 godziny.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie gorączki, gdy inne metody są nieskuteczne. Metamizol wykazuje silne działanie przeciwgorączkowe i jest stosowany w sytuacjach, gdy standardowe leki przeciwgorączkowe, takie jak paracetamol czy ibuprofen, nie przynoszą oczekiwanego efektu terapeutycznego. Ze względu na profil bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko agranulocytozy, lek ten nie jest jednak stosowany jako pierwsza linia leczenia gorączki, a jego podanie wymaga starannej oceny wskazań przez lekarza.

Metamizol posiada również działanie rozkurczowe na mięśniówkę gładką, co może być wykorzystywane w leczeniu bólu o charakterze kolkowym, związanego ze skurczami dróg żółciowych, układu moczowego czy przewodu pokarmowego. Warto podkreślić, że lek ten jest przepisywany wyłącznie przez lekarza i podawany pod kontrolą medyczną, szczególnie w postaci iniekcji, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych i agranulocytozy.

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, Metamizole Kalceks stosuje się krótkotrwale i w najniższej skutecznej dawce. Pacjent po podaniu leku powinien pozostać w pozycji leżącej i być pod ścisłym nadzorem personelu medycznego, aby umożliwić szybką reakcję w przypadku wystąpienia niepożądanych objawów. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania w domu i wymaga podania przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Aktualna ulotka leku Metamizole Kalceks

Jaki jest skład Metamizole Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. W zależności od wielkości ampułki, pojedyncza ampułka 2 ml zawiera 1000 mg substancji czynnej, a ampułka 5 ml zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: Roztwór do wstrzykiwań zawiera również kwas solny 1 M (używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu) oraz wodę do wstrzykiwań. Lek ten zawiera sód – w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę do 0,7 ml, co oznacza, że w tej dawce jest praktycznie wolny od sodu. Jednak przy podawaniu dawek większych lub równych 0,8 ml (co odpowiada więcej niż 1 mmol sodu) należy uwzględnić zawartość 32,71 mg sodu w każdym mililitrze roztworu, co stanowi 1,64% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłego człowieka.

Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego, prawie bezbarwnego do brązowożółtego płynu, praktycznie wolnego od cząstek. Jest pakowany w ampułki ze szkła oranżowego, które chronią preparat przed działaniem światła.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metamizole Kalceks?

Po ostrym przedawkowaniu Metamizole Kalceks mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności i wymioty
• Ból brzucha
• Pogorszenie czynności nerek lub ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi)
• Zaburzenia rytmu serca
• Nieszkodliwe czerwone zabarwienie moczu (przy bardzo wysokich dawkach)

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i supportywne, prowadzone w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą funkcji życiowych. Ze względu na to, że Metamizole Kalceks jest podawany przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne, jednak wymaga to prawidłowego przestrzegania zalecanego dawkowania przez osoby podające lek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metamizole Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Metamizole Kalceks nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas leczenia. Niemniej jednak, ze względu na to, że metamizol może wpływać na układ krążenia i powodować obniżenie ciśnienia krwi, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.

Alkohol może nasilać działania niepożądane metamizolu, szczególnie te związane z układem krążenia (obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy) oraz układem nerwowym (senność, osłabienie). Ponadto w zaleceniach dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano, że w przypadku stosowania dawek wyższych niż zalecane, szczególnie w połączeniu z alkoholem, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, gdyż zdolności do reagowania i koncentracji mogą być obniżone.

Ze względu na formę podania leku (zastrzyk wykonywany przez personel medyczny) i konieczność pozostawania w pozycji leżącej pod nadzorem lekarza, sytuacja spożywania alkoholu w bezpośrednim związku czasowym z podaniem leku jest mało prawdopodobna. Niemniej jednak pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu w okresie leczenia metamizolem.

Czy można stosować Metamizole Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Co do zasady podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.

Absolutne przeciwwskazanie do stosowania: Nie wolno przyjmować leku Metamizole Kalceks w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży (trzeci trymestr) ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka. Należą do nich ryzyko krwotoków oraz przedwczesne zamknięcie ważnego naczynia zwanego przewodem tętniczym Botalla u nienarodzonego dziecka, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu.

Karmienie piersią: Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)