Kevzara - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kevzara?

Kevzara to lek biologiczny zawierający sarilumab, który należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Substancja ta działa poprzez przyłączanie się do receptora interleukiny 6 (IL-6) i blokowanie jego aktywności w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły wystarczających rezultatów lub nie były odpowiednio tolerowane. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptora IL-6, białka odgrywającego kluczową rolę w procesach zapalnych charakterystycznych dla RZS. Interleukina 6 jest odpowiedzialna za rozwój typowych objawów tej choroby, takich jak ból stawów, ich obrzęk, sztywność poranna oraz chroniczne uczucie zmęczenia. Poprzez hamowanie działania tego receptora, lek może przyczynić się do spowolnienia postępu uszkodzenia stawów oraz poprawy zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności.

Preparat może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z metotreksatem (MTX), co pozwala na elastyczne dostosowanie schematu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Decyzja o wyborze terapii samodzielnej lub kombinowanej należy do lekarza prowadzącego i zależy od szczegółowej oceny stanu zdrowia oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku jest polimialgia reumatyczna u osób dorosłych. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniej zastosowane kortykosteroidy nie przyniosły wystarczającej poprawy lub u których doszło do nawrotu objawów choroby podczas stopniowego zmniejszania dawki kortykosteroidów. W tym wskazaniu lek również może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z kortykosteroidami, co umożliwia lepszą kontrolę objawów choroby i potencjalnie pozwala na redukcję dawki steroidów.

U dzieci w wieku 2 lat i starszych preparat jest wskazany w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (WMIZS), gdy poprzednie terapie okazały się nieskuteczne. Również w tej grupie wiekowej lek może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem. Należy podkreślić, że preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia oraz u dzieci z WMIZS o masie ciała mniejszej niż 10 kg.

Dzięki swoim właściwościom immunomodulującym, lek wpływa na zmniejszenie aktywności procesu zapalnego w stawach, co przekłada się na redukcję bólu, obrzęku i sztywności. Długotrwałe stosowanie preparatu pod nadzorem lekarza może pomóc w ochronie struktury stawów przed postępującym uszkodzeniem, które jest charakterystyczne dla nieleczonych lub nieodpowiednio kontrolowanych chorób zapalnych stawów.

Aktualna ulotka leku Kevzara

Jaki jest skład Kevzara, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sarilumab, które należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych i mocach, dostosowanych do różnych grup pacjentów i form aplikacji.

Postać ampułko-strzykawki:

• Ampułko-strzykawka 150 mg zawiera 150 mg sarilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań
• Ampułko-strzykawka 200 mg zawiera 200 mg sarilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań

Postać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego:

• Wstrzykiwacz 150 mg zawiera 150 mg sarilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań
• Wstrzykiwacz 200 mg zawiera 200 mg sarilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań

Postać fiolki (przeznaczona dla dzieci):

• Fiolka zawiera 270 mg sarilumabu w 1,54 ml roztworu do wstrzykiwań (175 mg/ml)

Substancje pomocnicze występujące we wszystkich postaciach preparatu to:

• Arginina
• Histydyna
• Polisorbat 20 (E 432) – 2,28 mg polisorbatu 20 na 1,14 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 2 mg/ml
• Sacharoza
• Woda do wstrzykiwań

Wszystkie postaci preparatu zawierają identyczne substancje pomocnicze, różniąc się jedynie mocą substancji czynnej oraz formą aplikacji. Roztwór ma postać klarowną, o barwie od bezbarwnej do bladożółtej. Należy zwrócić uwagę, że polisorbat 20 może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę substancję.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kevzara?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Specjalista oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Nie należy lekceważyć sytuacji przedawkowania, nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy niepożądane. Lekarz może zalecić obserwację pacjenta oraz wykonanie badań kontrolnych w celu monitorowania stanu zdrowia i ewentualnych skutków przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kevzara – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak, podczas stosowania leków biologicznych wpływających na układ immunologiczny, zaleca się rozsądne podejście do spożywania alkoholu.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych kwestii związanych ze stylem życia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych równolegle leków.

Czy można stosować Kevzara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu sarilumabu na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Nie wiadomo, w jaki sposób lek może wpłynąć na nienarodzone dziecko. Z tego względu stosowanie preparatu w okresie ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz przeprowadzi szczegółową ocenę ryzyka i korzyści oraz podejmie decyzję dotyczącą kontynuacji lub rozpoczęcia terapii.

Karmienie piersią:

Pacjentka i jej lekarz powinni wspólnie zadecydować, czy można stosować preparat podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania sarilumabu do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na karmione dziecko. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu terapii powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W przypadku podjęcia decyzji o stosowaniu preparatu podczas karmienia piersią, dziecko powinno być monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)