Tenofovir disoproxil Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tenofovir disoproxil Accord?

Tenofovir disoproxil Accord zawiera substancję czynną tenofowir dizoproksyl, który jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI). Mechanizm działania opiera się na zakłócaniu normalnego funkcjonowania kluczowych enzymów odpowiedzialnych za replikację wirusów – w przypadku HIV blokuje odwrotną transkryptazę, natomiast w wirusie zapalenia wątroby typu B hamuje polimerazę DNA. Dzięki temu lek ogranicza możliwość namnażania się wirusów w organizmie pacjenta.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) u pacjentów dorosłych. Lek stosuje się również u młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, szczególnie w sytuacji, gdy wcześniejsza terapia innymi lekami przeciwretrowirusowymi nie przyniosła oczekiwanych rezultatów z powodu rozwoju oporności wirusa lub wystąpienia działań niepożądanych. Istotne jest, że w przypadku zakażenia HIV preparat zawsze należy przyjmować w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi – nie stosuje się go w monoterapii.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie przewlekłego zapalenia wątroby typu B wywołanego przez wirus HBV. W tym przypadku lek mogą przyjmować zarówno dorośli, jak i młodzież w wieku od 12 do mniej niż 18 lat. Pacjent nie musi być zakażony HIV, aby rozpocząć terapię wirusowego zapalenia wątroby typu B. Preparat nie wyleczy zakażenia HIV ani HBV, ale pomaga w kontrolowaniu przebiegu choroby i ograniczaniu powikłań związanych z zakażeniem.

U osób przyjmujących Tenofovir disoproxil Accord mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne lub inne choroby związane z zakażeniem HIV, ponieważ lek nie eliminuje całkowicie wirusa z organizmu. Pacjenci pozostają również zakaźni dla innych osób, dlatego konieczne jest zachowywanie środków bezpieczeństwa, aby zapobiec przenoszeniu wirusa poprzez kontakt seksualny lub zakażoną krew. Długoterminowa terapia wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia, szczególnie czynności nerek, wątroby oraz gęstości mineralnej kości.

W ramach kompleksowej terapii przeciwretrowirusowej lek może przyczyniać się do poprawy parametrów immunologicznych, w tym wzrostu liczby komórek CD4, co przekłada się na lepszą kontrolę zakażenia HIV. W przypadku przewlekłego zapalenia wątroby typu B terapia ma na celu zmniejszenie replikacji wirusa, poprawę parametrów wątrobowych i zapobieganie progresji choroby do marskości lub niewydolności wątroby. Kluczowe znaczenie ma regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz uczestnictwo w badaniach kontrolnych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Aktualna ulotka leku Tenofovir disoproxil Accord

Jaki jest skład Tenofovir disoproxil Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tenofowir dizoproksyl. Każda tabletka powlekana zawiera 245 mg tenofowiru dizoproksylu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• krospowidon (typ B)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszanki Opadry white 15B580017 zawierającej:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• hypromeloza 3 mPa s
• hypromeloza 6 mPa s
• makrogol 400
• polisorbat 80

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów. Lek zawiera także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tenofovir disoproxil Accord?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych. Przedawkowanie może spowodować uczucie drętwienia, łaskotania lub mrowienia. Jeśli okaże się, że pacjent przyjął więcej leku niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie określić przyjętą substancję i dawkę. Lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu i ewentualnym leczeniu objawowym. Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenofovir disoproxil Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Tenofovir disoproxil Accord należy zawsze przyjmować z jedzeniem – może to być posiłek lub przekąska. Przyjmowanie leku na czczo może prowadzić do gorszego wchłaniania substancji czynnej i obniżenia skuteczności terapii. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania tego leku.

W ulotce nie zawarto konkretnych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z zakażeniem HIV lub przewlekłym zapaleniem wątroby typu B spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na stan zdrowia, szczególnie na funkcję wątroby. Osoby z chorobami wątroby powinny szczególnie ostrożnie podchodzić do spożywania alkoholu i skonsultować ten temat z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tenofovir disoproxil Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży: jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Jeśli pacjentka przyjmowała Tenofovir disoproxil Accord w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa nad ryzykiem związanym z wystąpieniem działań niepożądanych.

W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B: jeśli matka ma HBV, a jej dziecku podano leki zapobiegające przeniesieniu wirusa podczas porodu, pacjentka może być w stanie karmić piersią, ale najpierw powinna porozmawiać z lekarzem w celu uzyskania szczegółowych informacji na ten temat.

Karmienie piersią u kobiet z HIV: karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych HIV, ponieważ wirus może zostać przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna jak najszybciej omówić to z lekarzem prowadzącym, który przedstawi bezpieczniejsze alternatywy żywienia niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)