Atosiban EVER Pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atosiban EVER Pharma?

Atosiban EVER Pharma to preparat zawierający atozyban, substancję stosowaną w leczeniu porodu przedwczesnego u kobiet w ciąży. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentek znajdujących się pomiędzy 24. a 33. tygodniem ciąży, u których występują przedwczesne skurcze macicy. Głównym celem stosowania tego leku jest opóźnienie porodu przedwczesnego, co daje dodatkowy czas na przygotowanie się do porodu lub przeprowadzenie niezbędnych interwencji medycznych zabezpieczających zdrowie i rozwój płodu.

Mechanizm działania atozybanu opiera się na blokowaniu receptorów oksytocyny – naturalnego hormonu, który wywołuje skurcze mięśnia macicy. Oksytocyna odgrywa kluczową rolę w inicjowaniu i podtrzymywaniu czynności porodowej. Atozyban działa jako antagonista receptorów oksytocynowych, co oznacza, że konkuruje z oksytocyną o miejsce wiązania się z receptorami w ścianie macicy. W rezultacie dochodzi do zmniejszenia siły skurczów oraz ich częstotliwości, co skutkuje zahamowaniem postępu czynności porodowej.

Wskazaniem do zastosowania leku jest poród przedwczesny zagrażający, charakteryzujący się regularnymi skurczami macicy przed ukończeniem 33. tygodnia ciąży. Terapia jest szczególnie uzasadniona w sytuacjach, gdy istnieje potrzeba wydłużenia czasu ciąży w celu przeprowadzenia terapii dojrzewania płuc płodu za pomocą kortykosteroidów lub umożliwienia transportu matki do ośrodka wyposażonego w odpowiedni sprzęt neonatologiczny. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez przeszkolony personel medyczny, który może monitorować stan matki i płodu.

Należy podkreślić, że atozyban nie jest stosowany profilaktycznie ani w przypadkach, gdy istnieją bezwzględne wskazania do zakończenia ciąży. Do takich sytuacji należą między innymi: ciężki stan przedrzucawkowy, rzucawka, nieprawidłowa czynność serca płodu, przedwczesne oddzielenie łożyska czy też zakażenie macicy. W tych stanach klinicznych korzyści wynikające z natychmiastowego zakończenia ciąży przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami związanymi z przedwczesnym porodem.

Stosowanie atozybanu może być powtarzane do trzech razy w przebiegu jednej ciąży, jeśli skurcze nawracają po zakończeniu poprzedniego cyklu leczenia. Decyzję o ponownym zastosowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki, wiek ciążowy oraz potencjalne korzyści i zagrożenia związane z prolongowaniem ciąży. Ważne jest, aby całkowity czas leczenia nie przekraczał 48 godzin w ramach pojedynczego cyklu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Atosiban EVER Pharma

Jaki jest skład Atosiban EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest atozyban w postaci atozybanu octanu. W zależności od postaci farmaceutycznej preparat zawiera:

• Roztwór do wstrzykiwań 6,75 mg/0,9 ml – jedna fiolka zawiera 6,75 mg atozybanu w 0,9 ml roztworu
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 37,5 mg/5 ml – jedna fiolka zawiera 37,5 mg atozybanu w 5 ml koncentratu (co odpowiada 7,5 mg atozybanu w każdym mililitrze)

Substancje pomocnicze w obu postaciach leku to:

• mannitol
• kwas solny 1M (do regulacji pH)
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Oba preparaty mają postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez widocznych cząstek stałych. Fiolki wykonane są z przezroczystego szkła typu I i zamknięte korkami z gumy bromobutylowej z uszczelnieniem z polietylenu oraz aluminiowym zamknięciem typu flip-off.

Jak dawkować Atosiban EVER Pharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atosiban EVER Pharma?

Ze względu na to, że Atosiban EVER Pharma podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Personel medyczny dokładnie kontroluje dawkę oraz szybkość podawania leku, co zapobiega przypadkowemu podaniu nadmiernej ilości substancji czynnej.

W ulotce nie zostały opisane szczegółowe objawy przedawkowania, co wynika z faktu, że preparat jest stosowany w ściśle określonym schemacie dawkowania pod kontrolą wykwalifikowanego personelu. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów personel medyczny natychmiast przerywa infuzję i wdraża odpowiednie postępowanie objawowe, w tym monitorowanie parametrów życiowych matki i stanu płodu. Leczenie przedawkowania ma charakter wspomagający i koncentruje się na stabilizacji stanu klinicznego pacjentki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atosiban EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Preparat podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, a jego wchłanianie i działanie nie zależą od spożywanych produktów spożywczych.

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu w czasie ciąży jest całkowicie przeciwwskazane, niezależnie od stosowanego leczenia. Alkohol etylowy może wywierać szkodliwy wpływ na rozwój płodu, prowadząc do poważnych zaburzeń rozwojowych i wad wrodzonych określanych jako płodowy zespół alkoholowy (FAS). Ze względu na ciążę i stan kliniczny wymagający hospitalizacji pacjentki otrzymujące Atosiban EVER Pharma nie powinny spożywać alkoholu.

Czy można stosować Atosiban EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Atosiban EVER Pharma jest przeznaczony specyficznie do stosowania w ciąży, u kobiet znajdujących się pomiędzy 24. a 33. tygodniem ciąży. Preparat stosuje się w celu opóźnienia porodu przedwczesnego, dlatego ciąża stanowi podstawowe wskazanie do jego zastosowania, a nie przeciwwskazanie.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży i jednocześnie karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, powinna przerwać karmienie piersią w czasie, gdy otrzymuje Atosiban EVER Pharma. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania atozybanu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione niemowlę. Ze względów ostrożnościowych zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii.

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat, dlatego bezpieczeństwo stosowania preparatu w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone.

Jakie są skutki uboczne Atosiban EVER Pharma?

Czy mogę łączyć Atosiban EVER Pharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)