Omegaflex special

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omegaflex special?

Omegaflex special to wieloskładnikowa emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego u pacjentów, którzy nie mogą normalnie przyjmować pokarmów drogą przewodu pokarmowego. Preparat zawiera kompletny zestaw składników odżywczych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu – aminokwasy (białka), węglowodany (glukozę), tłuszcze oraz elektrolity. Produkt zapewnia zarówno substancje budulcowe potrzebne do wzrostu i regeneracji tkanek, jak i energię w postaci kalorii pochodzących z węglowodanów i lipidów.

Wskazania do stosowania Omegaflex special obejmują szeroki zakres sytuacji klinicznych, w których niemożliwe lub niewskazane jest przyjmowanie pokarmu drogą naturalną. Dotyczy to szczególnie pacjentów powracających do zdrowia po rozległych zabiegach chirurgicznych, gdy przewód pokarmowy wymaga czasowego odciążenia. Lek znajduje zastosowanie również u osób po poważnych urazach wielonarządowych oraz u chorych z rozległymi oparzeniami, kiedy zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne organizmu nie może być pokryte zwykłym odżywianiem doustnym.

Preparat wskazany jest także w przypadkach zaburzeń wchłaniania składników odżywczych z przewodu pokarmowego, które mogą występować w przebiegu różnych chorób jelit, stanów zapalnych lub po resekcjach jelita. W takich sytuacjach, mimo możliwości przyjmowania pokarmu doustnie, organizm nie jest w stanie prawidłowo przyswoić niezbędnych substancji, co prowadzi do niedożywienia i wymaga wsparcia żywieniowego dożylnego.

Omegaflex special jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej dwóch lat. Szczególnie istotną cechą tego preparatu jest zawartość kwasów tłuszczowych omega-3, które odgrywają ważną rolę w procesach przeciwzapalnych i immunologicznych organizmu. Emulsja podawana jest wyłącznie drogą dożylną, przez jedną z dużych (centralnych) żył, co zapewnia bezpieczne i efektywne dostarczenie składników odżywczych bezpośrednio do krwioobiegu, omijając przewód pokarmowy.

Decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego oraz doborze odpowiedniego preparatu podejmuje zawsze lekarz na podstawie całościowej oceny stanu klinicznego pacjenta, jego zapotrzebowania żywieniowego oraz możliwości funkcjonowania przewodu pokarmowego. Preparat stanowi element kompleksowej terapii żywieniowej, często uzupełnianej dodatkowymi składnikami w zależności od indywidualnych potrzeb chorego.

Aktualna ulotka leku Omegaflex special

Jaki jest skład Omegaflex special, jakie substancje zawiera?

Omegaflex special to gotowy do użycia preparat znajdujący się w workach trzykomorowych. Każda komora zawiera inny rodzaj składników odżywczych, które po zmieszaniu tworzą kompletną emulsję do żywienia pozajelitowego.

Komora górna (roztwór glukozy) zawiera glukozę jednowodną jako główne źródło energii węglowodanowej. W zależności od wielkości worka zawiera ona od 99 g do 297 g glukozy bezwodnej. Dodatkowo znajdują się w niej sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz octan cynku dwuwodny.

Komora środkowa (emulsja tłuszczowa) zawiera mieszaninę trzech rodzajów tłuszczów: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), olej sojowy oczyszczony oraz omega-3 kwasów triglicerydy. W zależności od wielkości worka całkowita zawartość lipidów wynosi od 25 g do 75 g. Ta unikalna kompozycja zapewnia różnorodne źródła energii lipidowej oraz cenne kwasy tłuszczowe omega-3.

Komora dolna (roztwór aminokwasów) zawiera kompletny zestaw aminokwasów niezbędnych i egzogennych, w tym:

• Aminokwasy egzogenne: izoleucyna, leucyna, lizyna (jako chlorowodorek), metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina
• Aminokwasy nieegzogenne: arginina, histydyna (jako chlorowodorek jednowodny), alanina, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, glicyna, prolina, seryna

Komora dolna zawiera również elektrolity w postaci: wodorotlenku sodu, chlorku sodu, octanu sodu trójwodnego, octanu potasu, octanu magnezu czterowodnego oraz chlorku wapnia dwuwodnego. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi od 35 g do 105,1 g w zależności od wielkości worka, co odpowiada zawartości azotu od 5 g do 15 g.

Po zmieszaniu zawartości wszystkich trzech komór powstaje mlecznobiała emulsja o następujących parametrach energetycznych (dla worka 1000 ml): energia całkowita 4945 kJ (1180 kcal), w tym energia z tłuszczów 1590 kJ (380 kcal), z węglowodanów 2415 kJ (575 kcal) i z aminokwasów 940 kJ (225 kcal). Osmolalność emulsji wynosi 2115 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,0-6,0.

Wśród pozostałych składników znajdują się: kwas cytrynowy jednowodny (do ustalenia pH), fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, all-rac-α-tokoferol (witamina E), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Omegaflex special?

W razie otrzymania zbyt dużej dawki Omegaflex special może wystąpić tak zwany zespół przeciążenia, którego objawy wynikają z nadmiernego dostarczenia poszczególnych składników odżywczych do organizmu. Należy pamiętać, że lek ten podawany jest wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych, co znacznie ogranicza ryzyko przedawkowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej: nadmiar płynu w organizmie, wodę w płucach (obrzęk płuc), zaburzenia równowagi elektrolitów oraz znacznie większe stężenie składników krwi niż normalnie (hiperosmolarność). Może również wystąpić niedobór płynów związany z utratą wody do przestrzeni pozakomórkowej.

Ze strony metabolizmu węglowodanów mogą pojawić się: wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), obecność glukozy w moczu oraz zaburzenia lub utrata przytomności z powodu niezwykle wysokiego stężenia cukru we krwi. Możliwe są również wymioty, nudności i dreszcze.

Nadmiar aminokwasów objawia się ich utratą z moczem oraz zaburzeniami równowagi aminokwasowej w organizmie. Z kolei przeciążenie tłuszczami może prowadzić do wysokiego stężenia lipidów we krwi i odkładania się tłuszczu w narządach wewnętrznych, w tym:

• Powiększenia wątroby (hepatomegalia) z żółtaczką lub bez
• Powiększenia śledziony (splenomegalia)
• Nieprawidłowych wyników testów czynności wątroby

Mogą również wystąpić zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie liczby niedojrzałych czerwonych krwinek (retikulocytoza), rozpad komórek krwi (hemoliza) oraz krwawienie lub tendencja do krwawienia. Mogą pojawić się zaburzenia krzepnięcia krwi wykrywalne w badaniach laboratoryjnych.

Inne możliwe objawy to: gorączka, utrata przytomności, wysokie stężenie substancji kwasowych we krwi oraz wysoka temperatura ciała. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać infuzję. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i polega na korekcji zaburzeń metabolicznych oraz wyrównaniu gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omegaflex special – czy mogę spożywać alkohol?

Omegaflex special jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy nie mogą normalnie przyjmować pokarmów drogą przewodu pokarmowego. Z tego powodu zagadnienie spożywania jedzenia i picia w trakcie stosowania tego preparatu nie ma zazwyczaj zastosowania – lek podawany jest osobom, które nie są w stanie jeść i pić w sposób naturalny.

W przypadkach, gdy pacjent jest w stanie przyjmować pewne ilości płynów lub pokarmów doustnie, decyzję o tym, co i w jakich ilościach może spożywać, podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego. Spożywanie alkoholu jest absolutnie przeciwwskazane u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego ze względu na ich stan zdrowia oraz potencjalne interakcje z procesem leczenia.

Personel medyczny zapewnia odpowiednie nawodnienie pacjenta oraz zaspokojenie wszystkich potrzeb żywieniowych organizmu poprzez starannie dobrany plan żywienia pozajelitowego. Oprócz Omegaflex special pacjent może otrzymywać dodatkowe substancje odżywcze w zależności od indywidualnych potrzeb, w tym witaminy, pierwiastki śladowe oraz dodatkowe elektrolity, aby w pełni zaspokoić wymagania metaboliczne organizmu.

Czy można stosować Omegaflex special w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Omegaflex special w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w okresie ciąży. Z tego powodu lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego u kobiety ciężarnej tylko wtedy, gdy uzna, że jest to absolutnie konieczne do jej powrotu do zdrowia i gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. W sytuacjach zagrażających życiu matki, gdy niemożliwe jest przyjmowanie pokarmu drogą naturalną (np. po poważnych urazach, rozległych zabiegach chirurgicznych), żywienie pozajelitowe może być konieczne mimo ciąży.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się karmienia przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe. Decyzję o ewentualnym kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki, potrzebę żywienia pozajelitowego oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. W wielu przypadkach ciężkie stany chorobowe wymagające żywienia pozajelitowego stanowią wskazanie do czasowego przerwania karmienia piersią.

Podczas stosowania Omegaflex special u kobiet w ciąży personel medyczny prowadzi szczególnie staranne monitorowanie stanu zdrowia zarówno matki, jak i płodu, aby zapewnić optymalne warunki dla obu. Kontrolowane są parametry metaboliczne, gospodarka wodno-elektrolitowa oraz stan odżywienia, co pozwala na bieżące dostosowywanie składu i ilości podawanych składników odżywczych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)